Проверено фармацевтом
Акимова Елена Ивановна
Фармацевт
Стаж с 2009 года
Инструкция по применению Либексин 100 мг 20 шт таблетки
-
Описание
Противокашлевое средство периферического действия.
-
Способ применения и дозы
Средняя доза для взрослых составляет 100 мг три или четыре раза в день (по 1 таблетке 3-4 раза в день). В более сложных случаях доза может быть увеличена до 200 мг три - четыре раза или до 300 мг три раза в день (по 2 таблетки 3-4 раза в день или по 3 таблетки 3 раза в день).
Средняя доза для детей, в зависимости от возраста и массы тела 25-50 мг три или четыре раза в день (по 1/4 - 1/2 таблетки 3-4 раза в день).
Максимальная разовая доза для детей - 50 мг (1/2 таблетки), для взрослых - 300 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей - 200 мг (2 таблетки), для взрослых - 900 мг (9 таблеток).
При подготовке к бронхоскопии дозу в 0,9-3,8 мг/кг массы тела комбинируют с 0,5-1 мг атропина за 1 час до начала процедуры.
Таблетки проглатывают, не разжевывая (во избежание анестезии слизистой оболочки полости рта). -
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату.
- Заболевания, связанные с обильной бронхиальной секрецией.
- Состояние после ингаляционного наркоза.
- Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Детский возраст.
-
Побочные действия
Побочные эффекты разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (MedDRA) с указанием частоты их встречаемости по классификации ВОЗ: часто (≥ 1% и < 10%); редко (≥ 0,01% и < 0,1%), неизвестная частота (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).
Аллергические реакции
Редко: кожная сыпь; ангионевротический отек.
Неизвестная частота: бронхоспазм.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: сухость во рту или в горле; анестезия (временное онемение и потеря чувствительности) слизистой оболочки полости рта;
Часто: боль в желудке; запор; тошнота.
Со стороны нервной системы (при применении препарата в высоких дозах)
Неизвестная частота: легкий седативный эффект; утомляемость.
Необходимо подчеркнуть, что как седативный эффект, так и утомляемость проявляются при применении препарата в дозах выше терапевтических, и все симптомы спонтанно прекращаются в течение нескольких часов после прекращения приема препарата. -
Показания к применению
Непродуктивный кашель любого происхождения (при катаре верхних дыхательных путей, гриппе, остром и хроническом бронхитах, пневмоний, эмфиземе; ночном кашле у больных с сердечной недостаточностью; подготовке пациентов к бронхоскопическому или бронхографическому исследованию).
-
Срок годности
5 лет. -
Взаимодействие
Не рекомендуется комбинировать препарат с муколитическими и отхаркивающими средствами, т.к. он может затруднять выделение мокроты, разжижаемой последними.
Не имеется ни преклинических, ни клинических данных о взаимодействии с другими препаратами. -
Фармакодинамика
Преноксдиазин является противокашлевым средством периферического действия.
Препарат блокирует периферические звенья кашлевого рефлекса за счет следующих эффектов:
- местного анестезирующего действия, которое уменьшает раздражимость периферических чувствительных (кашлевых) рецепторов дыхательных путей;
- бронхорасширяющего действия, благодаря которому происходит подавление рецепторов растяжения, принимающих участие в кашлевом рефлексе;
- незначительного снижения активности дыхательного центра (без угнетения дыхания).
Преноксдиазин не вызывает привыкания и лекарственной зависимости.
При хроническом бронхите отмечено противовоспалительное действие преноксдиазина.
Преноксдиазин не влияет на функцию центральной нервной системы, за исключением возможного косвенного анксиолитического действия. -
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
-
Особые указания
Препарат может вызвать жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта у больных с непереносимостью лактозы, т.к. таблетки содержат лактозу (0,38 мг лактозы в каждой таблетке).
-
Передозировка
Данных по передозировке для человека не имеется. В случае приема дозы, превышающей терапевтическую, возможно развитие седативного эффекта и слабости.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата в высоких дозах может замедлить скорость реакций, поэтому при приеме препарата в высоких дозах вопрос о возможности управления автомобилем или занятия работами, связанными с повышенной опасностью, должен решаться индивидуально.
-
Состав
Действующее вещество: преноксдиазина гидрохлорид 100 мг;
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин), магния стеарат, тальк, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
-
Фармакокинетика
Преноксдиазин быстро и в значительной степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная плазменная концентрация преноксдиазина достигается через 30 минут после приема препарата, его терапевтическая концентрация поддерживается в течение 6-8 часов.
Связь с белками плазмы составляет 55-59%.
Период полувыведения составляет 2,6 часа.
Большая часть принятой дозы метаболизируется в печени, только приблизительно 1/3 принятой дозы препарата выводится в неизмененном виде, а остальная часть - в виде метаболитов (выделено 4 метаболита преноксдиазина).
В течение первых 12 часов метаболизма преноксдиазина наиболее важную роль играет билиарная экскреция его и его метаболитов. Через 24 часа после приема выделяется 93% препарата. За 72 часа после приема внутрь 50-74% принятой дозы выводится с калом и 26-50% - с мочой. -
Применение при беременности и кормлении грудью
В периоды беременности и лактации применение Либексина® возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
-
Сертификаты и лицензии “Либексин 100 мг 20 шт таблетки”
-
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя