Омепразол-ПСК 40 мг 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для инфузий флакон

Инструкция по применению Омепразол-ПСК 40 мг 1 шт лиофилизат для приготовления раствора для инфузий флакон

• Описание
  Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ; препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности; противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса; протонного насоса ингибиторы

• Способ применения и дозы
  Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
  
  При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
  
  Рекомендуемая доза
  Рекомендуемая доза препарата Омепразол ПСК обычно составляет 40 мг 1 раз в сутки.
  
  Синдром Золлингера-Эллисона
  Доза препарата Омепразол ПСК подбирается индивидуально в зависимости от исходного состояния, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80- 120 мг в сутки, разделив ее на 2 введения.
  
  Профилактика заброса кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (наркоза)
  Препарат Омепразол ПСК назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за
  2 часа до анестезии в дозе 40 мг.
  
  Применение у пациентов с нарушением функции печени
  У пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью суточная доза препарата Омепразол ПСК не должна превышать 20 мг.
  
  Применение у детей и подростков
  Препарат Омепразол ПСК в виде лиофилизата нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет.
  
  Путь и (или) способ введения
  Внутривенно.
  Препарат Омепразол ПСК вводят внутривенно капельно сразу же после приготовления раствора из лиофилизата. Раствор готовится медицинским работником.
  
  Продолжительность применения
  Продолжительность лечения зависит от потребности и её определит Ваш лечащий врач.
  

• Противопоказания
  Не применяйте препарат Омепразол ПСК, если:
  

  • у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие вспомогательные компоненты, перечисленные в разделе 6.1 листка-вкладыша;
  • у Вас аллергия на другие препараты из группы «ингибиторов протонового насоса» (например, пантопразол, лансопразол, эзомепразол, рабепразол);
  • Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: эрлотиниб (противоопухолевый препарат), позаконазол (противогрибковый препарат), нелфинавир (препарат от ВИЧ-инфекции), атазанавир (препарат от ВИЧ-инфекции) или препараты, содержащие зверобой продырявленный;
  • у Вас почечная болезнь (почечная недостаточность) и Вы принимаете кларитромицин (антибиотик от некоторых видов инфекций).

• Побочные действия
  Описание нежелательных реакций
  Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Омепразол ПСК может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
  При возникновении побочных эффектов обязательно проконсультируйтесь с врачом.
  
  Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными.
  Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:
  

  • у Вас возникли внезапные хрипы, отёк губ, языка и горла или тела, сыпь на коже, обмороки или трудности с глотанием, что может быть симптомами тяжёлой аллергической реакции на препарат (редкий побочный эффект - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
  • Вам внезапно стало тяжело дышать и/или появились хрипы, что может быть симптомами спазма бронхов на фоне применения препарата (редкий побочный эффект - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);
  • Вы заметили покраснение кожи с волдырями или шелушением, либо появились волдыри и кровотечения на губах, глазах, рту, носу и половых органах (это может быть тяжёлой кожной реакцией на препарат (синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз) (очень редкие побочные эффекты - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);
  • Ваша кожа пожелтела, моча стала тёмной и появилась усталость, что может быть симптомами, свидетельствующими о проблемах с печенью (редкий побочный эффект - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000).

  Кроме того, имеются сообщения о необратимом нарушении зрения у пациентов с тяжёлыми сопутствующими заболеваниями на фоне внутривенного введения омепразола в больших дозах (побочный эффект с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)). Поэтому если у Вас появились проблемы со зрением после применения препарата Омепразол ПСК, как можно скорее проконсультируйтесь с врачом.
  
  Другие побочные эффекты, которые могут возникать при лечении омепразолом, описаны ниже.
  
  Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
  

  • головная боль;
  • боль в животе, запор, диарея, вздутие живота (метеоризм), тошнота, рвота

  Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
  

  • головокружение, нарушение чувствительности с жжением, покалыванием, «ползанием мурашек» по коже (парестезии), нарушение сна (бессонница, сонливость);
  • головокружение (вертиго);
  • повышение активности «печёночных» ферментов в анализе крови;
  • переломы костей (бедренных, запястных, тел позвонков);
  • недомогание, отеки на ногах (периферические отеки).

  Редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
  

  • снижение количества белых клеток крови (лейкопения), снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитопения);
  • снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);
  • повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение вкуса;
  • нечёткость (затуманивание) зрения;
  • сухость во рту, воспаление слизистой в полости рта (стоматит), грибковые инфекции рта и желудочно-кишечного тракта (гастроинтестинальный кандидоз), воспаление в толстой кишке (микроскопический колит);
  • печёночная недостаточность, поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с заболеваниями печени;
  • сильное выпадение волос (алопеция), повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнцу (фотосенсибилизация);
  • боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);
  • воспаление почек (интерстициальный нефрит);
  • повышенная потливость.

  Очень редкие побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
  

  • снижение количества белых клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз), снижение количества всех клеток крови: красных, белых и кровяных пластинок (панцитопения);
  • сыпь на коже с сыпью в виде мишеней (мультиформная эритема);
  • мышечная слабость;
  • увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

  Побочные эффекты с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
  

  • снижение количества магния в крови (гипомагниемия); снижение количества кальция в крови (гипокальциемия) вследствие тяжёлой гипомагниемии, снижение количества калия в крови (гипокалиемия) вследствие гипомагниемии.

• Показания к применению
  Препарат Омепразол ПСК для внутривенного введения показан в качестве альтернативы пероральной (приём таблеток, капсул) терапии у взрослых для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний:
  

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • появление дефектов на слизистой оболочке желудка (эрозивно-язвенные поражения желудка), связанных с приёмом противовоспалительных и обезболивающих (нестероидных противовоспалительных) препаратов;
  • появление дефектов на слизистой оболочке двенадцатиперстной кишки (эрозивно­язвенные поражения двенадцатиперстной кишки), связанных с приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов;
  • язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, развивающаяся на фоне некоторых нервно-психических отклонений и явлений, таких как. например, депрессия, стресс или тревожные состояния (стрессовые язвы);
  • заброс содержимого желудка в пищевод без изменения слизистой пищевода (симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
  • воспаление слизистой пищевода в результате заброса в него содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит);
  • опухоль поджелудочной железы, которая стимулирует выработку в желудке избытка кислоты (синдром Золлингера-Эллисона);
  • предупреждение заброса (аспирации) содержимого желудка в дыхательные пути во время наркоза (общей анестезии) (синдром Мендельсона).

• Взаимодействие
  Другие препараты и препарат Омепразол ПСК
  Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
  
  Особенно важно сообщить своему врачу, если Вы применяете какие-либо из следующих лекарств:
  

  • препараты от грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол);
  • дигоксин (препарат, применяемый для лечения проблем с сердцем);
  • диазепам (препарат, применяемый для лечения беспокойства, расслабления мышц или при эпилепсии);
  • фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);
  • антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион);
  • рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулёза);
  • противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции (атазанавир, нелфинавир, саквинавир);
  • такролимус (препарат, применяемый после трансплантации органов);
  • препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (применяются для лечения лёгкой депрессии);
  • цилостазол (препарат, применяемый для лечения перемежающейся хромоты);
  • клопидогрел (препарат, применяемый для предотвращения образования тромбов);
  • эрлотиниб (препарат, применяемый для лечения рака);
  • метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака).

  Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре.
  

• Условия хранения
  Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
  Хранить в оригинальной упаковке (флакон в пачке) при температуре не выше 25 °C.
  

• Особые указания
  Перед применением препарата Омепразол ПСК проконсультируйтесь с лечащим врачом. Омепразол может скрывать симптомы других заболеваний. Поэтому, если что-либо из перечисленного ниже произойдёт с Вами во время или после применения препарата Омепразол ПСК, немедленно обратитесь к врачу:
  

  • Вы начали стремительно и без причины терять вес и/или испытываете проблемы с глотанием;
  • у Вас появились боли в желудке или расстройство желудка;
  • у Вас рвота пищей или кровью;
  • Вы заметили у себя чёрный стул или фекалии с примесью крови;
  • Вы испытываете тяжёлую или постоянную диарею, так как приём омепразола иногда может увеличивать частоту инфекций, проявляющихся диареей;
  • у Вас начались проблемы с печенью (это может проявляться, например, болью или дискомфортом в правом подреберье, горечью во рту, желтушностью кожи и белков глаз).

  Если у Вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, как можно скорее сообщите об этом своему врачу, так как Вам может потребоваться прекратить лечение омепразолом.
  Не забудьте также упомянуть любые другие побочные эффекты, которые, возможно, появились у Вас, такие как, например, боль в суставах.
  Если Вы принимаете омепразол в течение длительного времени (более 1 года), Ваш врач должен будет Вас регулярно наблюдать. Вы должны сообщать ему о любых новых и исключительных симптомах, о самочувствии всякий раз, когда Вы посещаете своего лечащего врача.
  Приём препаратов группы ингибиторов протонового насоса, таких как омепразол, особенно в течение более одного года, может увеличивать риск перелома костей бедра, запястья или позвоночника. Сообщите своему врачу, если у Вас остеопороз или Вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск развития остеопороза).
  
  Дети и подростки
  Препарат Омепразол ПСК не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
  

• Передозировка
  При передозировке омепразол может вызвать тошноту, рвоту, головокружение, боль в животе, диарею, головную боль. В единичных случаях также отмечались состояние вялости и безразличия (апатия), депрессия, спутанность сознания.
  Если Вам кажется, что Вам применили препарата больше, чем требуется, скажите об этом врачу или медицинской сестре. В зависимости от Вашего состояния Вам окажут всю необходимую помощь.
  При наличии вопросов по применению препарата Омепразол ПСК обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В связи с тем, что во время лечения препаратом могут наблюдаться головокружение, сонливость и затуманенное зрение, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

• Состав
  Действующим веществом является омепразола натрия моногидрат.
  
  Каждый флакон содержит 44,6 миллиграммов омепразола натрия моногидрата (что в пересчёте на омепразол равно 40 миллиграммам).
  
  Прочим ингредиентом и вспомогательным веществом является натрия карбонат безводный.
  

• Действие
  Препарат Омепразол ПСК представляет собой специальным образом высушенный мельчайший порошок (лиофилизат) омепразола для приготовления раствора для внутривенного капельного введения (инфузий). Омепразол принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонового насоса». Они работают, уменьшая количество кислоты, которую производит Ваш желудок. В результате Вам становится легче.
  Порошок омепразола для приготовления раствора для инфузий используют только, если невозможно лечение препаратами, принимаемыми внутрь (через рот).
  

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  
  Препарат Омепразол ПСК в рекомендованных дозах может применяться при беременности, а также при грудном вскармливании после консультации с лечащим врачом.
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года