Ксимелин Эко 35 мкг/доз 10 мл 125 доз спрей назальный дозированный

Инструкция по применению Ксимелин Эко 35 мкг/доз 10 мл 125 доз спрей назальный дозированный

• Описание
  Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик.

• Способ применения и дозы

  Интраназально.

  Препарат Ксимелин Эко, 35 мкг/доза, спрей для детей от 2 до 10 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход; не следует применять более 3-х раз в сутки.

  Препарат применяется не более 5 дней, под присмотром взрослых.

  Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

  Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для препарата Ксимелин Эко 35 мкг/доза); детский возраст до 10 лет (для препарата Ксимелин Эко 140 мкг/доза).

  Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены.

  С осторожностью:

  Сахарный диабет; феохромоцитома; заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ИБС, стенокардия III-IV функционального класса; порфирия; период грудного вскармливания; гиперплазия предстательной железы; атеросклероз; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления.

• Побочные действия

  Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Очень редко: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

  Нарушения со стороны нервной системы

  Часто: головная боль.

  Редко: бессонница, депрессия (при длительном применении в высоких дозах).

  Очень редко: беспокойство, усталость, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей).

  Нарушения со стороны органа зрения

  Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия.

  Нарушения со стороны сердца

  Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления.

  Очень редко: тахикардия, аритмия.

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

  Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки.

  Нечасто: заложенность носа (реактивная гиперемия) (в особенности при частом и длительном применении), кровотечение из носа.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  Часто: тошнота.

  Редко: рвота.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Показания к применению
  Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

• Срок годности
  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Применение ксилометазолина противопоказано пациентам, получающим ингибиторы МАО или трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены.

  Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов может привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

• Фармакодинамика
  Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание и проходимость при ринитах. Ксимелин Эко не содержит консервантов. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через две минуты и продолжается в течение 12 часов. Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Недопустимо применение у детей до 2-х лет. Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать отек слизистой оболочки или гиперсекрецию, вызванную повышенной чувствительностью клеток («эффект рикошета»).

• Передозировка

  Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, усиленный и неравномерный пульс, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головную боль, сонливость, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

  Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.

  В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа.

• Состав

  Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид 35 мкг,

  вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат дигидрат 140 мкг, натрия дигидрофосфат дигидрат 140 мкг, динатрия эдетат 35 мкг, натрия хлорид 518 мкг, вода очищенная 69,6 мг.

• Фармакокинетика
  При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата противопоказано при беременности.

  В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и ребенка, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года