Мельдоний Авексима 500 мг 60 шт капсулы

Инструкция по применению Мельдоний Авексима 500 мг 60 шт капсулы

• Описание
  Метаболическое средство.

• Способ применения и дозы

  Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17.00 при приёме несколько раз в сутки.

  Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия

  В составе комплексной терапии по 500 мг — 1 г в день внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив её на 2 раза. Курс лечения — 4–6 недель.

  Дисгормональная кардиомиопатия — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Курс лечения — 12 дней.

  Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность)

  В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии мельдонием, препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг — 1 г в день, применяя всю дозу сразу или разделив её на 2 приёма. Курс лечения — 4–6 недель.

  При хронических нарушениях — в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в день. Общий курс лечения — 4–6 недель.

  Повторные курсы (обычно 2–3 раза в год) возможны после консультации с врачом.

  Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов)

  Взрослым — внутрь по 500 мг 2 раза в день. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели.

  Спортсменам по 500 мг — 1 г внутрь 2 раза в день перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

  Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией)

  Внутрь по 500 мг 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

• Противопоказания
  Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период кормления грудью.
  С осторожностью
  При заболеваниях печени и/или почек.

• Побочные действия

  Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.

  Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  Частота неизвестна: эозинофилия.

  Нарушения со стороны иммунной системы

  Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, кожный зуд, припухлость).

  Нарушения со стороны нервной системы

  Часто: головная боль;

  Частота неизвестна: возбуждение.

  Нарушения со стороны сердца

  Очень редко: тахикардия.

  Нарушения со стороны сосудов

  Очень редко: снижение артериального давления.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

  Часто: диспептические явления.

  Общие расстройства и нарушения вместе введения

  Частота неизвестна: общая слабость.

• Показания к применению

  В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии, а также в комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность).

  Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов).

  Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

• Срок годности

  Для ОАО «Ирбитский химфармзавод», Россия

  4 года.

  Не применять после истечения срока годности.

  Для ООО «Авексима Сибирь», Россия

  3 года.

  Не применять после истечения срока годности.

• Взаимодействие

  Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с пролонгированными формами нитратов; другими антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретиками, бронхолитиками.

  Ввиду возможного развития тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином (для подъязычного применения) и гипотензивными средствами (особенно альфа-адреноблокаторами и короткодействующими формами нифедипина).

• Фармакодинамика

  Мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина — вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента A.

  Кардиопротекторное средство, нормализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

  В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

  При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

  Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

• Условия хранения

  Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °C.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата.

  Нет достаточных данных о применении мельдония у детей до 18 лет.

  При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

  Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.

• Передозировка

  Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

  Лечение: симптоматическое. При тяжёлой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

  Необходимо немедленно обратиться к врачу при передозировке препарата.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Нет данных о неблагоприятном влиянии мельдония на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Состав

  1 капсула содержит:

  действующее вещество: мельдония дигидрат — 250,0 мг или 500,0 мг.

  вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

  капсулы твёрдые желатиновые:

  твёрдая желатиновая капсула размера № 1 для дозировки 250 мг (корпус: титана диоксид, желатин; крышечка: титана диоксид, желатин);

  твёрдая желатиновая капсула размера № 00 для дозировки 500 мг (корпус: титана диоксид, желатин; крышечка: титана диоксид, желатин).

• Фармакокинетика
  После приёма внутрь мельдоний быстро всасывается, биодоступность — 78 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови — 1–2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (T1/2) при приёме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 часов.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Безопасность применения мельдония во время беременности не установлена. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности применение мельдония не рекомендуется.

  Неизвестно, выделяется ли мельдоний в грудное молоко. Если лечение препаратом для матери необходимо, то кормление ребёнка грудью прекращают.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года