Ницерголин 4 мг 5 мл 5 шт лиофилизат для приготовления раствора для инъекций + растворитель

Инструкция по применению Ницерголин 4 мг 5 мл 5 шт лиофилизат для приготовления раствора для инъекций + растворитель

• Описание
  Альфа-адреноблокатор.

• Способ применения и дозы

  Препарат растворяют в растворе натрия хлорида 0,9%.

  Внутримышечно по 4 мг 2 раза в сутки.

  Внутривенно: медленная инфузия - по 4-8 мг на 100 мл натрия хлорида раствора для инфузий 0,9%; по назначению врача эту дозу можно вводить несколько раз в сутки.

  Внутриартериально - по 4 мг в 10 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9%, препарат вводят в течение 2 минут.

  Пациентам с нарушением функции почек (сывороточный креатинин 2 мг/дл и более) препарат рекомендуется применять в более низких терапевтических дозах.

  Раствор препарата рекомендуется использовать сразу после приготовления.

  Доза, продолжительность лечения, пути введения зависят от тяжести заболевания.

  Предпочтительно начинать с парентерального лечения с последующим переходом на пероральный прием.

• Противопоказания

  Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, выраженный атеросклероз периферических сосудов, органические поражения сердца, инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, острое кровотечение, тяжелая брадикардия, одновременное применение с симпатомиметиками (альфа- и бета-адреномиметики).

  С осторожностью: гиперурикемия или подагра в анамнезе и/или сочетание с лекарственными средствами, нарушающими метаболизм и выведение мочевой кислоты.
  

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия и головокружение (особенно после в/м или в/в введения), обмороки, покраснение кожи лица.

  Со стороны ЦНС: нарушения сна, возбуждение, сонливость, бессонница, беспокойство, усиление потоотделения, боль в конечностях, парестезия, страх, потеря сознания, изменение в настроении или поведении, развитие судорог.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, повышение кислотности желудочного сока, боли в животе, снижение аппетита.

  Аллергические реакции: эритема, крапивница.

  Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: развитие фиброза.

• Показания к применению
  Острая и хроническая недостаточность мозгового кровообращения (в т.ч. атеросклероз сосудов мозга, динамические нарушения мозгового кровообращения, тромбозы и эмболии сосудов головного мозга), мигрень, облитерирующие заболевания сосудов конечностей, болезнь Рейно, артериальная гипертензия и гипертонический криз (в качестве вспомогательного средства).

• Срок годности

  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Ницерголин может усиливать действие гипотензивных препаратов, транквилизаторов и нейролептиков.

  Адреномиметики при одновременном применении могут вызывать идиосинкразию.

  При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, другими антиагрегантами, а также антикоагулянтами возможно увеличение времени кровотечений.

  Ницерголин метаболизируется под действием изофермента CYP2D6, поэтому нельзя исключить возможность его взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии этого фермента.

  Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами, влияющими на метаболизм мочевой кислоты.

  Ницерголин потенцирует действие бета-адреноблокаторов на сердце.

• Фармакодинамика
  Альфа-адреноблокатор. Улучшает мозговое кровообращение, активирует метаболизм мозга. Уменьшает сопротивление сосудов мозга, увеличивает артериальный кровоток и потребление кислорода и глюкозы тканями мозга. Уменьшает сопротивление легочных сосудов. Повышает скорость кровотока в сосудах верхних и нижних конечностей, особенно при нарушении кровообращения. Уменьшает агрегацию тромбоцитов и улучшает гемореологические показатели. У пациентов с артериальной гипертензией может вызывать постепенное снижение АД.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 10 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Пациентам с почечной недостаточностью и больным пожилого возраста при уровне сывороточного креатинина более 2 мг/дл требуется коррекция режима дозирования.

  После в/м или в/в введения ницерголина пациенту необходимо находиться в горизонтальном положении в течение нескольких минут.

  При длительной терапии пациентов следует обследовать не реже, чем 1 раз в 6 мес, с целью возможного снижения дозы или отмены ницерголина.

  При выраженных побочных явлениях уменьшают дозу или прекращают прием препарата. В терапевтических дозах ницерголин не влияет на системное артериальное давление. Однако у пациентов с артериальной гипертензией препарат может вызывать постепенное умеренное снижение давления.

  Были выявлены случаи фиброза (например, легких, сердца, клапанов сердца, или забрюшинного фиброза), связанные с действием алкалоидов спорыньи на серотониновые 5-НТ2β-рецепторы.

  При применении алкалоидов спорыньи и их производных были зарегистрированы симптомы эрготизма (в том числе тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, вазоконстрикция периферических сосудов).

• Передозировка

  Симптомы: преходящее выраженное снижение артериального давления (АД).

  Лечение: уложить пациента в горизонтальное положение, при необходимости - симпатомиметики под контролем АД.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

• Состав
  Активное вещество: ницерголин 4 мг.
  
  Растворитель: натрия хлорида р-р 0.9% (5 мл).
  

• Фармакокинетика

  После приема внутрь ницерголин быстро и практически полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. C_max ницерголина в плазме крови достигается через 1-1.5 ч.

  Метаболизируется путем гидролиза, диметилирования и глюкуронизации. Известны 3 метаболита ницерголина, основным из которых является 6-метил-8β-оксиметил-10α-метоксиэрголин.

  70-80% ницерголина и его метаболитов выводится почками в течение 70-100 ч после приема внутрь. 20% ницерголина выводится с калом.

  T_1/2 ницерголина у здоровых добровольцев составляет 2.5 ч, основного метаболита - 12-17 ч.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года