Мигренол ПМ 16 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Мигренол ПМ 16 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор).

• Способ применения и дозы

  Внутрь, по 1- 2 таблетки каждые 6 часов до исчезновения болей (не более 8 таблеток в сутки).

  При бессоннице, обусловленной болью - по 2 таблетки перед сном.

  Длительность приема без консультации с врачом - не более 10 дней.

• Противопоказания
  Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет, беременность, грудное вскармливание.
  

  С осторожностью:
  Печеночная и/или почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм; закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), стенозирующая язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эпилепсия.
  
  

• Побочные действия

  Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек), тошнота, эпигастральная боль; анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

  Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушения координации движений.

  У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории.

  При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

• Показания к применению
  Болевой синдром легкой и умеренной выраженности (головная и зубная боль, боли при синуситах и кашле, миалгия, артралгия), дисальгоменорея; боли, сопровождающиеся бессонницей.

• Срок годности

  3 года.

  Не использовать препарат после истечения даты, указанной на упаковке.

• Взаимодействие
  Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства для лечения отравлений. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью. Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приеме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов. Одновременный прием парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

• Фармакодинамика

  Комбинированный препарат.

  Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием.

  Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию.

• Условия хранения

  Список Б.

  В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Следует избегать УФ-излучения.

  В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).

• Передозировка

  Симптомы (обусловленные дифенгидрамином): угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.

  Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности "печеночных" трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печеночная недостаточность развивается молниесно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

  Лечение: промывание желудка, при необходимости - симптоматическая терапия, вт.ч. оксигенотерапия, плазмозамещающие средства, донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина - через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

  Нельзя использовать эпинефрин.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  На 1 таблетку

  Активные вещества:

  Парацетамол - 500.00 мг

  Дифенгидрамина гидрохлорид - 25.00 мг

  Вспомогательные вещества:

  Кроскармеллоза натрия - 5.00 мг,

  Карбоксиметилкрахмал натрия - 5.56 мг.

  Магния стеарат - 6.00 мг,

  Кремния диоксид - 3.00 мг,

  Повидон - 11.12 мг,

  Крахмал прежелатинизированный - 22.24 мг,

  Стеариновая кислота -31.68 мг.

  Оболочка таблетки:

  Гипромеллоза - 6.35 мг,

  Магния силикат - 4.00 мг,

  Триацетин - 1.37 мг,

  Масло минеральное - 0.69 мг,

  Титана диоксид - 2.67 мг,

  Краситель бриллиантовый голубой - 0.12 мг,

  Краситель хинолиновый желтый - 0.01 мг.

  
  

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года