Моксонидин-Алиум 400 мкг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

Инструкция по применению Моксонидин-Алиум 400 мкг 30 шт таблетки покрытые пленочной оболочкой

• Описание
  Гипотензивное средство центрального действия.

• Способ применения и дозы

  Рекомендуемая доза
  

  В большинстве случаев начальная доза препарата составляет 200 мкг в сутки. Обычно препарат принимают 2 раза в день. За один раз можно принять не более 400 мкг, а за один день - не более 600 мкг. Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы реагируете на препарат.

  В некоторых случаях препарат будут назначать в наименьших дозах, например при почечной недостаточности или в случае, если Вам проводят процедуру, называемую гемодиализом.

  Путь и (или) способ введения

  Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи.

  Если Вы забыли принять препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ

  Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

  При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

• Противопоказания
  • Аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата;
  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • Вас нарушена проводимость сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада сердца);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • заметно снижена частота сердечных сокращений (менее 50 ударов в минуту);
  • нарушено проведение электрических импульсов в сердце (атриовентрикулярная блокада II или III степени);
  • острая или хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс).

  Дети и подростки

  Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

• Побочные действия

  Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

  При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу:

  Нечастые - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

  • выраженное снижение артериального давления
  • внезапное понижение артериального давления вследствие изменения положения тела (ортостатическая гипотензия)
  • ангионевротический отек (отек Квинке)
  • обморок
  • уменьшение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардия)
  • периферические отеки
  • боль в области шеи
  • повышенная возбудимость
  • звон в ушах

  Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций:

  Частые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

  • сухость слизистой оболочки полости рта
  • головокружение (вертиго)
  • головная боль
  • сонливость
  • бессонница
  • понос (диарея)
  • тошнота
  • рвота
  • нарушение пищеварения (диспепсия)
  • кожный зуд
  • кожная сыпь
  • боль в спине
  • астения (повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость)

• Показания к применению
  Предназначен для лечения артериальной гипертензии у взрослых пациентов старше 18 лет.

• Взаимодействие

  Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

  При совместном применении препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ с другими средствами, снижающими артериальное давление (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента и другие средства), происходит взаимное усиление действия.

  Трициклические антидепрессанты могут уменьшать эффективность средств, снижающих артериальное давление с центральным механизмом действия, в связи с чем их одновременный прием не рекомендуется.

  Моксонидин может усиливать седативное действие трициклических антидепрессантов, транквилизаторов, этанола, седативных, снотворных и противосудорожных средств, поэтому таких сочетаний следует избегать.

  Моксонидин может умеренно улучшать память и умственную работоспособность, которая снижается при использовании некоторых успокоительных и противосудорожных средств (например лоразепама).

  Моксонидин выделяется почками. Если Вы принимаете лекарственные средства, которые также выделяются почками, между ними и моксонидином возможны взаимодействия, влияющие на эффективность и безопасность лечения.

• Фармакодинамика
  Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит действующее вещество моксонидин, которое относится к гипотензивным средствам центрального действия: моксонидин снижает артериальное давление, влияя на специфические участки в головном мозге.

• Условия хранения
  Хранить препарат при температуре не выше 25 °С.

• Особые указания

  Во время лечения препаратом МОКСОНИДИН-АЛИУМ регулярно контролируйте артериальное давление.

  Во время приема моксонидина регистрировали случаи нарушений работы сердца. Если ранее Вам говорили, что Вы предрасположены к состоянию, называемому атриовентрикулярной блокадой, скажите об этом врачу.

  Если ранее Вы принимали другие лекарства для снижения артериального давления, называемые бета-адреноблокаторами, проконсультируйтесь с врачом. Прием таких препаратов прекращают постепенно, и препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ можно будет начать принимать лишь через несколько дней. Прекращать прием препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ также следует постепенно (в течение нескольких недель): быстрая отмена препарата может вызвать резкое повышение артериального давления.

  Если Вы относитесь к пациентам пожилого возраста, у Вас может быть повышен риск развития сердечно-сосудистых осложнений вследствие применения препаратов для снижения артериального давления. Поэтому лечащий врач назначит Вам препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ в минимальной дозе.

  Препарат МОКСОНИДИН-АЛИУМ содержит лактозу

  Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

  Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

  Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

  Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

  Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

• Передозировка

  Прием высоких доз препарата может вызвать головную боль, слабость, чувство усталости, сонливость, снижение артериального давления, головокружение, снижение частоты сердечных сокращений до 60 ударов в минуту (брадикардию), сухость во рту, рвоту, боль в верхней части живота, угнетение дыхания и нарушение сознания. Кроме того, возможно также кратковременное повышение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) и увеличение содержания сахара в крови (гипергликемия).

  Если Вы приняли препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу: Вам может потребоваться медицинская помощь. По возможности покажите врачу упаковку препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Моксонидин может вызывать сонливость и головокружение (см. раздел 4). Убедитесь, что Вы не испытываете подобных реакций, прежде чем управлять транспортным средством или работать с механизмами.

• Состав
  Активное вещество:
  Каждая таблетка содержит 400 мкг моксонидина.
  
  Вспомогательные вещества:
  Лактозы моногидрат, повидон К 30, кросповидон, магния стеарат, оболочка Опадрай II 85F240029 розовый (поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный).

• Фармакокинетика

  Всасывание

  После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88 94, что указывает на отсутствие значительного эффекта «первого» прохождения.

  Время достижения максимальной концентрации — около 1 часа. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетику препарата.

  Распределение

  Связь с белками плазмы крови составляет 7,2%.

  Метаболизм

  Основной метаболит — дегидрированный моксонидин. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина — около 10 % по сравнению с моксонидином.

  Выведение

  Период полувыведения (Т1/2) моксонидина и метаболита составляет 2,5 и 5 часов соответственно. В течение 24 часов свыше 90 % моксонидина выводится почками (около 78 % — в неизменном виде и 13 % — в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8 % от принятой дозы). Менее 1 % дозы выводится через кишечник.

  Фармакокинетика у пациентов с артериальной гипертензией

  По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина.

  Фармакокинетика в пожилом возрасте

  Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пожилых пациентов, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью.

  Фармакокинетика у детей

  Моксонидин противопоказан к применению у лиц моложе 18 лет, в связи с чем в этой группе фармакокинетические исследования не проводились.

  Фармакокинетика при почечной недостаточности

  Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с клиренсом креатинина (КК). У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК в интервале 30-60 мл/мин) равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 приблизительно в 2 и 1,5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин).

  У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин), равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 в З раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

  Назначение многократных доз моксонидина приводит к предсказуемой кумуляции в организме пациентов с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью.

  У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, равновесные концентрации в плазме крови и конечный Т1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью максимальная концентрация моксонидина в плазме крови выше в 1,5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозировка должна подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

  Применение препарата МОКСОНИДИН-АЛИУМ противопоказано во время беременности и кормления грудью.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года