Мебикс 500 мг 20 шт таблетки

Инструкция по применению Мебикс 500 мг 20 шт таблетки

• Описание
  Психоаналептики, другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, независимо от приема пищи, по 500 мг 2-3 раза в день.

  Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная - 10 г. Длительность курса лечения - от нескольких дней до 2-3 мес.

  В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака - по 500­1000 мг в день в течение 5-6 недель.

  Педиатрическая популяция

  Данные о безопасности и эффективности применения препарата Мебикс® у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

  Пожилые пациенты не нуждаются в уменьшении дозы.

  Пациентам с печеночной недостаточностью дозу снижать не требуется.

  У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не изучена. У данных пациентов лекарственный препарат следует назначать с осторожностью.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к компонентам препарата.

  Дети до 18 лет (отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного препарата у детей).

• Побочные действия

  Мебикс®, как и другие лекарственные препараты, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.

  Частота побочных действий:

  очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить на основе имеющихся данных).

  Нарушения со стороны нервной системы: редко - головокружение.

  Нарушение со стороны сосудов: редко - гипотензия.

  Желудочно-кишечные нарушения: редко - расстройство пищеварения.

  Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - после приема высоких доз возможны аллергические реакции (кожный зуд). В случае аллергической реакции следует прекратить прием лекарственного препарата.

  Общие нарушения и реакции в месте введения: редко - гипотермия.- слабость

  При понижении артериального давления и/или температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прием препарата прекращать не надо. Артериальное давление и температура тела нормализуются самостоятельно.

• Показания к применению

  Неврозы и неврозоподобные состояния (беспокойство, эмоциональная неустойчивость, тревога, страх).

  Кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца).

  Улучшение переносимости нейролептиков и тратквилизаторовю

  В составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака.

• Срок годности
  4 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие
  Мебикс® можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

• Фармакодинамика

  Темгиколурил обладает умеренной анксиолитической активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Анксиолитический эффект лекарственного средства не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Лекарственное средство не снижает умственную и двигательную активность, поэтому темгиколурил можно применять в течение рабочего дня или учебы. Снотворным эффектом темгиколурил не обладает, но усиливает дейтсвие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Темгиколурил имеет анксиолитические и ноотропные свойства; снижает нежелательные побочные реакции, вызываемые нейролептиками и транквилизаторами группы бензодиазепинов (эмоциональная подавленность, чрезмерный успокаивающий эффект, мышечная слабость), оказывает противоалкогольное действие.

  У больных алкоголизмом снижен уровень эндогенного этилового спирта в плазме крови, это является одной из причин усиленного влечения к алкоголю. Темгиколурил повышает уровень эндогенного алкоголя больше, чем другие транквилизаторы, снижая влечение к алкоголю. Темгиколурил облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

  Темгиколурил не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории, не наблюдаются привыкание и зависимость, синдром отмены.

  Клиническая эффективность и безопасность

  В клинических исследованиях установлено, что темгиколурил повышает логичность, ассоциативное мышление, улучшает внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств - бред, патологическую эмоциональную активность.

  Механизм действия

  Темгиколурил, действующее вещество лекарственного препарата Мебикс®, является анксиолитическим средством. Темгиколурил является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма - его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры. Легко растворим в воде и во многих органических растворителях. Темгиколурил не взаимодействует с кислотами, щелочами, окислителями и восстановителями, различными лекарственными средствами и компонентами пищи.

  Кроме анксиолитического действия темгиколурил имеет также и ноотропные свойства. Темгиколурил действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, частично на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает воздействие на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

• Условия хранения
  В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Получены отдельные сообщения об острых реакциях повышенной чувствительности.

• Передозировка

  Лекарственный препарат малотоксичен. Получены два сообщения о случаях передозировки. Однократный прием препарата в дозе 30 г не имел влияния на здоровье.

  Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию.

  Специфический антидот неизвестен.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может отрицательно повлиять на способность управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

• Состав

  На 1 таблетку:

  действующее вещество - темгиколурил (тетраметилтетраазабициклооктандион) 500 мг;

  вспомогательные вещества - крахмал картофельный, кальция стеарат.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После применения внутрь лекарственное средство хорошо (77-80 %) всасывается из желудочно­кишечного тракта, до 40 % активного вещества связывается с эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны.

  Распределение

  Объем распределения составляет 0,9 л/кг. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 ч после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3 -4 ч, затем постепенно убывает.

  Биотрансформация

  Темгиколурил в организме не метаболизируется.

  Элиминация

  55-70 % принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть - с калом в неизменённом виде в течение суток.

  Темгиколурил не накапливается в организме.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. Отсутствуют адекватно контролируемые клинические исследования применения лекарственного препарата во время беременности и в период грудного вскармливания, поэтому назначать препарат не рекомендуется.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года