Комбитропил 400 мг + 25 мг 30 шт капсулы

Инструкция по применению Комбитропил 400 мг + 25 мг 30 шт капсулы

• Описание
  Ноотропное средство.

• Способ применения и дозы

  Препарат следует принимать внутрь.

  Взрослым - по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 мес в зависимости от тяжести заболевания.

  Детям с 5 лет - по 1-2 капс. 1-2 раза/сут в течение 1-3 мес.

  Курсы лечения проводят 2-3 раза в год.

  При хронической почечной недостаточности (КК<60 мл/мин) необходимо снижение дозы или увеличение интервала между приемами препарата.

• Противопоказания
  • Печеночная недостаточность тяжелой степени;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • паркинсонизм;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью следует применять препарат при болезни Паркинсона, почечной или печеночной недостаточности.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: раздражительность, нарушение сна, головная боль, тремор конечностей.

  Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в эпигастрии, сухость во рту.

  Аллергические реакции: кожная сыпь.

• Показания к применению
  • Нарушения мозгового кровообращения (при атеросклерозе сосудов головного мозга, ишемическом инсульте, периоде долечивания после геморрагического инсульта, после черепно-мозговых травм);
  • энцефалопатии различного генеза;
  • коматозные и субкоматозные состояния после интоксикаций и травм головного мозга;
  • заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций;
  • лабиринтопатии различного генеза (сопровождающиеся головокружением, шумом в ушах, нистагмом, тошнотой и рвотой), синдром Меньера;
  • депрессия;
  • психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
  • астения психогенного происхождения;
  • профилактика мигрени и кинетозов;
  • нарушение памяти, мыслительной функции и концентрации внимания;
  • отставание интеллектуального развития у детей.

• Срок годности

  2 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Взаимодействие

  Комбитропил^® усиливает эффекты лекарственных средств, угнетающих ЦНС, этанола, а также ноотропных и гипотензивных средств.

  Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) и трициклических антидепрессантов.

  Вазодилатирующие лекарственные средства усиливают действие Комбитропила.

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.

  Оба компонента взаимно потенцируют собственное противогипоксическое действие и обладают сосудорасширяющим эффектом. Комбинированный препарат также способствует значительному повышению кровотока в мозге. Токсичность комбинации не превышает токсичности отдельных составляющих препарата.

  Пирацетам - ноотропное средство. Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга: повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает синтез РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы.

  Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения.

  Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, подавляет агрегацию активированных тромбоцитов.

  Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком; усиливает α- и β-активность, снижает δ-активность на ЭЭГ, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма.

  Улучшает межнейрональную передачу и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

  Эффект развивается постепенно. Практически не обладает седативным и психостимулирующим влиянием.

  Терапевтический эффект пирацетама проявляется через 1-6 ч.

  Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает его содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (в т.ч. эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин, серотонин).

  Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД.

  Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы.

  У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в т.ч. миокарда), усиливает постишемическое расширение сосудов.

  Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
  

• Особые указания

  В период лечения следует контролировать функцию печени.

  В начале лечения пациенту следует воздерживаться от приема алкоголя.

  Ввиду содержания циннаризина препарат может вызвать положительную реакцию у спортсменов при проведении допинг-теста.

  Препарат следует с осторожностью применять при повышенном внутриглазном давлении.

• Передозировка

  Данных о передозировке препарата нет.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
  

• Состав

  Активные вещества: пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.

  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, тальк.

  Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.
  

• Фармакокинетика

  Препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

  Пирацетам

  Всасывание

  Биодоступность пирацетама - 95%. С_max пирацетама достигается через 2-6 ч.

  Распределение

  Пирацетам проникает через ГЭБ, плацентарный барьер. Накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей.

  Метаболизм и выведение

  Пирацетам практически не метаболизируется. T_1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4.5 ч, T_1/2 из головного мозга - в среднем 7.7 ч. Выводится преимущественно почками (2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч).

  Циннаризин

  Всасывание

  С_max циннаризина достигается через 1-4 ч.

  Распределение

  C_max циннаризина через 1-4 ч отмечают не только в крови, а также в печени, почках, сердце, легких, селезенке и в мозге. Связывание с белками плазмы крови - 91%.

  Метаболизм и выведение

  Циннаризин полностью метаболизируется в печени (путем дезалкилирования).

  60% циннаризина в неизмененном виде выводится с калом, остальное количество с мочой в виде метаболитов примерно за 5 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

• Применение у детей
  Противопоказание: детский возраст (до 5 лет). Детям в возрасте старше 5 лет по 1-2 капс. 1-2 раза/сут в течение 1-3 мес.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года