Хлоропирамин 20 мг/мл 1 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы

Инструкция по применению Хлоропирамин 20 мг/мл 1 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы

• Описание
  Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

• Способ применения и дозы

  Внутривенно или внутримышечно.

  Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача! Взрослым: рекомендуемая суточная доза - 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно.

  Детям: рекомендуемые начальные дозы:

  • в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) внутримышечно;
  • в возрасте от 1 года до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) внутримышечно;
  • в возрасте от 6 до 14 лет: 0,5-1 мл (1/2 - 1 ампула) внутримышечно.

  Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

  Особые группы пациентов:

  Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

  Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

  Пожилые, истощенные больные: применение препарата требует особой осторожности, так как у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

• Противопоказания
  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, новорожденные дети (доношенные и недоношенные), беременность, период грудного вскармливания.

• Побочные действия

  Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер.

  проходят после отмены препарата.

  Со стороны центральной нервной системы (ЦИС): сонливость, утомляемость, головокружение, головная боль, нервное возбуждение, тремор, эйфория, энцефалопатия.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тош­нота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

  Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.

  Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения состава крови.

  Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

  Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость.

  Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

  При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

• Показания к применению

  Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая и хроническая экзема, контактный дерматит, атопический дерматит, кожный зуд, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.

  Ангионевротический отек (отек Квинке) в качестве вспомогательного средства.

• Срок годности

  4 года.

  Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие
  Препарат усиливает действие лекарственных средств: барбитуратов, М- холиноблокаторов. опиоидных анальгетиков. Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина. При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Антигистаминные средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить.

• Фармакодинамика

  Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

  Блокатор H1 - гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м- холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  С осторожностью принимать
  Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, сердечно-сосудистые заболевания, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, пожилые пациенты.
  
  При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

  Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

  Хлоропирамин может усиливать действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи с чем во время приема препарата следует избегать употребления алкогольных напитков.

  Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного приема препарата наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

• Передозировка

  Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движения, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдается непосто­янно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

  Лечение: Симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот не известен.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается выполнение работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами и механизмами). После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определить для каждого пациента индивидуально.

• Состав

  На 1 мл:

  Действующее вещество:

  Хлоропирамина гидрохлорид - 20 мг

  Вспомогательные вещества:

  Вода для инъекций - до 1 мл.

• Фармакокинетика
  Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим, принимать хлоропирамин во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года