Пиридостигмина бромид 60 мг 100 шт таблетки

Инструкция по применению Пиридостигмина бромид 60 мг 100 шт таблетки

• Описание

  Антихолинэстеразное средство.

• Способ применения и дозы

  Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и ответа на лечение.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к пиридостигмина бромиду; предшествующее введение деполяризующих миорелаксантов (суксаметоний, декаметония бромид), ирит, хронический обструктивный бронхит, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника, обструкция желчевыводящих и мочевыводящих путей, спастические состояния органов ЖКТ, миотония, шок в послеоперационном периоде; беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет.
  
  С осторожностью: артериальная гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, язвенная болезнь желудка, брадикардия, сахарный диабет, паркинсонизм, желчнокаменная болезнь в отсутствие обструкции, мочекаменная болезнь в отсутствие обструкции, состояния после операций на ЖКТ, печеночная недостаточность, гипертиреоз.

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности.
  
  Со стороны органа зрения: частота неизвестна - миоз, слезотечение, нарушение аккомодации.
  
  Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - аритмия (в т.ч. брадикардия, тахикардия, AV-блокада), снижение АД, обморок.
  
  Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - усиление секреции бронхиальных желез в сочетании с бронхоспазмом.
  
  Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, усиление моторики ЖКТ, повышенное слюноотделение.
  
  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожная сыпь; частота неизвестна - интенсивное потоотделение.
  
  Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - повышенная мышечная слабость, тремор и миофибрилляция или мышечная гипотония.
  
  Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - позывы к мочеиспусканию.
  
  Указанные побочные эффекты могут быть признаками передозировки или холинергического криза.

• Показания к применению

  Миастения.

• Срок годности

  З года.
  
  Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Пиридостигмина бромид является антагонистом недеполяризующих миорелаксантов и усиливает действие деполяризующих миорелаксантов, морфина и его производных, барбитуратов.
  
  М-холиноблокаторы, ганглиоблокаторы, хинидин, новокаинамид, местные анестетики, трициклические антидепрессанты, противоэпилептические и противопаркинсонические препараты уменьшают действие пиридостигмина бромида.
  
  Атропин способен нейтрализовать м-холинергическое действие пиридостигмина (но не его влияние на скелетные мышцы).
  
  Пиридостигмина бромид может усиливать действие производных морфина и барбитуратов.
  
  Пиридостигмина бромид несовместим с этанолом.

• Фармакодинамика

  Ингибитор ацетилхолинэстеразы и псевдохолинэстеразы. Оказывает непрямое холиномиметическое действие за счет обратимого ингибирования холинэстеразы и потенцирования действия эндогенного ацетилхолина. Улучшает нервно-мышечную передачу, усиливает тонус и перистальтику ЖКТ, повышает тонус мочевого пузыря, бронхов, секрецию экзокринных желез. Вызывает брадикардию, слабый миоз, спазм аккомодации. Не оказывает центрального действия.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 25о С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Рекомендуется выбирать время приема пиридостигмина бромида таким образом, чтобы его максимальный эффект совпадал с циклом физической активности пациента. Следует иметь в виду, что отсутствие ожидаемой реакции на лечение может являться следствием передозировки.
  
  В период применения пиридостигмина бромида категорически запрещается употреблять алкоголь.

• Передозировка

  Симптомы: увеличение секреции слезных, слюнных и потовых желез, гиперемия кожи, резкая слабость, нарушение зрения, миоз, головокружение, тошнота, рвота, непроизвольная дефекация и мочеиспускание, кишечная колика, бронхоспазм, отек легких, выраженная или нарастающая мышечная слабость, паралич дыхательных мышц, снижение артериального давления, коллапс, брадикардия, парадоксальная тахикардия или остановка сердца.
  
  Лечение: специфическим антидотом является атропина сульфат, который вводят внутривенно (медленно) в дозе 1-2 мг. В зависимости от частоты пульса при необходимости начальную дозу вводят через 2-4 часа повторно.
  
  Также следует применять активированный уголь, другие энтеросорбенты и промывание желудка. Необходим контроль водно-электролитного баланса организма, мониторинг дыхания и сердечной деятельности. При легочной недостаточности или остановке сердца необходимо проводить соответствующие реанимационные мероприятия.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

• Состав

  Действующее вещество: пиридостигмина бромид — 60 мг.
  
  Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая МС 101 - 431 мг, крахмал прежелатинизированный — 100 мг, повидон К-25- 50 мг, глутаминовой кислоты гидрохлорид — 2 мг, кремния диоксид коллоидный -3,5 мг, магния стеарат — 3,5 мг.

• Фармакокинетика

  Биодоступность 8-20%, при миастении может снижаться до 4%. Время достижения Сmax в плазме крови составляет 1.5-3 ч, одновременный прием пищи не уменьшает биодоступность, но может отсрочить время достижения Сmax. T1/2 составляет 2.5 ч. Не проникает через ГЭБ. Практически не связывается белками плазмы. Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

• Применение у детей

  Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года