Нимулид 1 % 120 г гель для наружного применения

Инструкция по применению Нимулид 1 % 120 г гель для наружного применения

• Описание
  Нестероидный противовоспалительный препарат.

• Способ применения и дозы
  Нимулид предназначен исключительно для наружного применения 3-4 раза в сутки. На область максимальной болезненности следует нанести примерно 3 см столбик геля Нимулид и легкими движениями пальцев руки распределить равномерно ровным слоем, не втирая. После использования вымыть руки с мылом. Количество геля и частота применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента. Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

• Противопоказания
  Повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты, или иного НПВП, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.
  
  С осторожностью:
  Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; нарушения коагуляции, пожилой и детский возраст.

• Побочные действия

  Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

  При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

  При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности "печеночных" трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

• Показания к применению

  Местное симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром, в том числе при обострении:

  - подагры,

  - ревматических заболеваний,

  - псориаза,

  - остеоартроза,

  - остеохондроза с корешковым синдромом,

  - радикулита,

  - воспалительного поражения связок, сухожилий,

  - бурсита,

  - ишиаса,

  - люмбаго).

  Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

  Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

• Срок годности

  3 года.

  Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля Нимулид с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

  Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

• Фармакодинамика

  Активным компонентом препарата Нимулид является нимесулид - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий свойствами селективного ингибитора циклооксигеназы II типа. Нимесулид снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, являющегося субстратом для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2 в очаге воспаления. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

  При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

• Условия хранения
  При температуре не выше 25°С, вдали от открытого огня и предохраняя от прямых солнечных лучей, с плотно завинченной крышкой. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Нимулид нельзя наносить на слизистые оболочки, включая конъюнктиву, а также на участки кожи, пораженные дерматозами или инфекциями. Не рекомендуется наносить на открытые раны и повреждения кожи. Нимулид не следует сильно втирать в кожу. Обработанные им участки кожи нельзя закрывать окклюзионными повязками. Плотно закрывать тубу после использования.

• Передозировка
  Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  В каждом грамме геля содержится:

  Действующее вещество:

  Нимесулид 10,00 мг.

  Вспомогательные вещества:

  Гипролоза 16,67 мг, карбомер 5,00 мг, этанол* (95%) 667,00 мг, вода очищенная 75,35 мг, триацетин 70,00 мг, диметилацетамид 150,00 мг, фосфорная кислота 4,37 мг, ароматизатор MSC-03 0,805 мг, ароматизатор - 0106-G 0,805 мг.

  * - Эквивалентный абсолютному спирту 634,00 мг.

• Фармакокинетика
  При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Исследование безопасности и эффективности нимесулида в форме геля во время беременности и в период грудного вскармливания не проводились. Данных о влиянии на развитие плода отсутствует. Применение нимесулида при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года