Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной продукции.
Описание
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему, антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами; антагонисты рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиками.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза - 1 таблетка один раз в сутки. Принимайте препарат в одно и то же время, предпочтительно утром.
Ваш врач будет регулярно проверять у Вас концентрацию холестерина в крови, и по результатам этого исследования может принять решение об увеличении дозы препарата Ко-Вамлосет, чтобы Вы принимали то количество препарата, которое подходит Вам.
Путь и (или) способ введения
Препарат Ко-Вамлосет предназначен для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, не разжевывая и не измельчая.
Препарат Ко-Вамлосет можно принимать независимо от приема пищи.
Противопоказания
Не принимайте препарат Ко-Вамлосет, если:
у Вас имеется аллергия на амлодипин, валсартан, гидрохлоротиазид или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша);
у Вас имеется аллергия на производные сульфонамида и дигидропиридина (применяются для лечения артериальной гипертензии);
Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
у Вас имеется тяжелое заболевание печени с поражением желчных протоков в печени (билиарный цирроз печени), приводящее к нарушению оттока и скоплению желчи (холестаз);
у Вас имеется тяжелое заболевание почек или Вы проходите процедуру диализа;
у Вас не выделяется моча (анурия);
несмотря на проводимое лечение, в Вашей крови сохраняется слишком низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия (гипонатриемия);
несмотря на проводимое лечение, в Вашей крови сохраняется слишком высокая концентрация кальция (гиперкальциемия);
у Вас высокая концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);
у Вас сужение аортального сердечного клапана (аортальный стеноз), коллапс или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно доставлять достаточный объем крови в организм);
Вы страдаете сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда;
у Вас имеется сахарный диабет и (или) нарушение функции почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
у Вас имеется поражение почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.
Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.
С осторожностью
Перед началом приема препарата Ко-Вамлосет проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
у Вас низкая концентрация калия или магния в крови (без симптомов или с такими симптомами, как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма);
у Вас низкая концентрация натрия в крови (без симптомов или с такими симптомами, как утомляемость, спутанность сознания, подергивания мышц или судороги);
у Вас высокая концентрация кальция в крови (без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в желудке, учащенное мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и подергивания мышц);
у Вас имеются нарушения со стороны почек, недавно Вам трансплантировали (пересадили) новую почку или Вам говорили, что у Вас имеется одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий;
у Вас имеются нарушения со стороны печени;
у Вас имеются на данный момент или имелись ранее сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца;
Вы недавно перенесли инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача в отношении начальной дозы препарата. Врач может порекомендовать Вам проверить функцию почек;
у Вас сужен клапан сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или толщина Вашей сердечной мышцы слишком высока (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);
Вы страдаете заболеванием, которое называется "системная красная волчанка";
у Вас высокое содержание сахара в крови (сахарный диабет);
у Вас высокая концентрация холестерина или триглицеридов в крови;
у Вас были такие кожные реакции, как сыпь после пребывания на солнце;
у Вас была аллергическая реакция на другие препараты для лечения повышенного артериального давления или мочегонные препараты (диуретики), особенно если Вы страдаете бронхиальной астмой и аллергией;
у Вас рвота или диарея;
у Вас ранее были случаи отечности языка, глотки, лица, вызванные аллергической реакцией, известной как ангионевротический отек, при применении другого препарата (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)); сообщите об этом врачу. Если данные симптомы возникают на фоне применения препарата Ко-Вамлосет, незамедлительно прекратите его прием, обратитесь к врачу и никогда не применяйте данный препарат снова;
у Вас имеется гиперальдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона альдостерона. Если это применимо к Вам, то препарат Ко-Вамлосет Вам не рекомендован;
Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности, если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом;
алискирен;
у Вас было головокружение и (или) обморок в период применения препарата Ко-Вамлосет, как можно скорее сообщите об этом лечащему врачу;
Вы испытываете ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиваться в течение нескольких часов или недель с начала приема препарата Ко-Вамлосет. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас возникала аллергия на пенициллины или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены повышенному риску развития данного осложнения;
у Вас был рак кожи или у Вас во время лечения препаратом Ко-Вамлосет возникли поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может привести к повышению риска развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время применения препарата Ко-Вамлосет защищайте свою кожу от воздействия солнечных лучей и УФ-облучения;
у Вас раньше отмечались одышка, лихорадка, снижение артериального давления и ухудшение состояния легких (симптомы острого респираторного дистресссиндрома) после приема гидрохлоротиазида или другого мочегонного препарата.
Ваш врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
См. также информацию в подразделе "Противопоказания".
Если что-то из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начать принимать препарат Ко-Вамлосет.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Ко-Вамлосет у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ко-Вамлосет может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата Ко-Вамлосет и обратитесь за медицинскойпомощью, если у Вас появится любая из нижеследующих серьезных нежелательных реакций
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):
низкое артериальное давление (может проявляться слабостью, головокружением, внезапной потерей сознания).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):
резкое снижение количества выделяемой мочи (диуреза), что свидетельствует о тяжелом нарушении функции почек (острая почечная недостаточность).
Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 человек):
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) иногда с кровоизлияниями в кожу и слизистые, связанными с разрушением тромбоцитов (пурпура);
нерегулярное сердцебиение (аритмия);
заболевания печени (включая холестаз), которые могут сопровождаться желтухой (пожелтением кожи, глаз), а также окрашиванием мочи в темный цвет.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 из 10 000 человек):
лихорадка, снижение артериального давления, одышка и (или) ухудшение со стороны дыхательной системы (симптомы острого респираторного дистресс-синдрома);
сильная боль в верхней части живота, что является одним из признаков воспаления поджелудочной железы (панкреатит);
тяжелые кожные заболевания: токсический эпидермальный некролиз (проявляется сыпью, покраснением кожи, образованием пузырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой) и синдром Стивенса-Джонсона (проявляется тяжелыми кожными реакциями, включая сильное шелушение кожи, выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование волдырей, отек кожи, воспаление слизистых оболочек);
припухлость лица, языка, горла; затрудненное дыхание и (или) затрудненное глотание (что может быть симптомами ангионевротического отека или отека Квинке);
кожные высыпания, зуд, затрудненное дыхание или глотание, головокружение (возможные симптомы реакции гиперчувствительности);
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):
снижение зрения или боль в глазах вследствие высокого внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистом слое глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы);
воспалительное заболевание кожи, протекающее с образованием пузырей (буллезный дерматит).
Другие возможные нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);
повышение концентрации липидов в крови.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
низкая концентрация магния в крови (гипомагниемия);
повышение содержания мочевой кислоты в крови;
головокружение;
головная боль;
сонливость;
утомляемость;
ощущение сердцебиения;
снижение артериального давления при резком вставании или длительном нахождении в положении "стоя" (ортостатическая гипотензия);
покраснение;
дискомфорт в животе;
боль в верхней части живота;
снижение аппетита;
нарушение пищеварения (диспепсия);
тошнота;
рвота;
сыпь, крапивница и другие виды сыпи;
отек, отек лодыжек;
частое мочеиспускание (поллакиурия);
неспособность достигать или поддерживать эрекцию.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
повышение концентрации кальция в крови (гиперкальциемия);
повышение содержания липидов в крови (гиперлипидемия);
депрессия;
нарушение сна (включая бессонницу и сонливость);
перепады настроения;
дискомфорт, недомогание;
заторможенность;
упадок сил (астения);
головокружение при резком вставании или при физической нагрузке;
внезапная временная потеря сознания;
дрожь (тремор);
потеря болевой чувствительности (парестезия);
боль;
боль в груди;
нарушения координации, походки и способности ходить (абазия);
покалывание или онемение (гипестезия);
нейропатия;
нарушение зрения, нарушение остроты зрения;
звон в ушах;
ощущение вращения (вертиго);
учащенное сердцебиение;
покраснение и боль в области вен (флебит, тромбофлебит);
кашель;
одышка;
насморк (ринит);
першение в горле;
запах изо рта;
нарушение стула (изменение ритма дефекации);
диарея;
сухость во рту;
потеря аппетита (анорексия);
нарушение вкусовых ощущений;
выпадение волос (алопеция);
повышенное потоотделение;
зуд, сыпь/различные виды сыпи (экзантема);
изменение цвета кожи;
боль в суставах;
боль в спине;
припухлость суставов;
мышечные судороги;
мышечная слабость;
боль в мышцах;
боль в конечностях;
нарушение мочеиспускания;
повышенная потребность в мочеиспускании ночью (никтурия);
дискомфорт или увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
повышение концентрации азота мочевины в крови;
повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);
повышение концентрации креатинина в крови;
увеличение веса/снижение веса.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
ухудшение нарушения обмена веществ при сахарном диабете;
спутанность сознания;
запор;
повышенная чувствительность кожи к солнцу (фоточувствительность);
нарушение функции почек и почечная недостаточность;
появление сахара в моче (глюкозурия);
кровоизлияния в кожу и слизистые;
повышение концентрации сахара в крови (гипергликемия).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
отсутствие или очень низкое содержание лейкоцитов (агранулоцитоз), что может проявляться лихорадкой, болью в горле, образованием язв во рту, более частыми инфекциями;
аномальный распад эритроцитов в кровеносных сосудах или в других частях тела (гемолитическая анемия), что может проявляться бледностью кожи, утомляемостью, одышкой, темным окрашиванием мочи;
снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
изменение кислотно-щелочного баланса (гипохлоремический алкалоз), проявляющееся спутанностью сознания, усталостью, мышечными подергиваниями и спазмами, учащенным дыханием;
повышенное мышечное напряжение (гипертонус);
воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
заболевание желудка (гастрит);
разрастание (гиперплазия) десен;
отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени (включая повышение билирубина);
заболевание печени (гепатит);
кожная красная волчанка (характерны следующие симптомы: выраженный отек кожи, сыпь на лице, боль в суставах, боль в мышцах, лихорадка);
мультиформная эритема (тяжелое кожное заболевание, характеризующееся сыпью, покраснением кожи, образованием волдырей на губах, глазах или во рту, шелушением кожи, лихорадкой);
эксфолиативный дерматит (тяжелое кожное заболевание, характеризующееся болезненностью и покраснением кожи, образованием пузырей).
Частота неизвестна (частота встречаемости не может быть определена на основании доступных данных):
низкое содержание определенного типа лейкоцитов (нейтропения);
нарушения, сочетающие ригидность, тремор и (или) двигательные расстройства (экстрапирамидный синдром);
лихорадка (пиретическая реакция);
нарушение функции почек;
повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
снижение гемоглобина и гематокрита в крови.
Показания к применению
Препарат Ко-Вамлосет показан к применению у взрослых с артериальной гипертензией II и III степени.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Ваш врач может изменить назначенную дозу и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам может потребоваться прекратить прием одного из лекарственных препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете любой из препаратов, перечисленных ниже.
Не принимайте препарат Ко-Вамлосет вместе со следующими препаратами:
препараты лития (применяются для лечения некоторых видов депрессии);
препараты или вещества, которые могут повышать концентрацию калия в крови. К ним относятся добавки или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие препараты и гепарин;
ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (см. также информацию под заголовками "Противопоказания" и "Особые указания и меры предосторожности").
Следует соблюдать осторожность, принимая следующие препараты:
препараты, содержащие этанол (алкоголь);
снотворные средства;
анестетики (препараты, которые применяют для обезболивания при операции или при проведении других процедур);
амантадин (антипаркинсонический препарат, применяется также для лечения или профилактики определенных заболеваний, вызываемых вирусами);
антихолинергические препараты (препараты для лечения различных нарушений, например, желудочно-кишечных спазмов, спазмов мочевого пузыря, бронхиальной астмы, укачивания в транспорте, мышечных спазмов, болезни Паркинсона и в качестве вспомогательного средства при анестезии);
противосудорожные средства, применяемые для лечения эпилепсии, и средства, применяющиеся при депрессии, в том числе и при лечении биполярного расстройства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон); колестирамин, колестипол или другие смолы (вещества, которые используют в основном для коррекции повышенного уровня липидов в крови);
симвастатин (лекарственный препарат, который применяют для контроля высокой концентрации холестерина);
циклоспорин (лекарственный препарат, который применяют при пересадке органа (трансплантации) для предотвращения отторжения органа или при других состояниях, например, при ревматоидном артрите или атопическом дерматите);
цитотоксические препараты (применяют для лечения рака), например, метотрексат или циклофосфамид;
дигоксин и другие сердечные гликозиды (препараты для лечения нарушений со стороны сердца);
верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца);
йодсодержащие контрастные вещества (применяются при проведении некоторых рентгенологических исследований и компьютерной томографии);
препараты для лечения сахарного диабета (препараты для приема внутрь, например, метформин или инсулин);
препараты для лечения заболевания, вызванного отложением мочевой кислоты в различных органах (подагра), например, препарат аллопуринол;
препараты, которые могут повышать содержание сахара в крови (бета- адреноблокаторы, диазоксид);
препараты, вызывающие нерегулярное сердцебиение (желудочковая тахикардия типа "пируэт"), например, антиаритмические препараты (препараты для лечения нарушений со стороны сердца) и некоторые нейролептики;
препараты, снижающие содержание натрия в крови, например, антидепрессанты, нейролептики, противоэпилептические препараты;
препараты, снижающие содержание калия в крови, например, мочегонные средства (диуретики), кортикостероиды, слабительные средства, амфотерицин B или пенициллин G;
препараты для повышения артериального давления, например, адреналин или норадреналин;
препараты, применяемые при инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), синдроме приобретенного иммунодефицита (СПИД) (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол и другие);
препараты, применяемые для лечения язв и воспалительных заболеваний пищевода (карбеноксолон);
препараты, применяемые для облегчения боли и воспаления, особенно нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2;
миорелаксанты (препараты для расслабления мышц, которые применяют во время операций);
нитроглицерин и другие нитраты или другие препараты, называемые вазодилататорами;
другие препараты для лечения повышенного артериального давления, в том числе метилдопа;
рифампицин (антибиотик, применяемый для лечения туберкулеза);
фторхинолоны, макролиды (например, эритромицин, кларитромицин), ко-тримоксазол (антибактериальные и противомикробные препараты);
препараты Зверобоя продырявленного (применяются для лечения легкой депрессии);
дантролен (препарат применяется при тяжелых нарушениях терморегуляции);
витамин D и соли кальция;
такролимус (препарат применяется при пересадке органов);
препараты группы мишеней рапамицина млекопитающих, например, сиролимус (применяется при пересадке органов), эверолимус (применяется при пересадке органов и лечении некоторых видов рака), темсиролимус (применяется при лечении некоторых видов рака);
гепарин (антикоагулянты, влияют на свертываемость крови);
пентамидин (противопротозойное средство, применяется при лечении некоторых инфекций);
ранолазин, бепридил (антиангинальные средства, применяются для лечения заболеваний сердца);
вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (противоопухолевые средства, применяются для лечения некоторых видов рака);
противорвотные средства (например, домперидон, ондансетрон);
средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (например, цизаприд);
астемизол, терфенадин, мизоластин (антигистаминные средства, применяются при лечении аллергических заболеваний);
анагрелид (применяется при заболеваниях крови);
вазопрессин (гормональный препарат);
дифеманила метилсульфат (применяется при заболеваниях желудочно-кишечного тракта);
кетансерин (применяется при лечении высокого артериального давления);
пробукол (применяется для нормализации содержания холестерина);
пропофол, севофлуран (препараты, применяемые во время наркоза);
терлипрессин (применяется при различных кровотечениях);
теродилин (успокаивающее средство);
цилостазол (применяется при сосудистых заболеваниях).
Применение препарата Ко-Вамлосет с пищей, напитками и алкоголем
Людям, которым назначен препарат Ко-Вамлосет, не следует употреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку грейпфруты и грейпфрутовый сок могут повышать концентрацию одного из действующих веществ препарата (амлодипин) в крови, что может приводить к чрезмерному снижению артериального давления.
Прежде чем употреблять алкоголь, проконсультируйтесь со своим врачом. Алкоголь может слишком сильно снизить артериальное давление и (или) повысить вероятность возникновения головокружения или обморока.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальном блистере.
Особые указания
Препарат Ко-Вамлосет содержит натрий
Препарат Ко-Вамлосет содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Ко-Вамлосет больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Ко-Вамлосет больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу; Вам может потребоваться медицинская помощь.
Если Вы забыли принять препарат Ко-Вамлосет
Если Вы забыли принять препарат Ко-Вамлосет, не беспокойтесь, примите его сразу же как только обнаружили это, а следующую дозу примите в обычное время. Если время приема следующей дозы почти наступило, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Ко-Вамлосет
Не прекращайте применение препарата без указания врача. Прекращение лечения препаратом Ко-Вамлосет может привести к ухудшению течения Вашего заболевания.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые нежелательные реакции, возникающие на фоне приема препарата, в том числе головокружение или зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с механизмами). Если Вы принимаете препарат Ко-Вамлосет, Вам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Состав
Препарат Ко-Вамлосет содержит
Действующими веществами являются амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид.
Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы забеременели во время приема препарата Ко-Вамлосет, немедленно обратитесь к врачу. Врач может подобрать Вам другое лечение.
Не принимайте препарат Ко-Вамлосет, если Вы беременны или кормите грудью.