Нейпилепт 250 мг / мл 4 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы

Инструкция по применению Нейпилепт 250 мг / мл 4 мл 5 шт раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампулы

• Описание
  Ноотропное средство.

• Способ применения и дозы

  Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): по 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Максимальная суточная доза - 2000 мг.

  Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: вводят в/в или в/м по 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения - в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

  При назначении препарата Нейпилепт® пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

  Препарат следует немедленно использовать после вскрытия ампулы.

  Нейпилепт® вводят в/м, в/в струйно (медленно, в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии - 40-60 капель в минуту).

  В/в путь введения более предпочтителен, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

  Нейпилепт® совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
  • не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы);
  • в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

• Побочные действия

  Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена.

  Очень редко (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.

  Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.

• Показания к применению
  • Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  • черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  • когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Срок годности
  2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие
  Цитиколин усиливает эффект леводопы.

• Фармакодинамика

  Ноотропный препарат. Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.

  Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

  При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

  Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

• Условия хранения
  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания

  В/в струйно Нейпилепт® вводят медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.

  При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата Нейпилепт® 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель в минуту.

• Передозировка
  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными вилами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.

• Состав

  Активное вещество:

  	1 мл	1 амп.
  цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин)	250 мг	1000 мг

  
  Вспомогательные вещества: 1М раствор хлористоводородной кислоты или 1М раствор натрия гидроксида - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл.

• Фармакокинетика

  Распределение и метаболизм

  После в/в введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

  Выведение

  Только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (<3%). Около 12% дозы выводится с выдыхаемым СО2. В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. Такая же фазность наблюдается при выведении с СO2, скорость выведения выдыхаемого СO2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

  При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

• Применение у детей
  Применение препарата детям и подросткам до 18 лет противопоказано.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года