Мельдоний 500 мг 60 шт капсулы

Инструкция по применению Мельдоний 500 мг 60 шт капсулы

• Описание
  Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей.

• Способ применения и дозы

  В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта рекомендуется применение в первой половине дня. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний и пути введения.

  При приеме внутрь разовая доза составляет 0.25-1 г, кратность приема и длительность лечения зависят от показаний.

• Противопоказания
  • повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
  • беременность, период лактации (грудного вскармливания);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к мельдонию.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, изменения АД.

  Со стороны ЦНС: редко - психомоторное возбуждение.

  Со стороны пищеварительной системы: редко - диспептические симптомы.

  Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

• Показания к применению

  • в составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии; 

  • в составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность); 

  • пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации; 

  • синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).

• Срок годности
  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

  При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

• Фармакодинамика

  Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

  В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

  В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

• Условия хранения
  Хранить в местах, недоступных для детей при температуре не выше 25 °С.

• Особые указания

  С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

  Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.

• Передозировка

  О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Мельдоний малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

  Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

  Лечение: симптоматическое.

  При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управлять транспортным средством и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Однако, учитывая спектр нежелательных реакций, в некоторых случаях следует проявлять осторожность при управлении транспортным средством и выполнении потенциально опасных видов деятельности.

• Состав
  Активное вещество: мельдония дигидрат - 500 мг.
  
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 16.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 28 мг, кремния диоксид коллоидный - 9.6 мг, магния стеарат - 5.6 мг.

• Фармакокинетика
  После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. C_max в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.

• Применение у детей
  У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года