Лумикрас 120 мг 240 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Лумикрас 120 мг 240 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Противоопухолевые средства; другие противоопухолевые средства.

• Способ применения и дозы

  Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

  При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

  Не меняйте дозировку и не прекращайте терапию препаратом Лумикрас® без разрешения лечащего врача. В зависимости от того, как Ваш организм переносит препарат, лечащий врач может решить снизить дозу или прекратить терапию этим препаратом.

  • Рекомендуемая доза: восемь таблеток (960 мг) в день. Назначенную Вам суточную дозу препарата Лумикрас® необходимо принимать перорально (через рот) один раз в день в одно и то же время.
  • Препарат Лумикрас® можно принимать как во время еды, так и в другое время.
  • Таблетки необходимо глотать целиком. Их можно растворять в воде, но нельзя разжевывать, крошить или разламывать.
  • Если Вы не можете проглотить таблетки препарата Лумикрас® целиком:

  - Поместите суточную дозу препарата Лумикрас® в стакан, наполовину заполненный (не менее 120 мл) обычной питьевой водой комнатной температуры; таблетки разламывать не нужно. Не используйте другие жидкости, в том числе напитки, содержащие кислоты (например, фруктовые соки).

  - Аккуратно перемешайте, пока таблетки не уменьшатся (они не растворятся полностью). Смесь будет бледно-желтого или ярко-желтого цвета.

  - Сразу же выпейте эту смесь.

  - Снова заполните водой этот же стакан наполовину и сразу выпейте ее — так Вы точно примете полную дозу препарата Лумикрас®.

  - Если Вы не сразу выпили всю смесь, размешайте ее еще раз, перед тем как допить. Выпейте всю смесь в течение двух часов после ее приготовления.

  Если Вам необходимо принять препарат для снижения кислотности желудка, избегайте приема ингибиторов протонной помпы и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (см. раздел 2). Допускается использование антацидных препаратов местного действия, в таком случае препарат Лумикрас® необходимо принять за 4 часа до или через 10 часов после приема такого препарата (см. раздел 2).

  Применение у детей и подростков

  Применение препарата Лумикрас® у детей и подростков не изучалось. Препарат Лумикрас® не рекомендуется применять для лечения пациентов младше 18 лет.

  Если у Вас началась рвота после приема препарата Лумикрас®

  Если у Вас началась рвота после приема дозы препарата Лумикрас®, дополнительную дозу принимать не нужно. Продолжайте принимать препарат согласно графику.

  Если Вы забыли принять препарат Лумикрас®

  Если Вы забыли принять дозу препарата Лумикрас® в запланированное время и прошло меньше 6 часов, примите препарат как обычно. Если прошло более 6 часов относительно запланированного времени, пропустите дозу. Продолжайте принимать препарат со следующего дня согласно графику.

  При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Лумикрас®:

  • если у Вас аллергия на соторасиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

  Возможными серьезными нежелательными реакциями на препарат Лумикрас®, о которых сообщалось очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек), являются повышенные уровни печеночных ферментов в крови (АСТ/АЛТ), свидетельствующие о проблемах с печенью. Лечащий врач может назначить Вам определенные анализы крови, чтобы проверить состояние Вашей печени и решить, требуется ли снизить дозу препарата Лумикрас® или прекратить терапию этим препаратом (см. раздел 2).

  Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лумикрас®:

  Очень частые: могут возникать более чем у 1 из 10 человек

  • Диарея
  • Тошнота
  • Ощущение усталости
  • Рвота
  • Запор
  • Боль в животе
  • Жар
  • Боль в суставах
  • Боль в спине
  • Одышка
  • Кашель
  • Низкий уровень эритроцитов в крови (анемия), что может вызвать усталость и утомляемость
  • Головная боль

  Частые: могут возникать не более чем у 1 из 10 человек

  • Высокий уровень некоторых ферментов, включая ферменты в крови, по результатам анализов (высокий уровень щелочной фосфатазы, билирубина и гамма-глутамилтрансферазы)
  • Поражение печени

  Нечастые: могут возникать не более чем у 1 из 100 человек

  • Воспаление легких, называемое «интерстициальным заболеванием легких»

• Показания к применению

  Препарат Лумикрас® применяется для лечения взрослых пациентов с раком легкого под названием «немелкоклеточный рак легкого» (НМРЛ) на поздней стадии, который распространился на другие органы.

  Препарат Лумикрас® применяется, когда не удалось остановить рост раковых клеток с помощью других методов лечения и когда в раковых клетках возникло генетическое изменение, вызвавшее появление аномального белка KRAS G12C. Ваш лечащий врач предварительно исследует Ваши раковые клетки на предмет возникновения этого изменения, чтобы убедиться, что препарат Лумикрас® Вам подходит.

• Срок годности

  2 года.

  Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и контурной ячейковой упаковке после фразы «Годен до».

  Датой истечения срока годности является последний день месяца.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу обо всех препаратах, которые Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать, включая безрецептурные препараты, витамины и фитодобавки, поскольку препарат Лумикрас® может влиять на действие некоторых

  других препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие препарата Лумикрас®.

  Перечисленные ниже лекарственные препараты могут снизить эффективность препарата Лумикрас®:

  • Препараты, применяемые для снижения кислотности желудка и лечения язв желудка, несварения и изжоги (см. раздел 3), такие как:

  - декслансопразол, эзомепразол, лансопразол, омепразол, пантопразола натрий или рабепразол (так называемые «ингибиторы протонной помпы»);

  - ранитидин, фамотидин, циметидин (так называемые «блокаторы Нг-гистаминовых рецепторов»)

  • Рифампицин (применяется для лечения туберкулеза)
  • Препараты, применяемые для лечения эпилепсии — фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин (также применяемый для лечения невралгии)
  • Зверобой продырявленный (лекарственное средство растительного происхождения, применяемое для лечения депрессии)
  • Энзалутамид (применяется для лечения рака предстательной железы)

  Препарат Лумикрас® может снизить эффективность следующих препаратов:

  • Препараты, применяемые для лечения острой боли, такие как алфентанил или фентанил
  • Препараты, применяемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения органа, такие как циклоспорин, сиролимус, эверолимус или такролимус
  • Препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови, такие как симвастатин, аторвастатин или ловастатин
  • Мидазолам (применяется для лечения острых припадочных приступов или в качестве седативного средства во время хирургических операций или медицинских процедур)
  • Препараты, применяемые для лечения проблем с сердечным ритмом, такие как дронедарон или амиодарон
  • Препараты, применяемые для предотвращения образования тромбов (антикоагулянты), такие как ривароксабан или апиксабан

  
  

  Препарат Лумикрас® может повысить риск возникновения нежелательных реакций следующих препаратов:

  • Препараты, применяемые для лечения определенных типов рака или воспалительных заболеваний, такие как метотрексат, митоксантрон, топотекан и лапатиниб
  • Препараты, применяемые для лечения сердечной недостаточности, такие как дигоксин
  • Препараты, применяемые для снижения холестерина, такие как розувастатин.

  Контрацепция

  В ходе терапии препаратом Лумикрас® пероральные контрацептивные средства могут быть неэффективны. Необходимо дополнительно использовать другой надежный метод контрацепции, такой как барьерный метод (например, презерватив), во избежание наступления беременности в период приема этого препарата. Обсудите с лечащим врачом подходящие методы контрацепции для Вас и Вашего партнера.

• Фармакодинамика

  Аномальный белок KRAS G12C способствует неконтролируемому росту раковых клеток. Препарат Лумикрас® связывается с этим белком и блокирует его активность, что позволяет замедлить или остановить рост раковых клеток.

  При возникновении вопросов о механизме действия препарата Лумикрас® или причине назначения этого препарата Вам обратитесь к Вашему лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

  Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

• Условия хранения

  Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

  Храните при температуре ниже 30 °C.

• Особые указания

  Перед приемом препарата Лумикрас® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

  Если у Вас когда-либо были проблемы с печенью, сообщите об этом лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Ваш лечащий врач может назначить Вам анализы крови, чтобы проверить функцию печени и решить, требуется ли снижение дозы препарата Лумикрас® или прекращение терапии этим препаратом.

  Если у Вас когда-либо были другие проблемы с легкими, сообщите об этом лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Некоторые проблемы с легкими могут ухудшаться в период приема препарата Лумикрас®, поскольку Лумикрас® может вызывать воспаление легких, при этом симптомы могут быть схожи с симптомами рака легкого. Сразу же сообщите лечащему врачу, если у Вас возникнут и ухудшатся какие- либо симптомы, включая затрудненное дыхание, одышку, кашель (с мокротой или без) и жар.

  Препарат Лумикрас® содержит лактозу

  Если по заключению лечащего врача у Вас имеется непереносимость некоторых сахаров, перед применением данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  Препарат Лумикрас® содержит натрий

  Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, т. е. может считаться практически не содержащим натрия.

  Дети и подростки

  Применение препарата Лумикрас® у детей и подростков не изучалось. Препарат Лумикрас® не рекомендуется применять для лечения пациентов младше 18 лет.

• Передозировка

  Если Вы приняли больше препарата Лумикрас®, чем следовало

  Если Вы приняли больше таблеток, чем рекомендуется, сразу же сообщите об этом лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат Лумикрас® не оказывает заметного влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

• Состав

  Действующим веществом является соторасиб. Каждая таблетка содержит 120 мг соторасиба.

  Прочими ингредиентами являются:

  • Целлюлоза микрокристаллическая (102)
  • Лактозы моногидрат
  • Кроскармеллоза натрия
  • Магния стеарат

  Оболочка таблеток:

  • поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк и железа оксид желтый (Е172).

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  Беременность

  Не допускайте наступления беременности в период приема этого препарата, поскольку влияние препарата Лумикрас® на беременных женщин неизвестно и он может навредить ребенку. Если Вы способны забеременеть, обязательно используйте высокоэффективные методы контрацепции в период приема этого препарата и в течение минимум 7 дней после прекращения приема.

  Грудное вскармливание

  Не кормите грудью в период применения этого препарата и в течение 7 дней после приема последней дозы. Эта мера необходима, так как неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Лумикрас® в грудное молоко — это может навредить ребенку.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года