Пентоксифиллин 100 мг 60 шт таблетки покрытые оболочкой

Инструкция по применению Пентоксифиллин 100 мг 60 шт таблетки покрытые оболочкой

• Описание
  Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор.

• Способ применения и дозы

  Внутрь, после приема пищи, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным ко­личеством воды.

  Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями пациента.

  Обычная доза составляет: 1 таблетка 3 раза в сутки с последующим медленным повышением дозы до 200 мг 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 400 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг.

  У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1-2 таблеток в сутки.

  Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

  Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким артериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериального давления (пациенты с тяжелой формой ишемической болезни сердца или гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

• Противопоказания

  • гиперчувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантинам или любому вспомогательному веществу препарата;

  • массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);

  • обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения);

  • кровоизлияния в головной мозг;

  • острый инфаркт миокарда;

  • непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

  • беременность и период грудного вскармливания;

  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).
    

  С осторожностью:
  

  • тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);

  • артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления);

  • хроническая сердечная недостаточность;

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

  • нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов);

  • тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск разви­тия побочных эффектов);

  • недавно перенесенные оперативные вмешательства;

  • повышенный риск развития кровотечений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений));

  • одновременное применение с антикоагулянтами (в т.н., непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]);

  • одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол);

  • одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и ги­погликемическими средствами для приема внутрь);

  • одновременное применение с ципрофлоксацином;

  • одновременное применение с теофиллином.
    

• Побочные действия

  Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна, судороги.

  Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.

  Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

  Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение АД.

  Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.

  Со стороны свертывающей системы крови: гипофибриногенемия, кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника.

  Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

• Показания к применению

  • окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия);

  • трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена);

  • нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультивные состояния;

  • нарушения кровообращения в сетчатой и в сосудистой оболочке глаза;

  • отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
    

• Срок годности
  2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

  
  

• Взаимодействие

  Пентоксифиллин может потенцировать действие антигипертензивных препаратов.

  На фоне парентерального применения пентоксифиллина в высоких дозах возможно усиление гипогликемического действия инсулина у пациентов с сахарным диабетом.

  При одновременном применении с кеторолаком возможно повышение риска развития кровотечений и/или увеличение протромбинового времени; с мелоксикамом - повышение риска развития кровотечений; с симпатолитиками, ганглиоблокаторами и вазодилататорами - возможно понижение АД; с гепарином, фибринолитическими препаратами - усиление противосвертывающего действия.

  Циметидин значительно увеличивает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови, в связи с этим при одновременном применении может повышаться вероятность развития побочных эффектов.

• Фармакодинамика
  Средство, улучшающее микроциркуляцию, ангиопротектор, производное диметилксантина. Пентоксифиллин уменьшает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), улучшает микроциркуляцию и увеличивает концентрацию кислорода в тканях. Повышает концентрацию цАМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению ОПСС, возрастанию ударного объема крови и минутного объема крови без значительного изменения ЧСС.
  
  Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду, расширяя сосуды легких, улучшает оксигенацию крови. Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
  
  В/в введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения.
  
  Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность ЦНС. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения.
  
  При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
  

• Условия хранения
  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

• Особые указания

  • Лечение следует проводить под контролем артериального давления.

  • Пациенты с выраженными нарушениями функции почек при приеме пентоксифиллина нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае если в период применения препарата у пациентов возникают кровоизлияния в сетчатку глаза, то пре­парат немедленно отменяют.

  • У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назна­чение в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы).

  • При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови.

  • У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим системати­ческий контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

  • У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

  • Пациентам с низким и нестабильным артериальным давлением необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.

  • Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.
    

• Передозировка

  Симптомы: головокружение, слабость, тошнота, тахикардия, снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела, ажитация, рефлексия, тонико-клонические судороги, рвота "кофейной гущей", аритмии.

  Лечение: специфический антидот препарата неизвестен. При передозировке необходимо проводить симптоматическое лечение. Особое внимание должно быть направлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожные припадки снимают введением диазепама.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Учитывая возможные побочные эффекты (например, головокружение), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциаль­но опасными видами деятельности.

• Состав

  Активное вещество: пентоксифиллин - 100 мг.

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 40,0 мг, повидон К-17 (поливи- нилпирролидон низкомолекулярный) - 9,2 мг, крахмал картофельный - 7,5 мг, метилцеллюлоза - 1,7 мг, стеариновая кислота - 1,6 мг. Оболочка: Акрил-из белый [ме­такриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (тип С) - 40,00 %, тальк 37,25 %, титана диоксид - 15,00 %, триэтилцитрат - 4.80 %, кремния диоксид коллоидный безводный - 1,25 %, натрия гидрокарбонат - 1,20 %, натрия лаурилсульфат - 0,50 %] - 9,998 мг, краситель азорубин (кармуазин) - 0,002 мг.

• Фармакокинетика

  После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Отмечается незначительный метаболизм при "первом прохождении" через печень. Связывается с мембранами эритроцитов. Подвергается биотрансформации сначала в эритроцитах, затем в печени. Некоторые метаболиты являются активными. T_1/2 из плазмы неизмененного вещества составляет 0.4-0.8 ч, метаболитов - 1-1.6 ч. Через 24 ч большая часть дозы выводится с мочой в виде метаболитов, меньшая часть (около 4%) - через кишечник.

  Выведение пентоксифиллина уменьшается у пациентов пожилого возраста и при заболеваниях печени.

• Лекарственная форма
  Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе таблетки: ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения пентоксифиллина при беременности не проведено.

  Пентоксифиллин и его метаболиты выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

• Применение у детей
  C осторожностью применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

• Сертификаты и лицензии “Пентоксифиллин 100 мг 60 шт таблетки покрытые оболочкой”
  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года