Кловейт 0,05% 25 г крем для наружного применения

Инструкция по применению Кловейт 0,05% 25 г крем для наружного применения

• Описание
  Глюкокортикостероид для местного применения.

• Способ применения и дозы

  Наружно.

  Крем наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 1-2 раза в день. Продолжительность непрерывного курса лечения ограничивается 3-4 неделями.

  В особо резистентных случаях, особенно при наличии гиперкератоза, противовоспалительный эффект препарата Кловейт® может быть усилен с помощью наложения на ночь на область применения препарата повязки из полиэтиленовой пленки, что обычно сопровождается положительным эффектом. При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект удается поддерживать без применения окклюзионной повязки.

• Противопоказания

  • Розовые угри;

  • вульгарные угри;

  • рак кожи;

  • узловая почесуха Гайда;

  • периоральный дерматит;

  • перианальный и генитальный зуд;

  • кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь;

  • бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в том числе простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз);

  • распространенный бляшечный и пустулезный псориаз;

  • гиперчувствительность к активному и вспомогательным веществам препарата;

  • возраст до 1 года;

  • период лактации;

  • беременность.

• Побочные действия

  Жжение, кожный зуд, стероидные угри, сухость кожи.

  При длительном применении: ослабление барьерной функции кожи.

  При нанесении на большие поверхности возможно развитие системных побочных эффектов (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма).

  Длительное назначение глюкокортикостероидов для местного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки.

  При условии назначения препарата Кловейт® взрослым пациентам в дозировке не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.

  Длительное лечение высокоактивными глюкокортикостероидами для местного применения в больших дозах может вызвать атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении препарата на участки кожи со складками. Могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз. В редких случаях лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.

  В редких случаях препарат Кловейт® может вызвать обострение симптомов заболевания.

• Показания к применению

  • Псориаз (за исключением пустулезного и обширного бляшечного псориаза);

  • экзема (различные формы);

  • красный плоский лишаи;

  • дискоидная красная волчанка;

  • заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными глюкокортикостероидами для местного применения.

• Срок годности
  3 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Взаимодействие
  Нет данных.

• Фармакодинамика
  Глюкокортикостероид для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффекты.

• Условия хранения
  Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

• Особые указания
  Кловейт® крем рекомендуется для терапии острых воспалительных заболеваний кожи, в том числе, сопровождающихся развитием мокнутия, а также для терапии воспаления кожи волосистой части головы.
  
  Препарат рекомендуется для кратковременного применения.
  
  Следует избегать назначения глюкокортикостероидов для местного применения в течение продолжительного времени, особенно при лечении детей младшего возраста, так как при этом может произойти подавление функции надпочечников. Применение препарата у детей требует наблюдения врача не реже одного раза в неделю.
  
  На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения местных глюкокортикостероидов.
  
  Не наносить препарат в области глаз, так как при его использовании в периорбитальной области возможно развитие глаукомы.
  
  Лечение псориаза глюкокортикостероидами для местного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности к препарату, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важно внимательное наблюдение за пациентом.
  
  При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить местное применение глюкокортикостероидов и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами.
  
  Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной "инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
  
  Крем не рекомендуется разводить.
  

• Передозировка
  Развитие острой передозировки маловероятно. Однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут развиться симптомы гиперкортицизма, что требует постепенной отмены препарата под наблюдением врача.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Не влияет.

• Состав
  Активное вещество: клобетазола пропионат 500 мкг.
  
  Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, динатрия эдетат, хлорокрезол, парафин жидкий, вазелин белый, глицерил моностеарат, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), полисорбат 40, триглицериды декановой и октановой кислот, кремния диоксид коллоидный, натрия цитрат, лимонная кислота, вода очищенная.
  

• Фармакокинетика

  Средняя максимальная концентрация клобетазола пропионата достигается в плазме через 13 часов после первой аппликации и через 8 часов после повторного нанесения на здоровую кожу 30 г клобетазола пропионата в виде 0,05% мази и составляет 0,63 нг/мл. Через 10 часов после аппликации второй дозы (30 г) клобетазола пропионата в виде крема его средняя максимальная концентрация в плазме слегка превышает таковую мази. Через 3 часа после однократного применения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата у пациентов с псориазом и экземой средняя максимальная концентрация препарата в плазме составляет 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно.

  При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть - в почках. Выводится почками.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Глюкокортикостероиды для местного применения не следует применять при беременности длительное время в больших дозах.
  
  Безопасность применения клобетазола в период лактации не установлена.

• Применение у детей
  Противопоказан возраст до 1 года.

• Сертификаты и лицензии “Кловейт 0,05% 25 г крем для наружного применения”
  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года