Меларена 0,3 мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Меларена 0,3 мг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Адаптогенное средство.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.

  Таблетки по 0,3 мг

  По 1 таблетке один раз в сутки за 30-40 минут до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.

• Противопоказания
  Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность; тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

• Побочные действия

  Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отки (как правило, в первую неделю прима).
  

• Показания к применению

  • Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма): вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли, при нарушении светового режима, в т.ч. у людей, занятых сменным или вахтовым трудом,
  • метеочувствительность,
  • утомляемость, нарушения сна (в т.ч. у пациентов пожилого возраста).

• Срок годности

  2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
  

• Взаимодействие

  Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином.

  Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.

  Не рекомендуется одновременный прим с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

  Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.
  

• Фармакодинамика

  Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина, оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.

  Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотроиина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.

• Условия хранения

  В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.
  

• Особые указания

  В период применения препарата Меларена® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.

  Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

• Передозировка

  Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.

  Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  С осторожностью применяют у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

• Состав

  Действующее вещество: мелатонин — 0,30 мг;

  вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон К 25, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат; вспомогательные вещества (оболочка): для дозировки 0,3 мг — гипромеллоза, триэтилцитрат, титана диоксид; для дозировки 3 мг  — гипромеллоза, макрогол-400, титана диоксид, лак алюминиевый FD&C синий № 2 (E132), лак алюминиевый FD&C синий № 1 (E133), лак хинолиновый жёлтый (E104), краситель железа оксид чёрный (E172).

• Фармакокинетика

  При приёме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года