Месакол 400 мг 50 шт таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Месакол 400 мг 50 шт таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство.

• Способ применения и дозы
  Внутрь. При обострении заболевания по 1-2 таблетки (400-800 мг) 3 раза в сутки в течение 8-12 недель. Для профилактики обострений назначают по 1 таблетке (400 мг) 3 раза в сутки. Таблетки Месакола следует принимать целиком, после еды, запивая большим количеством воды.
  
  Детям месалазин назначают в виде суспензии, свечей или микроклизм.
  

• Противопоказания
  • заболевания крови;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический диатез;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • детский возраст;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  С осторожностью применять при почечной недостаточности легкой и средней степени, при легкой и умеренной печеночной недостаточности.

• Побочные действия

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, изжога, диарея, особенно при применении препарата в высоких дозах (однако диарея не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания), снижение аппетита, боли в животе, сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз в плазме, гепатит, панкреатит.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия или гипотензия, боли за грудиной, одышка; в отдельных случаях - перикардит, нарушения сердечной проводимости.

  Со стороны ЦНС: головная боль, шум в ушах, головокружение, полиневропатия, тремор, судороги, бессонница, депрессия, галлюцинации.

  Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, олигурия, анурия, нефротический синдром.

  Со стороны половой системы: олигоспермия; в отдельных случаях - импотенция.

  Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, анемия (гемолитическая, мегалобластическая, апластическая), анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гипопротромбинемия.

  Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, дерматозы, бронхоспазм.

  Прочие: слабость, паротит, фотосенсибилизация, волачночноподобный синдром, алопеция, уменьшение продукции слезной жидкости.

• Показания к применению
  Неспецифический язвенный колит, болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

• Срок годности
  4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  • Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность ГКС, токсичность метотрексата.

  • Ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина.

  • Усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических препаратов (блокаторов канальцевой секреции).

  • Замедляет абсорбцию цианокобаламина.

• Фармакодинамика
  Противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов. Тормозит миграцию, дегрануляцию, фагоцитоз нейтрофилов, а также секрецию иммуноглобулинов лимфоцитами. Месалазин обладает противомикробным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).

• Условия хранения
  В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  Следует иметь в виду, что диарея, которая может возникать на фоне лечения, не всегда является следствием побочного действия препарата, а может быть проявлением основного заболевания.

  Целесообразно регулярное проведение общего анализа крови (перед началом, во время, а также после лечения).и мочи (контроль за выделительной функцией почек). Больные, являющиеся "медленными ацеляторами", имеют повышенный риск развития побочных эффектов. Может наблюдаться окрашивание мочи и слезной жидкости в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз. В случае пропуска приема препарата, пропущенную дозу следует принять в любое время или вместе со следующей дозой. Если пропущено несколько доз, то, не прекращая лечения, следует обратиться к врачу. При подозрении на развитие синдрома острой непереносимости Месакол необходимо отменить. Поскольку при низких значениях pH не происходит высвобождения активного вещества из таблетки, Месакол не следует назначать одновременно с препаратами, снижающими pH.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, слабость, сонливость.

  Лечение: промывание желудка, назначение слабительного, проведение симптоматической терапии.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

• Состав
  Активное вещество: месалазин (5-АСК) - 400 мг.
  
  Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2208, повидон К90, тальк очищенный, кремния оксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "С" (эудрагит L-100-55), сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата тип "B" (эудрагит S-100), дибутилфталат, титана оксид, железа оксид красный, макрогол 6000.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После приема внутрь месалазин начинает высвобождаться через 110-170 мин, через 165-225 мин таблетки полностью растворяются. Благодаря наличию специальной оболочки, месалазин высвобождается в основном в толстом отделе кишечника (60-79%). В тощей кишке высвобождается 15-30% действующего вещества, при этом в системное кровообращение поступает лишь около 10%. Концентрация в плазме низкая.

  Распределение

  Связывание месалазина с белками плазмы - 43%, N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты - 73-83%. Препарат и его метаболит выделяются с грудным молоком.

  Метаболизм

  В организме (кишечник, печень) месалазин метаболизируется, с образованием N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.

  Выведение

  T_1/2 - 0.5-2 ч в зависимости от принятой дозы, метаболита - 5-10 ч. Выводится почками (50%) и через кишечник (40%).

  Фармакокинетика в особых клинических случаях

  Кумулирует при хронической почечной недостаточности.

• Лекарственная форма
  Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  В настоящее время нет адекватных клинических данных о безопасности применения Месакола при беременности. Применение при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

  При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Применение у детей
  Противопоказан в детском возрасте.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года