Никотиновая кислота 1 % 1 мл 10 шт раствор для инфузий

Инструкция по применению Никотиновая кислота 1 % 1 мл 10 шт раствор для инфузий

• Описание
  Витамин.

• Способ применения и дозы

  Режим дозирования

  Препарат применяют подкожно, внутримышечно, внутривенно (медленно).

  Способ применения

  При пеллагре (авитаминоз РР) вводят парентерально по 1 мл 1 % (10 мг) раствора 2-3 раза в сутки в течение 10-15 дней.

  При ишемическом инсульте внутривенно медленно вводят 10 мг раствора.

  При болезни Хартнупа по 40-200 мг в сутки.

  При остальных показаниях, указанных в разделе «Показания к применению» - по 1 мл 1 % (10 мг) раствора 1-2 раза в день, в течение 10-15 дней.

  Максимальные дозы для взрослых: разовая - 100 мг, суточная 300 мг.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность к никотиновой кислоте и любому вспомогательному веществу в составе препарата. Выраженная артериальная гипертензия, атеросклероз, подагра, гиперурикемия, гепатит, декомпенсированный сахарный диабет, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), цирроз печени, возраст до 18 лет (без­опасность и эффективность не определены).

  С осторожностью 

  Геморрагии, глаукома, печеночная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперацидный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (вне стадии обострения), беременность, период грудного вскармливания.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.

  Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, кож­ный зуд, стридорозное дыхание, крапивница).

  Нарушения со стороны обмена веществ и питания: при длительном применении - гиперурикемия, снижение толерантности к глюкозе, повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), щелочной фосфатазы (ЩФ).

  Нарушения со стороны нервной системы: парестезия, головокружение.

  Нарушения со стороны сердца: при быстром внутривенном введении возможно значительное снижение артериального давления.

  Нарушения со стороны сосудов: гиперемия кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (ощущение «прилива» крови), ортостатическая гипо­тензия, коллапс.

  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при длительном применении - жировая дистрофия.

  Общие расстройства и нарушения в месте введения: болезненность в месте подкожного и внутримышечного введения.

  Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубля­ются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

• Показания к применению

  Авитаминоз РР (пеллагра).

  Комплексная терапия: ишемический инсульт, облитерирующие заболевания сосудов ко­нечностей (облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно), неврит лицевого нерва.

  Болезнь Хартнупа (наследственное заболевание, сопровождающееся нарушением усвое­ния некоторых аминокислот, в том числе триптофана).

• Срок годности

  5 лет.

  Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Необходимо соблюдать осторожность при комбинировании с гипотензивными средства­ми, антикоагулянтами и ацетилсалициловой кислотой.

  Никотиновая кислота снижает токсичность неомицина и предотвращает индуцируемое им уменьшение концентрации холестерина и липопротеинов высокой плотности.

  При совместном применении с препаратами сульфонилмочевины может увеличивать уро­вень глюкозы в крови.

  При введении с ловастатином повышает риск развития миопатии.

• Фармакодинамика
  Механизм действия
  
  Оказывает выраженное непродолжительное сосудорасширяющее действие, улучшает уг­леводный и азотистый обмен, улучшает микроциркуляцию.
  
  Фармакодинамические эффекты

  В организме никотиновая кислота превращается в никотинамид, который связывается с коэнзимами кодегидразы I и кодегидразы II (НАД и НАДФ), переносящими водород, участвует в метаболизме протеинов, аминокислот, пуринов, тканевом дыхании, гликогенолизе, синтетических процессах.

  Восполняет дефицит витамина РР (витамин В3).

  Оказывает вазодилатирующее действие на уровне мелких сосудов (в т.ч. головного мозга), улучшает микроциркуляцию, оказывает слабое антикоагулянтное действие (повышает фибринолитическую активность крови).

  Дети

  Никотиновая кислота, данный лекарственный препарат, содержащий никотиновую кисло­ту не проходил изучения у одной или нескольких подгрупп детей. См. подраздел «Проти­вопоказания».

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  В процессе лечения следует регулярно контролировать функцию печени. При длительном применении никотиновой кислоты в высоких дозах возможно развитие жировой инфиль­трации печени.

  Для предупреждения осложнений со стороны печени рекомендуется включать в диету продукты, богатые метионином (творог), или применять метионин, липоевую кислоту и другие липотропные лекарственные средства.

  Никотиновая кислота может увеличивать концентрацию глюкозы в крови натощак. У не­которых пациентов может наблюдаться дозозависимое нарушение толерантности к глю­козе.

  При применении препарата рекомендуется контролировать гликемию, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов.

  При применении препаратов никотиновой кислоты отмечалось незначительное, но стати­стически значимое снижение количества тромбоцитов и увеличение протромбинового времени.

  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении никотиновой кислоты с антикоагулянтами.

  Никотиновая кислота может вызывать повышение содержания мочевой кислоты в крови. Не следует принимать данный лекарственный препарат у пациентов с гиперурикемией или подагрой.

  Никотиновая кислота может вызывать ложное повышение концентрации катехоламинов в плазме крови (при их определении фотоколориметрическим методом). При применении препаратов никотиновой кислоты может отмечаться ложноположительный результат определения глюкозы в моче с использованием пробы Бенедикта.

• Передозировка

  Передозировка маловероятна в силу низкой токсичности препарата.

  Симптомы: высокие дозы никотиновой кислоты могут вызвать гиперемию кожи головы и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения (ощущение прилива крови), а также кожный зуд и желудочно-кишечные расстройства.

  Лечение: снижение дозы или отмена препарата, симптоматическая терапия. Специфиче­ский антидот отсутствует.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышен­ной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  Действующее вещество:

  никотиновая кислота (ниацин) - 10 мг,

  Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат - 7 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

• Фармакокинетика

  Абсорбция

  В кровь поступает очень быстро (за 20 - 30 мин) после парентерального введения.

  Распределение

  При парентеральном введении быстро распределяется в тканях организма. Накапливается, в основном, в печени, а также в жировой ткани и в почках.

  Биотрансформация

  В печени никотиновая кислота превращается в амин, который встраивается в никотина-мидадениндинуклеотид (НАД), являющийся простетической группой ферментов, перено­сящих водород и осуществляющих окислительно-восстановительные процессы.

  Основными метаболитами являются N-метил-2-пиридон-3-карбоксамид и N-метил-2-пиридон-5-карбоксамид, не обладающие фармакологической активностью.

  Может синтезироваться в кишечнике бактериальной флорой из поступившего с пищей триптофана (из 60 мг триптофана образуется 1 мг никотиновой кислоты) при участии пиридоксина (витамина В6) и рибофлавина (витамина В2).

  Элиминация

  Период полувыведения - 45 минут.

  Выводится из организма почками в неизмененной форме и в виде метаболитов, при прие­ме высоких доз - преимущественно в неизмененном виде. Почечный клиренс зависит от уровня никотиновой кислоты в плазме крови и может снижаться при высокой концентра­ции ее в плазме.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Принимая во внимание инъекционный путь введения препарата и его побочные явления, применение в период беременности строго по назначению врача, в случае, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

  Грудное вскармливание

  Никотиновая кислота выделяется в грудное молоко.

  При необходимости применения препарата в период лактации, кормление грудью следует прекратить.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года