Холина Альфосцерат 25 % 4 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Инструкция по применению Холина Альфосцерат 25 % 4 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения

• Описание

  Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики.

• Способ применения и дозы

  Режим дозирования

  Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно) в дозе 1000 мг/сутки.

  При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60‒80 капель в минуту.

  Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

  После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

  Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

  Способ применения

  Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно).

• Противопоказания

  ·         гиперчувствительность к холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ;

  ·         беременность;

  ·         период грудного вскармливания;

  ·         детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

• Побочные действия

  Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

  Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.

  Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

  Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

  Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

• Показания к применению

  Препарат показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в следующих случаях:

  ·         нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);

  ·         психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;

  ·         последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

  ·         нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;

  ·         мультиинфарктная деменция.

• Срок годности

  5 лет.

  Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

• Фармакодинамика

  Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему.

  В состав препарата входит 40,5 % холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

  Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в передаче фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

  Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

  Оказывает профилактическое и корригирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.

  Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в том числе холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию) и пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

• Условия хранения

  Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

  Дети

  Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.

• Передозировка

  Симптомы

  Тошнота. Возможно усиление выраженности дозозависимых нежелательных реакций.

  Лечение

  Симптоматическая терапия, эффективность диализа не установлена.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  Состав (на 1 мл)

  Действующее вещество:
  Холина альфосцерата гидрат (в пересчете на безводное вещество)	- 250,0 мг
  Вспомогательное вещество:
  Вода для инъекций	- до 1,0 мл

• Фармакокинетика

  Всасывание

  Абсорбция при приеме внутрь – 88 %.

  Распределение

  Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45 % уровня в крови), легких и печени.

  Выведение

  85 % выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

  Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года