Меларена 3 мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Меларена 3 мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Адаптогенный препарат.

• Способ применения и дозы
  Внутрь.
  
  При нарушении сна, десинхронозе - по 1 таблетке один раз в сутки за 30-40 минут до сна. При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов - за 1 день до перелёта и в последующие 2-5 дней - по 1 таблетке за 30-40 мин до сна.
  
  Максимальная суточная доза - 6 мг.
  

• Противопоказания
  • гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата;
  • аутоиммунные заболевания;
  • аллергические заболевания;
  • лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома;
  • эпилепсия;
  • сахарный диабет;
  • хроническая почечная недостаточность;
  • тяжелые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг);
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

• Побочные действия
  Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки (как правило, в первую неделю приёма).

• Показания к применению

  • Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.

  • Нарушения сна.

• Срок годности
  2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
  
  

• Взаимодействие
  Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином.
  
  Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
  
  Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
  
  Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
  

• Фармакодинамика
  Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
  
  Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотроиина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.
  

• Условия хранения
  В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25°С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Особые указания
  В период применения препарата Меларена® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
  
  Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
  

• Передозировка
  Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.
  
  Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: мелатонин - 3 мг.
  
  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 64.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг, кроскармеллоза натрия - 2 мг, повидон К25 - 3.33 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.5 мг, тальк - 1 мг, кальция стеарат - 0.5 мг.
  

• Фармакокинетика
  При приёме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

• Лекарственная форма
  Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; ядро от белого до почти белого цвета.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

• Применение у детей
  Противопоказание: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года