Миладеан 3 мг+5 мг 30 шт таблетки диспергируемые в полости рта

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

По 2 таблетки один раз в день (вечером).

Путь и (или) способ введения

Внутрь, вечером за 1-2 часа до сна. Таблетки принимают сразу же после их извлечения из упаковки. Таблетки не проглатывают до их полного растворения. Допускается прием жидкости (питьевой воды) до приема таблеток для их лучшего растворения в ротовой полости и прием жидкости после полного растворения таблеток.

Продолжительность терапии

Рекомендованная длительность лечения препаратом Миладеан составляет 8 недель. Продолжайте принимать препарат столько времени, сколько рекомендует Ваш лечащий врач.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезные нежелательные реакции

К наиболее серьезным нежелательным реакциям относятся известные реакции на действующее вещество мемантин.

Прекратите прием препарата Миладеан и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих признаков аллергической реакции.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• сильная лихорадка, боли в мышцах и суставах, обширные поражениями кожи и слизистых оболочек (слизистой оболочки рта, глаз, наружных половых органов, других участков), характеризующиеся возникновением пузырей и болезненных дефектов, покрытых плёнками серо-белого цвета (синдром Стивенса-Джонсона).

Возможно развитие тяжелой нежелательной реакции.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:

• большие синяки, лихорадка, склонность к кровоточивости (признаки тромбоцитопенической пурпуры).

В клинических исследованиях препарата Миладеан выше указанных нежелательных реакций зарегистрировано не было.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Миладеан

В клинических исследованиях препарата Миладеан были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• бессонница, расстройство сна, состояние сонливости, вялость, чувство тревоги, дезориентация;
• головная боль, головокружение, засыпание и заторможенность при сохранении реакций на внешние раздражители (сомнолентность);
• нарушения проводимости по группе клеток проводящей системы сердца, выявленное на электрокардиограмме (блокада правой ножки пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада);
• выраженное повышение артериального давления до цифр равных 180 мм ртутного столба для первого или верхнего числа в измерении (систолического артериального давления) и 120 мм ртутного столба для второго или нижнего числа в измерении (диастолического артериального давления) или больших их значений (гипертонический криз);
• тошнота, боль в верхних отделах живота, сухость во рту;
• повышение артериального давления, повышение уровня в крови биологически активного вещества, участвующего в процессе метаболизма углеводов (амилазы), повышение уровня в крови белкового фермента, попадающего в кровь преимущественно при повреждении клеток печени (щелочной фосфатазы в крови).

Для мелатонина известны также следующие нежелательные реакции:

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции;
• отеки в первую неделю приема;
• утренняя сонливость;
• головная боль;
• тошнота, рвота, понос (диарея).

Для мемантина известны также следующие нежелательные реакции:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• аллергические реакции;
• головная боль, головокружение, сонливость, нарушение равновесия;
• повышение артериального давления;
• одышка;
• запор;
• повышенные лабораторные показатели функции печени (показатели печеночных проб).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• грибковые инфекции;
• спутанность сознания, галлюцинации (в основном наблюдались у пациентов с тяжелой степенью болезни Альцгеймера);
• нарушение походки;
• сердечная недостаточность;
• закупорка кровеносного сосуда тромбом (венозный тромбоз/тромбоэмболия);
• тошнота, рвота;
• утомляемость.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• судороги.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение уровня лейкоцитов (белых кровяных телец крови) за счет их особой подгруппы - гранулоцитов (агранулоцитоз);
• снижение количества лейкоцитов (лейкопения), включая снижение особой разновидности лейкоцитов - нейтрофилов (нейтропения);
• снижение состава всех элементов циркулирующей крови (панцитопения): красных кровяных телец (эритроцитов), лейкоцитов и кровяных пластинок (тромбоцитов);
• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида (наблюдались в клинической практике у пациентов с болезнью Альцгеймера);
• нарушение психической деятельности, при котором психические реакции противоречат реальной ситуации (психотические реакции);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• воспаление тканей печени (гепатит);
• острая почечная недостаточность.

2 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке из картона после слов "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете любой из нижеперечисленных препаратов:

• Препараты, угнетающие центральную нервную систему. Препараты, использующиеся для управления аномальными сердечными ритмами, защиты сердца от второго сердечного приступа (инфаркта миокарда) после первого сердечного приступа и лечения высокого кровяного давления (бета-блокаторы). Мелатонин усиливает эффект таких препаратов.
• Гормональные препараты.
• Препараты, угнетающие особый фермент моноаминоксидазу (ингибиторы моноаминоксидазы). Препараты, содержащие гормоны, которые вырабатываются в надпочечниках (глюкокортикостероиды). Циклоспорин (препарат, принимаемый для снижения продукции особого типа белых кровяных телец - Т-лимфоцитов). Мелатонин несовместим с такими препаратами.
• Леводопу (препарат, применяемый для лечения состояния, проявляющегося повышением мышечного тонуса, неспособность удерживать равновесие, трудностями ходьбы, падениями, замедленным темпом движений, трудностью начальных движений, трудностью поворотов (паркинсонизм)). Препараты, обладающие способностью стимулировать особый тип рецепторов нервной системы (дофаминергические рецепторы) (агонисты дофаминовых рецепторов). Препараты, блокирующие особый вид рецепторов нервной системы - м-холинорецепторы (м-холиноблокирующие средства). При одновременном применении с мемантином действие таких препаратов может усиливаться.
• Барбитураты и нейролептики (оказывают угнетающее влияние на центральную нервную систему). При одновременном применении с мемантином действие таких препаратов может усиливаться.
• Дантролен и баклофен (препараты, снижающие тонус мускулатуры). При совместном применении мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.
• Амантадин (противовирусный и одновременно противопаркинсонический препарат), кетамин (препарат, применяемый в качестве средства для наркоза), фенитоин (препарат, применяемый для лечения судорожных приступов), декстрометорфан (противокашлевое средство). Следует избегать одновременного применения из-за повышенного риска развития психоза.
• Циметидин и ранитидин (препараты блокирующие особый вид рецепторов - Н2-гистаминовые рецепторы). Прокаинамид и хинидин (препараты, применяемые для лечения нарушений ритма сердца). Хинин (препарат, применяемый для лечения малярии). Никотин (вещество, содержащееся, например, в листьях табака). При одновременном применении с мемантином возможно повышение концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина в крови.
• Гидрохлоротиазид (мочегонный препарат). При одновременном применении с мемантином возможно снижение концентрации гидрохлоротиазида в организме и ускорение его выведения из организма.
• Непрямые антикоагулянты (препараты, снижающие свёртываемость крови, принимаемые внутрь, например, варфарин). Возможно изменение лабораторных показателей свертывания крови.
• Препараты, применяемые для лечения депрессии (антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы моноаминоксидазы). Одновременное применение с этими препаратами требует тщательного наблюдения врачом.

Если Вы не уверены, принимаете ли Вы какой-либо из препаратов, перечисленных выше, спросите об этом лечащего врача.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Препарат Миладеан содержит натрий

Препарат Миладеан содержит менее 1 миллимоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрий.

Если Вы приняли препарата Миладеан больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: чувство дискомфорта в области сердца (стенокардия), утомляемость, слабость, понос (диарея), спутанность сознания, сонливость, головокружение, возбуждение, галлюцинации, нарушение походки, тошнота.

Если Вы отметили у себя перечисленные выше симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу, возможно Вам потребуется лечение в зависимости от Вашего состояния и симптомов. Врач может назначить Вам стандартные лечебные мероприятия, направленные на выведение препарата из организма: промывание желудка, прием активированного угля.

Если Вы забыли принять препарат Миладеан

Если Вы пропустили прием препарата Миладеан, не используйте двойную дозу. Дождитесь времени очередного приема препарата и примите только очередную дозу препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Препарат Миладеан содержит

Действующими веществами являются мелатонин и мемантин.

Каждая таблетка содержит 3,00 мг мелатонина и 5,00 мг мемантина (в виде гидрохлорида).

Вспомогательными веществами являются: маннитол, кросповидон, поливинилацетат, повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, сукралоза, ароматизатор мятный, натрия стеарилфумарат.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата Миладеан противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания. Если Вы планируете беременность, необходимо учитывать наличие у мелатонина слабого контрацептивного действия.