Мерифатин МВ 1000 мг 60 шт таблетки с пролонгированным высвобождением

Инструкция по применению Мерифатин МВ 1000 мг 60 шт таблетки с пролонгированным высвобождением

• Способ применения и дозы
  Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, 1 раз/сут во время ужина.
  Доза препарата Мерифатин МВ подбирается врачом индивидуально для каждого пациента на основании результатов определения концентрации глюкозы крови.
  Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (КК > 90 мл/мин).
  Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами:

  • Препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг следует принимать 1 раз в сутки (раз/сут) во время ужина;
  • Препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг назначают в качестве поддерживающей терапии пациентам, принимающим метформин с обычным высвобождением в дозе 1000 мг или 2000 мг. Для перехода на препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг суточная доза метформина должна быть эквивалентна суточной дозе метформина с обычным высвобождением;
  • Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2000 мг, не рекомендован переход на препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг;
  • Для пациентов, не принимающих метформин, рекомендуемой начальной дозой препарата Мерифатин МВ является 500 мг или 750 мг 1 раз в сутки, во время ужина. Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов определения концентрации глюкозы крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ);
  • В случае перехода с другого гипогликемического средства подбор дозы осуществляют, как описано выше, начиная с назначения препарата Мерифатин МВ в дозе 500 мг или 750 мг, с возможным последующим переходом на препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг.

  Комбинация с инсулином:
  Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Мерифатин МВ составляет 1 таблетка 500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 1 раз в сутки во время ужина, в то время как дозу инсулина подбирают на основании результатов определения концентрации глюкозы крови. Далее возможен переход на препарат Мерифатин МВ в дозе 1000 мг.
  Суточная доза:
  Максимальная рекомендованная доза препарата Мерифатин МВ - 4 таблетки 500 мг в сутки (2000 мг) или 3 таблетки 750 мг в сутки (2250 мг) или 2 таблетки по 1000 мг в сутки (2000 мг). Если при приеме максимальной рекомендованной дозы 1 раз/сут во время ужина не удается достичь адекватного контроля гликемии, тогда максимальная доза может быть разделена на два приема: 2 таблетки 500 мг - во время завтрака и 2 таблетки 500 мг - во время ужина или одна таблетка 1000 мг - во время завтрака и одна таблетки 1000 мг - во время ужина. Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме максимальной рекомендованной дозы препарата Мерифатин МВ таблетки с пролонгированным высвобождением, возможен переход на метформин с обычным высвобождением действующего вещества с максимальной суточной дозой 3000 мг.
  Пропуск дозы:
  В случае пропуска приема очередной дозы, следующую дозу следует принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Мерифатин МВ.
  Пациенты с почечной недостаточностью:
  Метформин может применяться у пациентов с почечной недостаточностью КК 30- 59 мл/мин только в случае отсутствия состояний/факторов риска, которые могут увеличивать риск развития лактоацидоза. Функция почек должна тщательно контролироваться: КК необходимо определять каждые 3-6 месяцев у пациентов с КК 45-59 мл/мин и каждые 3 месяца с КК 30-44 мл/мин. Если клиренс креатинина ниже 30 мл/мин, прием метформина должен быть немедленно прекращен.
  КК 60-89 мл/мин: максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки) - 3000 мг. В связи со снижением функции почек следует рассмотреть возможность уменьшения дозы метформина;
  КК 45-59 мл/мин: максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки) - 2000 мг. Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания») начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы;
  КК 30-44 мл/мин: максимальная суточная доза (делится на 2-3 приема в сутки) - 1000 мг. Перед началом терапии метформином следует изучить факторы, повышающие риск развития лактоацидоза (см. раздел «Особые указания») начальная доза составляет половину максимальной суточной дозы;
  КК <30 мл/мин: прием метформина противопоказан.
  Пациенты пожилого возраста:
  Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина корректируют на основании оценки функции почек, которую необходимо проводить регулярно (См. "Особые указания").
  Дети и подростки до 18 лет:
  Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности).
  Продолжительность курса лечения:
  Мерифатин МВ следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.
  

• Противопоказания

  Не принимайте препарат Мерифатин:

  • если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата;
  • если у Вас повышенная концентрация глюкозы и кетоновых тел в крови (диабетический кетоацидоз), недостаток инсулина в организме (диабетическая прекома, кома);
  • если у Вас почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина (количество крови, которое почки могут очистить от креатинина за одну минуту) менее 30 мл/мин);
  • если у Вас имеются острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек: обезвоживание организма (дегидратация) (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
  • если у Вас клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию недостатка кислорода в тканях (тканевой гипоксии) (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда);
  • если у Вас были обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии;
  • если у Вас печеночная недостаточность, нарушение функции печени;
  • если у Вас хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
  • если у Вас стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоз) (в т.ч. и в анамнезе);
  • если Вам назначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества, применение Мерифатина не рекомендуется в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после исследований;
  • если Вы соблюдаете гипокалорийную диету (менее 1000 ккал/сут).

• Побочные действия
  Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
  
  

  • Тошнота.
  • Рвота.
  • Диарея.
  • Боль в животе.
  • Отсутствие аппетита.
  • Эти нежелательные реакции возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать Мерифатин 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.

  Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  
  

  • Нарушение вкуса
  • При длительном приеме Мерифатина может наблюдаться снижение всасывания витамина В12.

  Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
  
  

  • Покраснение кожи (эритема).
  • Кожный зуд.
  • Кожная сыпь.
  • Нарушение показателей функции печени или гепатит (после отмены Мерифатина эти нежелательные явления полностью исчезают).
  • Нежелательные реакции у детей и подростков.

  Ограниченные данные, полученные у детей и подростков, свидетельствуют о том, что возникающие у них нежелательные явления по характеру и тяжести сходны с теми, которые наблюдаются у взрослых.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
  
  Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение Мерифатином необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.
  
  Комбинации, требующие осторожности
  
  Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. Требуется коррекция дозы препарата Мерифатин под контролем концентрации глюкозы в крови.
  
  Нейролептик (хлорпромазин): при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Мерифатин под контролем концентрации глюкозы в крови.
  
  Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают привыкание к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая углеводное голодание клеток (кетоз). При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Мерифатин под контролем концентрации глюкозы в крови.
  
  Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию стойкого повышения уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоза) из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Вам не следует принимать препарат Мерифатин, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин.
  
  Назначаемые в инъекционной форме вещества, вызывающие стимуляцию β-адренергических рецепторов (бета2-адреномиметики): повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости Ваш врач может назначить инсулин. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза препарата Мерифатин может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
  
  Лекарственные средства, снижающие артериальное давление (гипотензивные лекарственные средства), за исключением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу препарата Мерифатин.
  
  При одновременном применении препарата Мерифатин с гипогликемическими синтетическими средствами (производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами) возможно развитие гипогликемии.
  
  Блокатор «медленных» кальциевых каналов (нифедипин) повышает всасывание (абсорбцию) и величину максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) препарата Мерифатин.
  
  Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его максимальную концентрацию в плазме крови.
  
  Транспортеры органических катионов (ОСТ)
  
  Препарат Мерифатин является субстратом обоих транспортеров ОСТ1 и ОСТ2.
  
  Одновременное применение метформина с:
  
  ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшать эффективность метформина;
  индукторами ОСТ1 (рифампицин) может увеличивать всасывание метформина в желудочно-кишечном тракте и его эффективность;
  ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, олапариб, даклатасвир, вандетаниб) могут уменьшать почечную элиминацию метформина и таким образом приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.
  В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно если у Вас есть почечная недостаточность, когда эти лекарственные препараты принимаются одновременно с метформином, так как возможно повышение концентрации метформина в плазме. При необходимости может быть рассмотрен вопрос о коррекции дозы препарата Мерифатин, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность препарата Мерифатин.
  
  Некоторые лекарственные средства способны оказывать гипергликемическое действие и приводить к ухудшению гликемического контроля. К таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, глюкагон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств у пациентов, получающих препарат Мерифатин, возможно снижение эффективности гликемического контроля (антигипергликемическая эффективность).
  
  Препарат Мерифатин с алкоголем
  
  При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:
  

  • недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
  • печеночной недостаточности.

  Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

• Передозировка

  Если Вы приняли препарата Мерифатин больше, чем следовало
  
  Если Вы приняли Мерифатин больше, чем следовало, у Вас может развиться лактоацидоз.
  
  К симптомам лактоацидоза относятся рвота, боль и спазмы мышц в области живота (кишечная колика), общее недомогание, сопровождающееся выраженной усталостью, а также затрудненное дыхание.
  
  В таком случае Вам следует немедленно обратиться к своему врачу или работнику аптеки.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Если Вам назначено лечение только одним препаратом Мерифатин, то возможность развития чрезмерного снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии) у Вас отсутствует, и поэтому прием препарата Мерифатин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. 

  Тем не менее Вам следует помнить о риске развития гипогликемии при применении препарата Мерифатин в сочетании с другими гипогликемическими лекарственными препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид и др.).

• Состав

  Активное вещество:

  1 таблетка содержит: метформина гидрохлорид - 1000 мг.

  Вспомогательные вещества:

  Гипромеллоза 2208 - 512,0 мг; кармеллоза натрия (карбоксиметилцеллюлоза натрия) -56,0 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) -20,0 мг; коповидон -4,0 мг; магния стеарат - 8,0 мг.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  
  Беременность
  
  Прием препарата Мерифатин противопоказан при беременности.
  
  Грудное вскармливание
  
  Прием препарата Мерифатин в период грудного вскармливания не рекомендуется. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Мерифатин, должен решать Ваш лечащий врач.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года