Одестон Форте 400 мг 50 шт таблетки

Инструкция по применению Одестон Форте 400 мг 50 шт таблетки

• Описание
  Желчегонный препарат.

• Способ применения и дозы
  Внутрь, за 30 минут до еды; взрослым - по 400 мг 3 раза в сутки. Суточная доза 1200 мг.
  
  Курс лечения 2 недели. Таблетку принимать целиком.
  
  В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.
  

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к гимекромону или любому вспомогательному веществу препарата;
  • непроходимость желчевыводящих путей;
  • почечная недостаточность;
  • печеночная недостаточность;
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • гемофилия;
  • язвенный колит;
  • болезнь Крона;
  • детский возраст до 18 лет (для данной дозировки).

  С осторожностью

  Следует прекратить прием препарата в случае появления симптомов почечной/печеночной недостаточности.

• Побочные действия
  Препарат Одестон Форте обычно хорошо переносится.
  
  Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены по системам организма и в соответствии с частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценено по имеющимся данным).
  
  Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, метеоризм, ощущение переполнения или давления в области желудка; неизвестно - абдоминальная боль, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
  
  Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.
  
  Со стороны нервной системы: неизвестно - головная боль.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь и другие кожные аллергические реакции.
  

• Показания к применению
  • дискинезия желчевыводящих путей и сфинктера Одди;
  • бескаменный хронический холецистит;
  • холангит;
  • дисфункция желчных протоков у пациентов с неосложненным холелитиазом;
  • состояние после оперативных вмешательств на желчном пузыре и желчных путях;
  • снижение аппетита;
  • тошнота;
  • запоры;
  • рвота (на фоне гипосекреции желчи).

• Взаимодействие
  Морфин ослабляет действие гимекромона. При совместном приеме с метоклопрамидом происходит ослабление действия обоих препаратов. Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

• Фармакодинамика
  Гимекромон является производным кумарина. Желчегонный препарат. Увеличивает образование и выделение желчи. Оказывает селективное спазмолитическое действие в отношении желчных протоков и сфинктера Одди (не снижает перистальтику ЖКТ) и АД. Уменьшает застой желчи, предупреждает кристаллизацию холестерина и тем самым развитие желчных камней.

• Условия хранения
  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания
  Препарат не следует применять если развиваются симптомы почечной или печеночной недостаточности.
  
  Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
  
  Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов.
  

• Передозировка
  Нет данных, касающихся случаев передозировки гимекромона.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Одестон Форте не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав
  Активное вещество: гимекромон - 400 мг.
  
  Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 90 мг, желатин - 6 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, магния стеарат - 2 мг.
  

• Фармакокинетика
  Всасывание
  
  При приеме внутрь легко всасывается из ЖКТ. Cmax в сыворотке крови достигается через 2-3 ч.
  
  Распределение
  
  В плазме крови связывается с белками плазмы. Vd составляет 20.8±114 л. Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.
  
  Метаболизм
  
  Гимекромон метаболизируется главным образом в печени на глюкуронид и сульфатные метаболиты.
  
  Выведение
  
  T1/2 составляет около 1 ч. Гимекромон выводится почками (около 93% в виде глюкуронида, 1.4% - в форме сульфата 0.3% - в неизмененном виде).
  

• Лекарственная форма
  Таблетки от белого до почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, без гравировки.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Применение при беременности
  
  Данных о применении гимекромона у беременных женщин недостаточно. Данные о влиянии гимекромона на плод при применении препарата во время беременности отсутствуют. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применение препарата Одестон Форте во время беременности.
  
  Применение в период грудного вскармливания
  
  Данные о выделении гимекромона с грудным молоком отсутствуют.
  
  Однако риск для новорожденных и младенцев не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
  
  Фертильность
  
  В доклинических исследованиях не наблюдалось влияния на фертильность.
  

• Применение у детей
  Противопоказано применение в данной дозировке у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года