МенКвадфи Вакцина Менингококковая 1 ДОЗ 0,5 мл раствор для внутримышечного введения

Инструкция по применению МенКвадфи Вакцина Менингококковая 1 ДОЗ 0,5 мл раствор для внутримышечного введения

• Описание
  Вакцины для профилактики менингококковых инфекций

• Способ применения и дозы

  Рекомендуемая доза вакцины

  Дети в возрасте от 6 недель до 6 месяцев на момент введения первой дозы

  Ваш ребенок должен получить три дозы вакцины и последующую ревакцинирующую дозу.

  1. Интервал между инъекциями должен составлять не менее 2 месяцев.
  2. Ревакцинирующую дозу вводят на втором году жизни (начиная с 12 месяцев) с интервалом не менее 2 месяцев после третьей дозы вакцины.

  Дети в возрасте от 6 до 12 месяцев на момент введения первой дозы

  Ваш ребенок должен получить одну дозу вакцины и последующую ревакцинирующую дозу.

  Ревакцинирующую дозу вводят на втором году жизни (начиная с 12 месяцев) с интервалом не менее 2 месяцев после предыдущего введения вакцины.

  Дети в возрасте от 12 месяцев, подростки и взрослые на момент введения первой дозы

  Вы или Ваш ребенок должны получить одну дозу вакцины.

  При необходимости Ваш врач может рекомендовать Вам или Вашему ребенку ввести ревакцинирующую дозу в соответствии с официальными рекомендациями.

  Как применяют вакцину МенКвадфи®

  Ваш лечащий врач или медицинская сестра введут рекомендованную дозу вакцины в виде внутримышечной инъекции. Вакцина вводится в область дельтовидной мышцы или переднебоковой поверхности бедра в зависимости от возраста и наличия у Вас или Вашего ребенка мышечной массы в этих зонах.

  При наличии вопросов по применению вакцины обратитесь к Вашему лечащему врачу или медицинской сестре.

• Противопоказания

  Не применяйте вакцину МенКвадфи®:

  - если у Вас или Вашего ребенка диагностирована тяжелая аллергия на:

  1. действующие вещества, или
  2. любые другие компоненты вакцины (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

  - если у Вас или Вашего ребенка наблюдались тяжелые аллергические реакции после предшествующего введения данной вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты;

  - если у Вас или Вашего ребенка наблюдается острое тяжелое лихорадочное заболевание, вакцинацию следует отложить до выздоровления.

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам, данная вакцина может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

  Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у Вас или Вашего ребенка возникли следующие симптомы после вакцинации:

  1. аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), включая анафилактические реакции;
  2. кожный зуд, сыпь;
  3. затрудненное дыхание (одышка);
  4. отек лица, губ, горла или языка.

  Возможные нежелательные реакции у детей в возрасте от 6 недель до 12 месяцев: Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

  1. в месте введения: болезненность/боль, покраснение или отечность;
  2. раздражительность;
  3. необычный плач/плач;
  4. потеря аппетита/снижение аппетита;
  5. вялость/сонливость;
  6. повышение температуры тела;
  7. рвота.

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  1. образование кровоподтека в месте введения.

  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  1. в месте введения: кровоизлияние (гематома), кровоподтек, припухлость, уплотнение, чувство тепла, сыпь;
  2. воспаление слизистых оболочек полости носа и горла (назофарингит);
  3. диарея.

  Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  1. внезапные, тяжелые аллергические реакции с затруднением дыхания, крапивницей, отеком лица и горла, учащенным сердцебиением, головокружением, слабостью, потливостью и потерей сознания;
  2. насморк (ринит), инфекции верхних дыхательных путей;
  3. судороги с повышением температуры;
  4. кашель;
  5. запор;
  6. мелкие кровоизлияния под кожей, зудящая сыпь, покраснение кожи, кожная сыпь, кожная сыпь с плоскими покрасневшими участками кожи, зуд, красная и сухая кожа;
  7. в месте введения: изменение цвета кожи, реакция или корочка.

  Возможные нежелательные реакции у детей второго года жизни:

  Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

  1. в месте введения: болезненность, покраснение или отек;
  2. чувство раздражения;
  3. плач;
  4. потеря аппетита;
  5. сонливость.

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  1. повышение температуры тела;
  2. рвота;
  3. диарея.

  Возможные нежелательные реакции у детей (в возрасте от двух лет и старше), подростков, взрослых и пожилых:

  Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

  1. боль в месте введения вакцины;
  2. мышечная боль;
  3. головная боль;
  4. общее недомогание.

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  1. в месте введения: покраснение, отек;
  2. повышение температуры тела.

  Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  1. в месте введения: зуд, чувство тепла, синяк или сыпь;
  2. рвота;
  3. сонливость;
  4. тошнота;
  5. слабость (чувство усталости).

  Следующие нежелательные реакции могут возникать в любой возрастной группе Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  1. аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
  2. судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой.

• Показания к применению
  Первичная вакцинация и ревакцинация для профилактики инвазивных форм менингококковой инфекции, вызываемой Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W и Y, у лиц в возрасте от 6 недель и старше.

• Срок годности

  4 года.

  Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке флакона после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день месяца, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу о том, что Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

  В особенности сообщите своему лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок принимаете:

  1. высокие дозы кортикостероидов;
  2. химиотерапию.

  Вакцина МенКвадфи® может вводиться одновременно с другими вакцинами при введении в разные конечности с использованием разных шприцев. Например, с вакцинами для профилактики кори, краснухи, паротита, ветряной оспы, дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита В, полиомиелита, гемофильной инфекции тип b, пневмококковой инфекции и вируса папилломы человека, ротавирусной инфекции, а также менингококковой инфекции серогруппы В. Кроме этого, в соответствии с национальными рекомендациями допускается вводить вакцину МенКвадфи® с другими вакцинами (кроме БЦЖ) в пределах одного календарного дня. При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения вакцины МенКвадфи® и других вакцин (кроме БЦЖ), допустим любой интервал между введениями, так как вакцина МенКвадфи® является инактивированной.

• Условия хранения

  Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы он не мог увидеть его.

  Храните в холодильнике (2-8 °С). Не замораживайте.

  Химическая и физическая стабильность лекарственного препарата подтверждена при однократном изменении температуры до 25 °С в течение 72 часов.

• Особые указания

  Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

  Вакцина МенКвадфи® может защитить только от развития заболевания, которое вызывается бактерией Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W и Y.

  Вакцина МенКвадфи® не защищает от инфекционных заболеваний, вызванных другими серогруппами Neisseria meningitidis.

  Вакцина МенКвадфи® не защищает от развития менингита или септицемии, вызываемых другими бактериями или вирусами.

  Подобно остальным вакцинам, вакцина МенКвадфи® может защитить не всех вакцинированных людей.

  Вакцина МенКвадфи® содержит натрий

  Данная вакцина содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу 0,5 мл, т. е., по сути, не содержит натрия.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Вакцина МенКвадфи® не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы себя плохо чувствуете после введения вакцины МенКвадфи®.

• Состав

  Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:

  Действующие вещества

  Менингококковый полисахарид серогруппы A1 10 мкг

  Менингококковый полисахарид серогруппы C1 10 мкг

  Менингококковый полисахарид серогруппы W1 10 мкг

  Менингококковый полисахарид серогруппы Y1 10 мкг

  конъюгированный с белком-носителем - столбнячным анатоксином ~ 55 мкг

  Прочими вспомогательными веществами являются:

  Натрия хлорид

  Натрия ацетат

  Вода для инъекций.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года