Кофасма 100 мл сироп

Инструкция по применению Кофасма 100 мл сироп

• Описание
  Отхаркивающее средство комбинированное.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза/сут.

  Детям в возрасте до 6 лет - по 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза/сут, от 6 до 12 лет - по 5-10 мл (1-2 чайные ложки) 3 раза/сут.

• Противопоказания
  • Фенилкетонурия;
  • тахиаритмия
  • миокардит;
  • тахикардия;
  • пороки сердца (в т.ч. аортальный стеноз);
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • тиреотоксикоз;
  • глаукома;
  • печеночная и/или почечная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
  • желудочное кровотечение;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью:
  С осторожностью назначают препарат пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии.
  
  Не следует применять Кофасма в сочетании с бета-адреноблокаторами.
  

• Побочные действия

  Со стороны центральной нервной системы: тремор рук, мышечные судороги. При применении в высоких дозах - головная боль, головокружение, повышенная нервная возбудимость,нарушение сна, сопливость.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, периферическая вазодилатация, коллапс.

  Со стороны мочевыводящей системы: окрашивание мочи в розовый цвет. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, парадоксальный бронхоспазм.

• Показания к применению

  В составе комбинированной терапии острых и хронических бронхо-легочных заболеваний, сопровождающихся образованием трудно отделяемого вязкого секрета:

  • бронхиальная астма;

  • острый и хронический бронхит; -эмфизема легких;

  • хроническая обструктивная болезнь легких;

  • трахеобронхит;

  • пневмония;

  • пневмокониоз;

  • туберкулез легких;

  • коклюш.

• Взаимодействие
  При одновременном применении бета-адреномиметики и теофиллин и др. ксанатины повышают вероятность развития тахиаритмий. Не рекомендуется назначать с ингибиторами моноаминоксидазы и трициклическими антидепрессантами, т.к. они усиливают действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим с неселективными бета-адреноблокаторами. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола. Не назначают одновременно с препаратами, содержащими кодеин и др. противокашлевыми средствами (затрудняет отхождение мокроты). Входящий в состав препарата бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

• Фармакодинамика
  Комбинированный препарат, оказывает бронхолитическое, отхаркивающее и муколитическое действие. Сальбутамол - бронхолитическое средство, стимулирует бета-2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Предупреждает или устраняет спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких (ЖЕЛ). Вызывает расширение коронарных артерий, не снижает артериальное давление (АД). Бромгексин - муколитическое средство, оказывает отхаркивающее действие. Увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует реснички мерцательного эпителия, снижает вязкость мокроты, увеличивает ее объем и улучшает отхождение. Гвайфенезин - муколитическое средство, уменьшает поверхностное натяжение структур бронхолегочного аппарата; стимулирует секреторные клетки слизистой оболочки бронхов, вырабатывающие нейтральные полисахариды, деполимеризует кислые мукополисахариды, снижает вязкость мокроты, активирует цилиарный аппарат бронхов, облегчает удаление мокроты и способствует переходу непродуктивного кашля в продуктивный.

• Условия хранения
  Хранить в хорошо закрытом флаконе при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Гвайфенезин окрашивает мочу в розовый цвет. Не рекомендуется принимать одновременно с препаратом щелочное питьё.

• Передозировка

  Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

  Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Учитывая профиль побочных эффектов (головокружение, сонливость и другие) рекомендуется во время лечения воздерживаться от управления автомобилем, от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  10 мл сиропа содержат:
  
  Активные вещества: сальбутамол (в форме сульфата) 2 мг, бромгексина гидрохлорид 4 мг, гвайфенезин 100 мг.
  
  Вспомогательные вещества: левоментол - 1 мг, пропиленгликоль - 2050 мг, аспартам - 60 мг, натрия бензоат - 20 мг, лимонная кислота - 40 мг, натрия цитрат дигидрат - 22.8 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.15 мг, ароматизатор ананасовый - 0.01 мл, гипромеллоза - 70 мг, вода очищенная - до 10 мл.
  

• Фармакокинетика

  Сальбутамол

  Всасывание и распределение

  После приема внутрь абсорбция высокая. Биодоступность принятого внутрь сальбутамола составляет около 50%. Прием пищи снижает скорость абсорбции, но не влияет на биодоступность.

  Связь с белками плазмы - 10%. Проникает через плацентарный барьер.

  Метаболизм и выведение

  Подвергается пресистемному метаболизму в печени и в кишечной стенке, посредством фенолсульфотрансферазы инактивируется до 4-о-сульфата эфира.

  Период полувыведения (T1/2) - 3.8-6 ч. Выводится с мочой (69-90%), преимущественно в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (60%) в течение 72 ч и с желчью (4%).

  Бромгексин

  Всасывание и распределение

  При приеме внутрь практически полностью (99%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность низкая (эффект "первого прохождения" через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

  Метаболизм и выведение

  В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола.

  T1/2 -15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

  Гвайфенезин

  Всасывание и распределение

  Абсорбция из желудочно-кишечного тракта быстрая (через 25-30 мин после приема внутрь). Проникает в ткани, содержащие кислые мукополисахариды.

  Метаболизм и выведение

  Примерно 60 % введенного препарата подвергается метаболизму в печени. T1/2 - 1 ч. Выводится легкими (с мокротой) и почками как в неизменном виде, так и в виде неактивных метаболитов.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказано применение данного препарата во время беременности и период лактации.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года