Моликсан 30 мг/мл 2 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы

Инструкция по применению Моликсан 30 мг/мл 2 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы

• Описание
  Метаболическое средство.

• Способ применения и дозы

  Внутривенно и внутримышечно.

  В качестве растворителя для внутривенного введения используют 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор декстрозы.

  Рекомендуемые схемы лечения:

  При лечении острой алкогольной интоксикации - алкогольной комы, на фоне стандартной дезинтоксикационной терапии: препарат Моликсан® в дозе 3,0 мг/кг вводят однократно внутривенно (струйно) с 0,9 % раствором натрия хлорида, либо с 5% раствором декстрозы в соотношении по объему 1:1.

  При остром вирусном гепатите В препарат Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 10 мг/сут через день на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

  При тяжелых формах острого вирусного гепатита В препарат Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 20 мг/сут ежедневно на протяжении всего курса симптоматической и дезинтоксикационной терапии.

  В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита В препарат Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг/сут три раза в неделю, через день, на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

  В монотерапии хронического вирусного гепатита В, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям: препарат Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 30 мг/сут три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

  В комплексной противовирусной терапии хронического вирусного гепатита С: препарат Моликсан® вводится внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг/сут три раза в неделю, через день на протяжении всего курса специфической противовирусной терапии.

  В монотерапии хронического вирусного гепатита С, резистентного к средствам специфической противовирусной терапии или при невозможности ее проведения по медицинским показаниям: препарат Моликсан® вводят внутривенно или внутримышечно однократно 60 мг в сутки, три раза в неделю, через день, курс лечения 24 недели.

• Противопоказания

  • Беременность и период грудного вскармливания;

  • у детей в связи с отсутствием опыта медицинского применения;

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

• Побочные действия
  Возможны местные аллергические реакции: локальная гиперемия, жжение, припухлость (в месте инъекции). У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры тела до 37,1°-37,5° С, болезненность в месте инъекции препарата (в этом случае препарат вводят вместе с 1 -2 мл 0,25 % раствора прокаина).

• Показания к применению

  • Острая алкогольная интоксикация тяжелой степени (в составе комплексной терапии);

  • острые и хронические вирусные гепатиты В, С;

• Взаимодействие
  Не изучалось.

• Фармакодинамика
  Моликсан® представляет собой органическую соль, включающую инозин (пуриновый компонент) и глицил-цистеинил-глутамат (пептидный компонент) в соотношении 1:1. Моликсан® регулирует тиол-дисульфидный обмен гепатоцитов, индуцирует экспрессию ферментов первой и второй фаз детоксикации ксенобиотиков, подавляет репликацию ДНК и РНК вирусов, вызывающих гепатиты В и С, стимулирует продукцию интерферонов α и γ макрофагами печени, интерлейкина-2 Т-лимфоцитами. Цитопротекторная и иммуномодулирующая активности препарата Моликсан® приводят к ингибированию цитолиза гепатоцитов, разрешению воспалительного процесса при токсических и вирусных поражениях клеток печени. Пептидный и пуриновый компоненты препарата Моликсан® опосредованно влияют на метаболизм, процессы пролиферации, дифференцировки и апоптоза клеток печени, способствуя восстановлению нормальной структуры печеночной ткани. Препарат обладает иммуномодулирующим, противовирусным, гепатопротекторным кардипротекторным и нейропротекторным действием.
  
  При клиническом применении - лечении острой алкогольной интоксикации (алкогольной комы), на фоне стандартной дезинтоксикационной терапии Моликсан® сокращает время выхода пациентов из состояния комы, нормализует биоэлектрическую активность головного мозга и проводящей системы сердца, способствует нормализации газового состава крови и кислотно-щелочного баланса, уровня лактата, содержания калия, активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы, уровня билирубина и его фракций, купирует развитие изменений характерных для абстинентного синдрома, устраняет тревожность, вегето-сосудистые расстройства.
  
  При острой и хронической интоксикации этанолом у экспериментальных животных гепатопротекторный эффект препарата Моликсан® проявлялся в уменьшении концентрации общего билирубина и снижении активности трансаминаз крови (АЛТ/АСТ). Согласно данным доклинических исследований внутривенное введение препарата в дозе 30 мг/кг повышала устойчивость миокарда крыс к ишемически-реперфузионному повреждению миокарда, уменьшая размер зоны некроза, и оказывало мягкий гипотензивный эффект. У экспериментальных животных, введенных в состояние алкогольной абстиненции, препарат способствовал снижению уровня маркеров повреждения клеток нейроглии: нейронспецифической энолазы и белка S-100B, и более быстрой нормализации неврологической симптоматики.
  

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Лечение препаратом должно проводиться при регулярном врачебном контроле.

• Передозировка
  Данные о передозировке препарата отсутствуют.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат не оказывает негативного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: инозина глицил-цистеинил-глутамат динатрия 30 мг
  
  вспомогательные вещества: натрия ацетат тригидрат - 13,6 мг, кислота уксусная разведенная - до pH 6,0, вода для инъекций - до 1 мл.

• Фармакокинетика
  Фармакокинетика препарата Моликсан® при внутривенном введении дозы 1 мг/кг описывается двухчастевой моделью со следующими показателями по пептидной компоненте органической соли препарата Моликсан®: максимальная концентрация пептидного компонента в плазме крови 170-180 мкг/мл; константа элиминации пептидного компонента 0,085 мин-1; биодоступность пептидного компонента 90 %; общий клиренс пептидного компонента 20 мл/кг/мин; среднее время удерживания пептидного компонента 6-8 мин; период полувыведения пептидного компонента 15-20 мин. Составляющие органической соли препарата Моликсан®, пептидный и пуриновый компоненты, метаболизируются в органах и тканях организма до аминокислот и производных пуриновых оснований, выводятся через почки.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года