Мельдоний 5 мл 100 мг/мл раствор для инъекций ампула №10

Инструкция по применению Мельдоний 5 мл 100 мг/мл раствор для инъекций ампула №10

• Описание
  Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей.

• Способ применения и дозы

  Внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м), парабульбарно.

  Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется применять препарат в первой половине дня. Способ введения, дозы и продолжительность курса лечения устанавливаются врачом индивидуально, в зависимости от показаний, тяжести состояния и др.

  
  

  Сердечно-сосудистые заболевания

  
  

  В составе комплексной терапии:

  • ишемической болезни сердца (инфаркт миокарда) в/в струйно по 0,5 - 1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения;

  • ишемической болезни сердца (стабильная стенокардия); хронической сердечной недостаточности и кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений в/в струйно по 0,5 - 1,0 г в день (5-10 мл препарата Мельдоний), применив всю дозу сразу или разделив ее на 2 введения, курс лечения 10-14 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения 4-6 недель.

  Нарушения мозгового кровообращения

  В составе комплексной терапии в острой фазе по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) 1 раз в день в/в в течение 10 дней, переходя в последующем на лекарственные формы для приема внутрь. Общий курс лечения - 4-6 недель.

  При хронической недостаточности мозгового кровообращения по 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/в 1 раз в день в течение 10 дней, с последующим переходом на лекарственные формы для приема внутрь.

  Общий курс лечения - 4-6 недель.

  Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны по назначению врача.

  В офтальмологии (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая)).

  По 0,05 г (0,5 мл препарата Мельдоний) парабульбарно, в том числе в составе комбинированной терапии, в течение 10 дней.

  Умственные и физические перегрузки

  По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 1 раз в день. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

  Хронический алкоголизм

  По 0,5 г (5 мл препарата Мельдоний) в/м или в/в 2 раза в день. Курс лечения -7-10 дней.

• Противопоказания
  Гиперчувствительность к препарату, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
  
  С осторожностью: хронические заболевания печени и/или почек.
  

• Побочные действия

  Частота нежелательных реакций определяется по следующим категориям:

  очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, снижение или повышение артериального давления.

  Со стороны нервной системы: редко - психомоторное возбуждение.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - диспептические нарушения.

  Со стороны иммунной системы: аллергические реакции - редко - кожный зуд, покраснение кожных покровов, кожная сыпь, ангионевротический отек; очень редко - эозинофилия.

  Общие нарушения: очень редко - общая слабость.

• Показания к применению

  • В составе комплексной терапии при ишемической болезни сердца (ИБС) (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности (ХСН), кардиомиопатии на фоне дисгормональных нарушений.

  • В составе комплексной терапии острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).

  • В составе комплексной терапии при гемофтальме и кровоизлиянии в сетчатку различной этиологии, тромбозе центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая).

  • Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией хронического алкоголизма).

  • Сниженная работоспособность, умственное и физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов).

  Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля (см. раздел "Особые указания").

• Срок годности
  3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  При совместном применении мельдоний усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

  При одновременном применении мельдония с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (при данных комбинациях требуется осторожность).

• Фармакодинамика

  Средство, улучшающее метаболизм, аналог гамма-бутиробетаина. Подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, угнетает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

  В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

  В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна. Оказывает тонизирующее действие на ЦНС, устраняет функциональные нарушения со стороны нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

  Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является средством первого ряда при остром коронарном синдроме.

• Передозировка

  Симптомы: снижение артериального давления, головная боль, тахикардия, головокружение, общая слабость.

  Лечение: симптоматическое.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Нет данных о неблагоприятном воздействии препарата Мельдоний на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: мельдония дигидрат - 100 мг.
  
  Вспомогательные вещества: вода д/и - до 1 мл.

• Фармакокинетика
  После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. C_max в плазме достигается через 1-2 ч после приема. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T_1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата противопоказано.

• Применение у детей
  У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность мельдония не установлена.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года