Натрия хлорид 0,9 % 500 мл 12 шт раствор для инфузий флакон

Инструкция по применению Натрия хлорид 0,9 % 500 мл 12 шт раствор для инфузий флакон

• Описание
  Регидратирующее средство.

• Способ применения и дозы

  Внутривенно (капельно).

  Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.

  Перед введением раствор нагревают до 36-38 о С.

  Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и, в среднем составляет 1000 мл/сут в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель/минуту. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл/сут.

  Скорость введения 540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают.

  Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров, а именно: определение натрия, калия, хлора в крови и моче; исследование кислотно-основного равновесия; определение остаточного азота и концентрации креатинина в крови) вводят 20-30 мг/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.

  При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль в плазме и моче.

• Противопоказания
  Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия; внеклеточная гипергидратация; внутриклеточная дегидратация; циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; отек головного мозга; отек мозга, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность: состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
  

  С осторожностью

  Хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олигоанурия),ацидоз,артериальная гипертензия,периферические отеки, токсикоз беременных.

• Побочные действия

  При правильном применении нежелательные эффекты маловероятны.

  Нежелательные реакции, зафиксированные за время постмаркетиногового применения, сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и приведены ниже в порядке убывания их тяжести, без указания частоты встречаемости.

  Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

  Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема, кровоизлияние/гематома, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения.

  Прочие: лихорадка, инфекции в месте введения (при нарушении правил антисептики).

  При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.

• Показания к применению
  Плазмоизотоническое замещение жидкости,гипохлоремический алкалоз,гипонатриемия с обезвоживанием,интоксикации,растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора).

• Срок годности

  3 года.

  Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие
  При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость). Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).

• Фармакодинамика

  Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях.

  0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).

• Условия хранения

  Хранить при температуре не выше 30 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.

  В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.

  При появлении реакции гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показани-

  В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата возможен риск развития гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушения баланса электролитов.

  У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.

  Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, флакон и колпачок не повреждены.

  Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью.

  Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9 % препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0,9%. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил; асептики. Флакон только для одноразового использования. Оставшиеся после использования объемы препарата подлежат уничтожению.

  Допускается замораживание при транспортировании. Материал флакона не содержит поливинилхлорид.

• Передозировка

  Симптомы: тошнота, рвота, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9 % может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу, Если раствор натрия хлорида 0,9 % используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.

  Лечение: симптоматическое.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

• Состав

  1000 мл раствора содержат:

  Действующее вещество:

  Натрия хлорид -9,0 г

  Вспомогательное вещество:

  Вода для инъекций - до 1000 мл

  Концентрация электролитов:

  Натрий - 154 ммоль/л

  Хлорид - 154 ммоль/л

  Физико-химические характеристики:

  Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л

  pH 4,5 - 7,0

• Фармакокинетика
  Концентрация ионов натрия - 142 ммол/л (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида - 101 ммол/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях,когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года