Мельдоний 250 мг 40 шт капсулы

Инструкция по применению Мельдоний 250 мг 40 шт капсулы

• Описание

  Метаболическое средство.

• Способ применения и дозы

  Внутрь.
  
  Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.
  
  Курс лечения — 10-14 дней.
  
  При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
  
  В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

• Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата;
  • Повышенное внутричерепное давление (в том числе при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

  С осторожностью:

  При заболеваниях печени и/или почек.

• Побочные действия

  Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций.
  
  По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>l/100 и <1/10), нечасто (>l/1000 и <1/100), редко (>l/10000 и <1/1000) и очень редко (<l/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.
  
  Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - эозинофилия.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (покраснения кожи, кожные высыпания, крапивница, кожный зуд, припухлость, ангионевротический отек).
  
  Нарушения со стороны сердца: очень редко - тахикардия.
  
  Нарушения со стороны сосудов: редко - снижение или повышение артериального давления.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспептические явления. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головные боли; частота неизвестна - возбуждение.
  
  Общие нарушения: частота неизвестна - общая слабость.
  
  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Показания к применению

  • Сниженная работоспособность;
  • Умственные и физические перегрузки.

• Взаимодействие

  Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

• Фармакодинамика

  Мельдоний - структурный аналог предшественника карнитина гамма-бутиробетаина (ГББ) - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.
  
  В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы. Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС), повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °C.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Нет достаточных данных о применении препарата у детей до 18 лет. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

• Передозировка

  О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.
  
  Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.
  
  Лечение: симптоматическая терапия.
  
  При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортным средством и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, учитывая спектр нежелательных реакций, в некоторых случаях следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и выполнении потенциально опасных видов деятельности.

• Состав

  Действующее вещество: мельдония дигидрат — 250 мг.
  
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный 8,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,8 мг, магния стеарат - 2,8 мг.
  
  Капсула (корпус и крышечка): титана диоксид - 294 (мл), желатин - до 100 %.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет 7894. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. 

  Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность
  
  Безопасность применения мельдония у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.
  
  Период грудного вскармливания
  
  Выведение мельдония с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены. Поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

• Сертификаты и лицензии “Мельдоний 250 мг 40 шт капсулы”
  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года