Метромикон-Нео 500 мг + 100 мг 14 шт суппозитории вагинальные

Инструкция по применению Метромикон-Нео 500 мг + 100 мг 14 шт суппозитории вагинальные

• Описание
  Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство).

• Способ применения и дозы

  Интравагинально.

  Острые вагиниты, бактериальный вагиноз: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней подряд.

  Хронические вагиниты: по 1 суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед сном, в течение 14 дней подряд.

  Часто рецидивирующие вагиниты или при отсутствии положительной клинической динамики при лечении другими методами: по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.

  Предварительно освободив суппозиторий от контурной упаковки при помощи ножниц (разрезать пленку по контуру суппозитория), ввести его глубоко во влагалище.

• Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным нитроимидазола; 

  • I триместр беременности, период лактации, детский возраст до 18 лет; 

  • у девственниц.

  С осторожностью:
  При печеночной и почечной недостаточности, порфирии, нарушении кроветворения и заболеваниях периферической и центральной нервной системы, сахарный диабет, нарушения микроциркуляции, при беременности (II и III триместры).

• Побочные действия

  Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища и усиление отечности. Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, "металлический" привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

  Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, судороги.

  Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

  Аллергические реакции: кожные высыпания, в том числе крапивница.

• Показания к применению
  Влагалищные инфекции: вагинальный кандидоз; трихомонадный вагинит и вульвовагинит, бактериальный вагиноз; смешанная вагинальная инфекция.

• Срок годности
  3 года. Не использовать после истечения срока годности.

• Взаимодействие
  В связи с попаданием метронидазола в системный кровоток могут отмечать следующие реакции взаимодействия при одновременном применении с некоторыми веществами:
  
  Пероральные антикоагулянты: усиливается действие непрямых антикоагулянтов.
  
  Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции); не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение 2 недель.
  
  Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови; концентрация метронидазола в крови снижается.
  
  Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.
  
  Фенобарбитал: снижается концентрация метронидазола в крови.
  
  Циметидин: может повыситься концентрация метронидазола в крови.
  
  Астемизол и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
  
  Этанол: взаимодействие метронидазола с этанолом вызывает дисульфирамоподобные реакции.
  

• Фармакодинамика
  Фармакологические свойства
  
  Метромикон-Нео® - комбинированный препарат с противопротозойным, противогрибковым и антибактериальным действием.
  
  Содержит метронидазол итмиконазол.
  
  Фармакодинамика
  
  Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам и является препаратом с бактерицидным типом действия, проявляющим тропность (способность взаимодействия) к дезоксирибонуклеиновой кислоте.
  
  Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с дезоксирибонуклеиновой кислотой клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
  
  Активен в отношении простейших: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, а также облигатных анаэробных бактерий: грамотрицательных - Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), грамположительных - Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp. и факультативного анаэроба Gardnerella vaginalis.
  
  К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
  
  Миконазол является противогрибковым средством, производным азола. При интравагинальном применении активен в основном в отношении Candida albicans.
  
  Фунгицидный и фунгистатический эффект миконазола обусловлен ингибированием биосинтеза эргостерола оболочки и плазматических мембран грибов, изменением липидного состава и проницаемости клеточной стенки, вызывая гибель клетки гриба.
  

• Условия хранения
  В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов.

  С целью избежания повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера. В случае трихомонадного вагинита целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.

  Во время лечения и по крайней мере в течение 24-48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема этанола (возможна непереносимость этанола).

  Не рекомендуется одновременное применение препарата с контрацептивными диафрагмами и презервативами из каучука или латекса (возможно взаимодействие с ценовой суппозиториев).

  При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить.

  Суппозитории следует применять только интравагинально, их нельзя проглатывать или применять другим способом.

  В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).

• Передозировка

  При соблюдении рекомендуемых доз, в связи с низкой абсорбцией препарата, случаи передозировки не выявлены.

  Возможные симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, периферическая невропатия (при продолжительном применении в высоких дозах), судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи (обусловлено передозировкой метронидазола).

  Симптомы передозировки миконазола не выявлены.

  Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, при случайном приеме внутрь - промывание желудка.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Рекомендуется соблюдать осторожность, так как возможное негативное влияние на способность к вождению автомашины и управлению сложными механизмами не может быть исключено. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

• Состав

  Активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг.

  Вспомогательные вещества: запатентованная форма - Суппоцир АМ® (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества.

• Фармакокинетика
  По сравнению с приемом внутрь биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20%. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится в неизмененном виде с мочой.
  
  При интравагинальном введении миконазол всасывается незначительно и в плазме не определяется.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Назначение препарата противопоказано в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
  
  При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
  

• Сертификаты и лицензии “Метромикон-Нео 500 мг + 100 мг 14 шт суппозитории вагинальные”
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года