Лоратадин-Акрихин 5 мг/5 мл 100 мл сироп

Инструкция по применению Лоратадин-Акрихин 5 мг/5 мл 100 мл сироп

• Описание
  Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов. Противоаллергический препарат.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг (2 чайные ложки сиропа) 1 раз в сутки.

  При печеночной недостаточности начальная доза - 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа).

  Детям от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг - 5 мг/сут (1 мерная ложка сиропа) в 1 прием.

• Противопоказания
  Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст до 2 лет.
  
  С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, беременности.
  

• Побочные действия

  Нежелательные явления встречались приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо.

  У взрослых: головная боль, повышенная утомляемость, сухость во рту, сонливость, тошнота, гастрит, аллергические реакции (сыпь), анафилаксия, алопеция, нарушение функции печени, тахикардия.

  У детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седативный эффект.

• Показания к применению
  • сезонный и круглогодичный ринит (в т.ч. поллиноз);
  • аллергический конъюнктивит;
  • крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);
  • отек Квинке;
  • псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина;
  • зудящие дерматозы;
  • аллергическая реакция на укусы насекомых.

• Срок годности
  4 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Ингибиторы CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, кетоконазол) ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не оказывая влияния на данные ЭКГ.

  Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

  Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.

• Фармакодинамика

  Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов длительного действия. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

  Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры.

  Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания.

  Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч.

• Условия хранения
  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 

• Особые указания
  Для пациентов с почечной недостаточностью или с нарушением функции печени началь­ная доза должна составлять 10 мг через день.

• Передозировка

  Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль.

  Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Не выводится с помощью гемодиализа.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: лоратадин - 100 мг.
  
  Вспомогательные вещества: сахароза - 35 г, пропиленгликоль - 20 г, бензойная кислота - 0.1 г, лимонная кислота - 0.3 г, этанол (спирт этиловый ректификованный) - 1.58 г, краситель тропеолин О - 0.001 г, ароматизатор апельсиновый - 0.08 г, вода очищенная - до 100 мл.

• Фармакокинетика

  Всасывание и распределение

  Быстро и полностью всасывается их ЖКТ. Время достижения C_max в плазме крови после приема препарата - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет время достижения C_max на 1 ч.

  Связывание с белками плазмы - 97%. C_ss лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ.

  Метаболизм и выведение

  Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6.

  Выводится почками и с желчью. Т_1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч).

  Фармакокинетика у особых групп пациентов

  C_max препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50%. Т_1/2 лоратадина и активного метаболита у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч).

  При алкогольном поражении печени C_max и Т_1/2 увеличиваются пропорционально тяжести заболевания.

  У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

• Лекарственная форма
  Сироп в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до желтого цвета, со слабым фруктовым запахом.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

  На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).

• Применение у детей
  Противопоказано применение у детей до 2 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года