Пролютекс 25 мг 1,112 мл 7 шт раствор для подкожного введения флаконы

Инструкция по применению Пролютекс 25 мг 1,112 мл 7 шт раствор для подкожного введения флаконы

• Описание
  Препараты половых гормонов для ЗГТ системные.

• Способ применения и дозы

  Для п/к введения.

  Рекомендуемая доза - 25 мг/сут под кожу живота.

  Применяют по специальной схеме.

• Противопоказания

  Тромбоз глубоких вен, тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез и половых органов; тяжелые заболевания печени (в т.ч. холестатическая желтуха, гепатит, синдромы Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к прогестерону.

  С осторожностью

  Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия, гиперлипопротеинемия, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, фоточувствительность.

• Побочные действия
  • - синдром гиперстимуляции яичников (симптомы включают боль в нижней части живота, чувство жажды и тошноты, иногда с рвотой, выделение уменьшенного количества концентрированной мочи и увеличение массы тела);
  • - депрессия;
  • - желтуха;
  • - тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать затруднение дыхания, отек лица и гортани;
  • - тяжелые кожные высыпания.

  
  

  Очень частые нежелательные реакции

  • - головная боль;
  • - боль, раздражение, покраснение, зуд или припухлость в месте введения;
  • - спазмы мышц матки;
  • - кровотечение из половых путей.

  
  

  Частые нежелательные реакции

  • - вздутие живота;
  • - боль в животе;
  • - запор;
  • - рвота;
  • - тошнота;
  • - чувствительность и/или боль в молочной железе;
  • - выделения из половых путей;
  • - покалывание, ощущение раздражения или зуд слизистой влагалища и  прилегающих наружных половых органов;
  • - уплотнения области вокруг места инъекции;
  • - синяки (гематомы) в месте инъекции;
  • - усталость.

  
  

  Редкие нежелательные реакции

  • - изменения настроения;
  • - головокружение;
  • - сонливость;
  • - зуд;
  • - кожные высыпания, в том числе покраснение кожи с местным повышением температуры (гиперемия), сухость кожи, трещины, волдыри и припухлость кожи (экзантема);
  • - боль в сосках, отек и увеличение молочной железы;
  • - гиперемия;
  • - общее ощущение дискомфорта или «недомогание»;
  • - боль в молочной железе.

  
  

  
  

  Следующие нежелательные реакции не были зарегистрированы в клинических исследованиях препарата Пролютекс, но были описаны при лечении другими лекарственными формами прогестерона: депрессия, желтуха, бессонница, крапивница, угри (акне), оволосение по мужскому типу (гирсутизм), потеря волос (алопеция), увеличение массы тела, изменения полового влечения (либидо), мигрень, повышение артериального давления, печеночная недостаточность, задержка жидкости в организме и аллергические реакции.

• Показания к применению
  Бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности - при проведении вспомогательных репродуктивных технологий.

• Взаимодействие
  •  для лечения судорог, например, карбамазепин;
  •  антибиотики, такие как рифампицин, кларитромицин, эритромицин;
  •  противогрибковые препараты, например гризеофульвин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол;
  •  для лечения эпилепсии, например, фенитоин, окскарбазепин, фенобарбитал, примидон, топирамат;
  •  лекарственные препараты растительного происхождения;
  •  лекарственные препараты, которые используются для определенных типов воспаления и после пересадки органов, например, циклоспорин;
  •  лекарственные препараты для снижения сахара в крови (гипогликемические препараты);
  •  бромокриптин;
  •  мочегонные лекарственные препараты (диуретики), например спиронолактон;
  • фенилбутазон;
  •  ритонавир.

• Условия хранения
  от 2℃ до 25℃

• Состав
  Активное вещество:  25 мг прогестерона (теоретическая концентрация 22,48 мг/мл).
  
  Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс, вода для инъекций.

• Фармакокинетика
  Прогестерон вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Выводится почками - 50-60%, с желчью - более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года