Латран 0,2% 4 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы

Инструкция по применению Латран 0,2% 4 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы

• Описание
  Противорвотное средство - серотониновых рецепторов антагонист.

• Способ применения и дозы

  В онкологической практике для профилактики и купирования эметического синдрома при проведении радио- и химиотерапии:

  Цитостатическая терапия

  Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.

  Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:

  При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии:

  • 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии.

  При высокоэметогенной химиотерапии:

  • 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа;
  • непрерывная 24-часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час;
  • 15-минутная инфузия препарата в дозе 16-32 мг, разведенного в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, непосредственно перед началом химиотерапии.

  Эффективность лекарственного препарата Латран® может быть повышена за счет разового внутривенного введения глюкокортикостероида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

  Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов; после окончания химиотерапии рекомендуется продолжать лечение по 4 мг два раза в день внутрь в течение 5 дней.

  В хирургической практике для профилактики и купирования эметического послеоперационного синдрома:

  Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты

  Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза, или назначают 16 мг внутрь за 1 час до начала наркоза.

  Для купирования возникшей тошноты и рвоты рекомендуется однократное внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата.

  Внутримышечно в один и тот же участок тела Латран® может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!

  Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты

  Латран® применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анестезии.

  Для лечения развившейся послеоперационной тошноты и рвоты у детей рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы

  лекарственного препарата Латран® 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

  Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится внутривенно капельно в дозе 8 мг в 400 мл раствора калия хлорида + натрия ацетата + натрия хлорида (Хлосоля) или 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости возможно повторное введение препарата Латран®.

  Пожилые больные

  Изменения дозировки не требуется.

  Больные с поражениями почек и печени

  При патологии почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При патологии печени суточную дозу снижают до 8 мг.

  Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:

  - 0,9% раствор натрия хлорида,

  - 5% раствор декстрозы,

  - раствор Рингера,

  - 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида,

  - 0,3%) раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

  Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

  • I триместр беременности и период грудного вскармливания;

  • Детский возраст до 2-х лет (опыт применения у детей младше 2-х лет отсутсвует, поэтому назначение лекарственного препарата Латран® у этой категории пациентов противопоказано).

  Если у Вас одно из перечисленных состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом

  С осторожностью:
  

  Аритмии, электролитный дисбаланс, одновременный прием антиаритмических лекарственных средств и бета-адреноблокаторов.

• Побочные действия

  Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

  Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги.

  Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость во рту, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке с депрессией сегмента ST, удлинение интервала Q-T, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

  Прочие: "прилив" крови к коже лица, чувство жара, транзиторная слепота, гипокалиемия (связь с приёмом препарата однозначно не установлена).Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Показания к применению
  Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, радиотерапии, а так же послеоперационной тошноты и рвоты в основном легкой и средней степени тяжести).

• Взаимодействие

  Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

  • с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A: барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глутетимид, гризеофульвин, динитрогена оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины),рифампицин, толбутамид;
  • с ингибиторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A: аллопуринол, макролидные антидепрессанты моноаминооксидаз, хлорамфеникол, антибиотики, ингибиторы пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, препараты вальпроевой кислоты, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил.

  При одновременном применении с сильными индукторами изоферментов CYP3A возможно снижение концентрации ондансетрона в крови, с трамадолом - снижение анальгезирующего эффекта последнего. Ондансетрон в концентрации 16-160 мкг/мл фармацевтически совместим и может вводиться через Y-образный инжектор в/в капельно совместно со следующими лекарственными средствами:

  • Циспластин (в концентрации до 0,48 мг/мл) в течение 1-8 часов;
  • Фторурацил (в концентрации до 0,8 мг/мл со скоростью 20 мл/ч - более высокие концентрации могут вызвать преципитацию ондансетрона);
  • Карбоплатин (в концентрации 0,18- 9,9 мг/мл в течение 10-60 минут);
  • Этопозид (в концентрации 0,14-0,25 мг/мл в течение 30-60 минут);
  • Цефтазидим (в дозе от 0,25-2 г, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 минут);
  • Доксорубицин (в дозе 10-100 мг, в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 минут);
  • Дексаметазон - возможно в/в введение 20 мг дексаметозона натрия фосфата медленно, в течение 2-5 минут. Лекарственные средства можно вводить через одну капельницу, при этом в растворе концентрации дексаметазона натрия фосфата могут составлять от 32 до 2500 мкг/мл, ондансетрона - от 8 до 100 мкг/мл.

• Фармакодинамика
  Обладает антиэметической и анксиолитической активностью. Является селективным антагонистом рецепторов 5-НТ3 (серотонина) центральной и периферической нервной системы. Латран® опосредует антиэметическую активность за счет блокады выброса серотонина энтерохромаффинными клетками слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и нейронами области Area postrema дна IV желудочка.

• Условия хранения

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

• Особые указания
  Пациенты, имевшие ранее аллергические реакции на другие селективные блокаторы 5-НТ3-рецепторов, имеют повышенный риск их развития на фоне приема лекарственного препарата Латран®. Ондансетрон может замедлять моторику толстого кишечника, в связи с чем его назначение больным с признаками непроходимости кишечника требует особого наблюдения.

• Передозировка

  Имеется ограниченный опыт передозировки ондансетрона. В большинстве случаев симптомы похожи на побочные реакции при использовании препарата в рекомендованных дозах.

  В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.

  Специфический антидот не известен.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Сведения о неблагоприятном влиянии лекарственного препарата Латран® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

  Имеются сообщения о головной боли, головокружении, экстрапирамидных нарушениях, временном нарушении остроты зрения. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий.

• Состав

  Активное вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание - 2,0 мг.

  Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9,0 мг, хлористоводородная кислота раствор 0,1 М - до pH 3,5, вода для инъекций - до 1 мл.

• Фармакокинетика

  При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается в течение 10 минут. Распределение ондансетрона одинаково при пероральном, внутримышечном и внутривенном введении. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Препарат подвергается метаболизму в печени с участием ферментов системы микросомального окисления.

  Связывание с белками плазмы составляет 70-76%. Почками в неизмененном виде выводится менее 5% препарата.

  Период полувыведения составляет около 3 часов, у пожилых больных может достигать 5 часов.

  Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа). У пациентов с выраженными нарушениями функции печени период полувыведения - 15-32 часа.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Латран® противопоказан к применению в I триместре беременности.

  Применение препарата во II и III триместрах не противопоказано в случаях, если польза применения препарата превышает риск развития осложнений.

  При необходимости применения в период лактации следует прекратить

  грудное вскармливание.

• Сертификаты и лицензии “Латран 0,2% 4 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы”
  

  

  

  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года