Колхикум-Дисперт 500 мкг 60 шт таблетки покрытые оболочкой

Инструкция по применению Колхикум-Дисперт 500 мкг 60 шт таблетки покрытые оболочкой

• Описание
  Средство для лечения подагры.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

  При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

  Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

  С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, а также с кахексией, имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы.

  Непереносимость лактозы, дефицит лакгазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

  С осторожностью:
  

  Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).

  
  

• Побочные действия
  Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).

• Показания к применению

  - Острые приступы подагры;

  - периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

• Срок годности
  5 лет. Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  В сочетании с циклоспорином, особенно у пациентов с нарушением функии почек, повышается вероятность развития миопатии.

  Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств.

  Нарушает всасывание цианокобаламина.

  Нестеротидные противовоспалительные препараты и др. препараты, вызывающие миелодепрессию, повышают риск развития лейкопении и тромбоцитопении.

  Противоподагрическую активность снижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу препараты, ощелачивающие усиливают эффект.

  Колхикум-Дисперт® можно применять в комбинации с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия.

• Фармакодинамика

  Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

  Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

  В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

  Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

  Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.

  Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.

• Условия хранения

  Хранить в сухом, защищённом от света месте при - температуре не выше 25°С.

  Хранить в недоступном для детей месте!

• Особые указания

  Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

  При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

  При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.

• Передозировка

  Острая интоксикация наблюдалась у взрослых после приема дозы около 20 мг и у детей - после приема дозы 5 мг.

  Хроническая интоксикация может наблюдаться у больных, страдающих подагрой, после приема суммарной дозы 10 мг или выше в течение нескольких дней.

  Поскольку колхицин обладает антимитотической активностью, поражению подвергаются чаще органы, для которых характерна высокая скорость пролиферации.

  Симптоматика интоксикации. Примерно через 2-6 часов после приема внутрь токсической дозы отмечаются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте и затрудненное глотание, тошнота, жажда и рвота, а после этого - позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, у истощенных больных).

  Слизисто-водянистая и/или геморрагическая диарея может повлечь за собой потерю жидкости и электролитов, вследствие чего возможно развитие гипокалиемии, гипонатриемии и метаболического ацидоза. Часто больные жалуются одновременно на стеснение и боль в области сердца. В дальнейшем наблюдается бледность, снижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии (вплоть до коллапса).

  Неврологические расстройства. проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые три дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

  Через 1-2 недели после излечения интоксикации может наблюдаться полная, иногда долговременная алопеция. В некоторых случаях отмечались нарушения функции почек, легких и печени. Имеются сообщения о редких случаях слепоты.

  Лечение интоксикации. Лечение может быть только симптоматическим, которое направлено на стабилизацию сердечно-сосудистой системы. Внутривенно калельно вводят плазмозаменители или изотонический раствор натрия хлорида с добавкой глюкозы и электролитов (главным образом, калия), проводят мониторирование ЭКГ.

  Для поддержания сократимости миокарда можно назначить дигоксин. При необходимости - антибиотикотерапия. При повышенном давлении спинномозговой жидкости показан дексаметазон; может возникнуть необходимость в проведении люмбальной пункции. При спазмах в животе назначают атропин, папаверин или танналбин. Не следует применять опиаты.

  Может возникнуть необходимость в применении оксигенотерапии или в проведении искусственного дыхания.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Не влияет.

• Состав

  Состав:

  1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

  Активное вещество:

  Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6мг;

  Вспомогательные вещества:

  Ядро

  Коповидон 5,33 мг

  Крахмал кукурузный 27,5 мг

  Лактозы моногидрат 41,6-43,9 мг

  Магния стеарат 0,33 мг

  Пальмитостеариновая кислота 1,34 мг

  Тальк 7,00 мг

  Целлюлоза микрокристаллическая 3,6-5,2 мг

  Оболочка

  Акации камедь 0,3 мг

  Воск карнаубский 0,140 мг

  Кармеллоза натрия 0,273 мг

  Магния оксид 2,6 мг

  Макрогол 6000 1,093 мг

  Опалюкс AS 250000 [сахароза - 0,7923 мг,

  Краситель Понсо 4R (Е124) - 0,26334 мг,

  краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,09652 мг,

  титана диоксид (Е171) 0,07904 мг,

  повидон 0,0133 мг] 1,2445мг

  Повидон - К 25 2,186 мг

  Сахароза 86,1515мг

  Тальк 11,975

  Титана диоксид (Е171) 3,717 мг

  Шеллак 0,32 мг.

• Фармакокинетика

  Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно- кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

  Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года