Платифиллин раствор д/п/к введ 0,2% 1мл №10

Инструкция по применению Платифиллин раствор д/п/к введ 0,2% 1мл №10

• Описание
  М-холиноблокатор.

• Способ применения и дозы

  Подкожно взрослым и - детям старше, 14 лет для. купирования спастических болей - 1-2 мл 0,2 % раствора 1-2 раза в сутки.

  Дети: новорожденные и грудные - 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1-5 лет - 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6-10 лет - 6,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11-14 лет - 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).

• Противопоказания

  Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность, период лактации.

  С осторожностью:
  

  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может, быть нежелательным: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение.

  • Гипертиреоз (возможно усиление тахикардии).

  • Повышенная температура тела (может еще повышаться вследствие подавления активности сальных желез).

  • Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики, пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению у опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса через сфинктер с нарушенной функцией). Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее ж непроходимости и задержке содержимого желудка).

  • Атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая кишечная непроходимость.

  • Заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная глаукома (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ), открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления, может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40, лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы).

  • Неспецифический язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника, кроме того, возможно проявление или обострение такого осложнения, как токсический мегаколон).

  • Сухость слизистой оболочки полости рта (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии).

  • Печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов-вследствие снижения выведения).

  • Хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах).

  • Миастения (состояние, может, ухудшаться из-за ингибирования ацетилхолина).

  • Вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней, или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т.ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы).

  • Гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии).

  • Повреждения мозга у детей (эффекты со стороны центральной нервной системы могут усиливаться).

  • Болезнь Дауна (возможно необычное: расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений).

  • Центральный паралич у детей (реакция на м-холиноблокаторы может быть наиболее выражена).

• Побочные действия

  Сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судорога, задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах), ателектаз легкого.
  

• Показания к применению
  Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии), пилороспазм, холецистит, холелитиаз, кишечная, почечная и желчная колики.

• Срок годности

  5 лет. Не использовать после истечения срока годности.

• Взаимодействие
  Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, пентобарбитала, магния сульфата.
  
  Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов.
  
  Антагонизм с ингибиторами холинэстеразы.
  
  Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему, ингибиторы моноаминоксидазы - положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хинидин, прокаинамид - м-холиноблокирующее действие.
  
  При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.
  

• Фармакодинамика
  М-холиноблокатор, в сравнении с атропином оказывает меньшее влияние на периферические м-холинорецепторы (по действию на гладкомышечные клетки органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и циркулярной мышцы радужки в 5-10 раз слабее атропина). Блокируя м- холинорецепторы, нарушает передачу нервных импульсов с постганглионарных холинергических нервов на иннервируемые ими эффекторные органы и ткани (сердце, гладкомышечные органы, железы внешней секреции); подавляет также н-холинорецепторы (значительно слабее).
  
  Холиноблокирующее действие в большей степени проявляется на фоне повышенного тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы или действия м-холиностимуляторов. В меньшей степени чем атропин, вызывает тахикардию, особенно при применении в больших дозах. Уменьшая влияние n.vagus, улучшает проводимость сердца, повышает возбудимость миокарда, увеличивает минутный объем крови.
  
  Оказывает прямое миотропное спазмолитическое действие, вызывает расширение мелких сосудов кожи. В высоких дозах угнетает сосудодвигательный центр и блокирует симпатические ганглии, вследствие чего расширяются сосуды и снижается артериальное давление (главным образом при внутривенном введении).
  
  Слабее атропина угнетает секрецию желез внутренней секреции.
  
  Вызывает выраженное снижение тонуса гладких мышц; амплитуды и частоты перистальтических сокращений желудка, двенадцатиперстной кишки, тонкой и толстой кишки, умеренное снижение тонуса желчного пузыря (у лиц с гиперкинезией желчевыводящих путей); при гипокинезии - тонус желчного пузыря повышается до нормального содержания.
  
  Вызывает расслабление гладкой мускулатуры матки, мочевого пузыря и мочевыводящих путей, оказывая спазмолитическое действие, устраняет болевой синдром. Расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, вызванную повышением тонуса n.vagus или холиностимуляторами, увеличивает минутный объем дыхания, угнетает секрецию бронхиальных желез; снижает тонус сфинктеров.
  
  При закапывании в конъюнктивальный мешок глаза и парентеральном введении вызывает расширение зрачка (вследствие расслабления круговой мышцы радужной оболочки. Одновременно повышается внутриглазное давление и наступает паралич аккомодации (расслабление ресничной мышцы цилиарного тела). В сравнении с атропином влияние на аккомодацию выражено меньше и короче.
  
  Возбуждает головной мозг и дыхательный центр, в большей степени - спинной мозг (в высоких дозах возможны судороги, угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сосудодвигательного и дыхательного центров). Проникает через гематоэнцефалический барьер.
  

• Условия хранения
  В защищенном от света месте при температуре от 8 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Во время лечения необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления и пульса.

  В период лечения следует избегать употребления, алкогольных напитков.

• Передозировка
  Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой оболочки полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
  
  Лечение: форсированный диурез; парентеральное введение м-холиномиметиков и ингибиторов холинэстеразы. При гипертермии - влажные обтирания, жаропонижающие средства, при возбуждении - внутривенное введение тиопентала натрия; при мидриазе - местно, в виде глазных капель пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1% раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и подкожно - 1 мл 0,05 % раствора Прозерина (неостигмина метил сульфата) 3-4 раза в сутки.
  

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

• Состав

  Активное вещество: платифиллина гидротартрат - 2 мг.

  Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

• Фармакокинетика
  Легко проходит через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер), клеточные и синаптические мембраны. При введении больших доз накапливается в центральной нервной системе в значимых концентрациях. Метаболизируется в печени. Подвергается гидролизу с образованием платинецина и платинециновой кислоты. Выводится почками и кишечником. Не кумулирует.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года