Магнелис В6 Форте 100 мг + 10 мг 90 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Магнелис В6 Форте 100 мг + 10 мг 90 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Минеральные добавки; другие минеральные добавки; препараты магния

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует принимать во время еды, запивая стаканом воды.

  Взрослым рекомендуется принимать 3 - 4 таблетки в сутки.

  Детям старше 6 лет (масса тела > 20 кг): 2 - 4 таблетки в сутки или 10 - 30 мг/кг/сутки (0,4 - 1,2 ммоль/кг/сутки).

  Суточную дозу следует разделить на 2 - 3 приема.

  Обычно продолжительность приема препарата составляет один месяц.

• Противопоказания

  - Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

  - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

  - возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены);

  - наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата);

  - одновременный прием леводопы (см. "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

  С осторожностью:

  - Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

  Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

• Побочные действия

  Частота развития побочных реакций классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и <1/10); нечасто (≥ 1/1000 и <1/100); редко (≥ 1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

  Нарушения со стороны иммунной системы:

  очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции.

  Нарушения о стороны желудочно-кишечного тракта:

  неизвестная частота: диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Показания к применению
  Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

• Срок годности
  2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  Противопоказанные комбинации

  С леводопой. Активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот.

  Нерекомендуемые комбинации

  Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.

  Комбинации, которые следует принимать во внимание

  С тетрациклинами. При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и "Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой", так как препараты магния снижают всасывание тетрациклинов.

  С хинолонами. Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приёма препарата Магнелис® В6 форте для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

  Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

• Фармакодинамика

  Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани.

  Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или при дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

  Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.

  Содержание магния в сыворотке:

  - от 12 до 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния;

  - ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Препарат Магнелис® В6 форте, таблетки, покрытые пленочной оболочкой предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.

  При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из- за риска развития гипермагниемии.

  При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций.

  При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение и нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В6.

  Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

• Передозировка

  Симптомы

  При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности может наблюдаться развитие отравления магнием.

  Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления, тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

  Лечение

  Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

  При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

• Состав

  Состав на одну таблетку

  Действующие вещества: магния цитрат - 618,43 мг, в пересчете на магний (Mg2+) - 100,00 мг, пиридоксина гидрохлорид - 10,00 мг.

  Вспомогательные вещества: лактоза/кросповидон/повидон [лактозы моногидрат - 92,20 мг - 96,05 мг, повидон К-30 - 3,04 мг - 4,05 мг, кросповидон - 3,04 мг - 4,05 мг] - 101,21 мг, макрогол-6000 - 69,36 мг, магния стеарат - 1,00 мг.

  Оболочка

  Плёночная оболочка белого цвета [гипромеллоза 6 сПз - 7,8 мг, титана диоксид - 6,00 мг, полидекстроза - 3,00 мг, тальк - 2,00 мг, макрогол-3350 - 1,20 мг] - 20,00 мг.

• Фармакокинетика

  Абсорбция

  Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %.

  Выведение

  Выведение происходит преимущественно почками.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия.

  Препарат Магнелис® В6 форте может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

  Период грудного вскармливания

  Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

  Перед применением препарата Магнелис® В6 форте, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года