Латран 0,2% 2 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы

Инструкция по применению Латран 0,2% 2 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы

• Описание
  Противорвотный препарат центрального действия, блокирующий серотониновые рецепторы.

• Способ применения и дозы
  • В онкологической практике для профилактики и купирования эметического синдрома при проведении радио- и химиотерапии:

  Цитостатическая терапия

  Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

  Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:

  • При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

  - 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии.

  • При высокоэметогенной химиотерапии:

  - 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;

  - непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;

  - 15-минутная инфузия препарата в дозе 16-32 мг, разведенного в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, непосредственно перед началом химиотерапии.

  Эффективность лекарственного препарата Латран® может быть повышена за счет разового внутривенного введения глюкокортикостероида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

  Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней.

  • В хирургической практике для профилактики и купирования эметического послеоперационного синдрома:

  Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

  Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза, или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза.

  Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется однократное внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.

  Внутримышечно в один и тот же участок тела Латран® может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

  Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты

  Латран® применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.

  Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы

  лекарственного препарата Латран® 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

  Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится внутривенно капельно в дозе 8 мг в 400 мл раствора калия хлорида + натрия ацетата + натрия хлорида (Хлосоля) или 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран®.

  Пожилые больные

  Изменения дозировки не требуется.

  Больные с поражениями почек и печени

  При патологии почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При патологии печени суточную дозу снижают до 8 мг.

  Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:

  • 0,9% раствор натрия хлорида;

  • 5% раствор декстрозы;

  • раствор Рингера;

  • 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида;

  • 0,3%) раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

  Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к ондансетрону; одновременное применение ондансетрона с апоморфином; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст - в зависимости от показаний и лекарственной формы; врожденный синдром удлинения интервала QT.

  С осторожностью: у пациентов с повышенной чувствительностью к другим антагонистам 5HT3 - рецепторов, с нарушениями сердечного ритма и проводимости, со значительными нарушениями водно-электролитного баланса; у пациентов с удлинением или риском удлинения интервала QTc, включая пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, хронической сердечной недостаточностью, брадиаритмией, или у пациентов, принимающих другие лекарственные препараты, которые могут вызывать удлинение интервала QT, нарушения водно-электролитного баланса или снижение ЧСС; у пациентов, получающих антиаритмические средства и бета-адреноблокаторы; у пациентов с подострой непроходимостью кишечника; при одновременном применении с другими серотонинергическими лекарственными препаратами.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

  Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги.

  Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке с депрессией сегмента ST, удлинение интервала Q-T, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

  Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, транзиторная слепота, гипокалиемия (связь с приёмом препарата однозначно не установлена).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Показания к применению
  Профилактика тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой химио- или лучевой терапии; профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

• Взаимодействие

  В связи с тем, что ондансетрон метаболизируется в печени изоферментами системы цитохрома P450, при одновременном применении с лекарственными средствами, являющимися индукторами или ингибиторами этой ферментной системы, возможны изменения клиренса и T1/2 ондансетрона.

  У пациентов, получающих сильные индукторы изофермента CYP3A4 (фенитоин, карбамазепин и рифампицин), клиренс ондансетрона увеличивается, а концентрация ондансетрона в крови снижается.

  Имеются данные, что ондансетрон может уменьшать анальгезирующий эффект трамадола.

  При совместном применении ондансетрона и других серотонинергических лекарственных препаратов, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина, возрастает риск развития серотонинового синдрома.

• Фармакодинамика
  Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

• Условия хранения
  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.

• Особые указания

  Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности к ондансетрону у пациентов, имеющих в анамнезе повышенную чувствительность к другим селективным антагонистам 5HT3-рецепторов.

  Известно, что ондансетрон увеличивает время прохождения содержимого по толстому кишечнику. При применении ондансетрона у пациентов с симптомами подострой кишечной непроходимости необходимо регулярное наблюдение таких пациентов.

  Перед применением ондансетрона необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию.

  Установлено, что при комбинированном применении ондансетрона и других серотонинергических препаратов возрастает риск развития серотонинового синдрома. Если применение такой комбинации клинически обосновано, необходимо обеспечить регулярное наблюдение за состоянием пациента.

• Передозировка

  Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при использовании препарата в рекомендованных дозах.

  В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.

  Специфический антидот не известен.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период применения ондансетрона пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  Активное вещество: ондансетрона гидрохлорида дигидрат в пересчете на основание - 2 мг.

  Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, хлористоводородная кислота раствор 0,1 М - до pH 3,5, вода для инъекций - до 1 мл.

• Фармакокинетика
  Ондансетрон подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов составляет около 4 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Применение у детей
  Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов ондансетрона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм ондансетрона.

• Сертификаты и лицензии “Латран 0,2% 2 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы”
  

  

  

  

  

  

  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года