Проспекта 100 шт таблетки для рассасывания

Инструкция по применению Проспекта 100 шт таблетки для рассасывания

• Описание
  Ноотропный препарат.

• Способ применения и дозы

  Риска не предназначена для деления таблетки на части.

  Внутрь. На один прием – 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день. Курс лечения – 6 месяцев; при необходимости курс лечения можно повторить через 1-2 месяца.

  При отсутствии улучшения состояния в течение 4 недель после начала лечения необходимо обратиться к врачу.

• Противопоказания

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

  • Детский возраст до 18 лет.

  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

• Побочные действия

  Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

  В редких случаях препарат может вызывать сонливость.

• Показания к применению
  Когнитивные нарушения различного происхождения, в том числе после перенесенных острых нарушений мозгового кровообращения.

• Срок годности
  3 года. Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие
  Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

• Фармакодинамика

  Препарат модифицирует функциональную активность мозгоспецифического белка S-100, а также улучшает интегративную деятельность головного мозга на всех уровнях организации нейронных систем (клеточном, межклеточном, структурном и системном).

  Белок S-100 широко представлен в ЦНС и принадлежит к семейству Са2+-связывающих белков. Белок регулирует следующие фундаментальные процессы в мозге: генерация и проведение нервного импульса, синаптическая передача сигнала; стимуляция дифференцировки и пролиферации нейронов; на системном уровне белок S-100 модифицирует соотношение процессов активации и торможения, позитивно влияя на интегративную деятельность мозга. Благодаря этому S-100 обладает ноотропным, нейропротекторным и нейротрофическим эффектами.

  Экспериментально показано, что препарат:

  • проявляет ноотропную активность путём улучшения формирования памятного следа на модели амнезии условного рефлекса; компенсации возрастного ослабления механизмов кратковременной памяти; усиления долговременной синаптической пластичности (основы клеточных механизмов памяти и обучения);
  • нормализует эмоциональное состояние и поведение у животных (уменьшает соматовегетативные проявления стресса, восстанавливает локомоторно-исследовательскую активность).

  Также показано, что препарат обладает нейропротективным и нейрорепаративным действием: повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии и токсическим воздействиям, обладает мембраностабилизирующим, антиоксидантным действием. В постинсультный или посттравматический период мобилизует внутриклеточные функционально сопряженные с белком S-100 компенсаторные резервы поврежденных и здоровых нейронов, а также находящихся в поврежденной области глиальных клеток. Обладает умеренно выраженным анксиолитическим эффектом (устраняет чувство тревоги).

  За счет изменения биоэлектрической активности мозга может влиять на структуру сна.

  Механизм действия

  В исследованиях на мембранах клеток, экспрессирующих человеческие рецепторы ГАМК, серотонина и дофамина (ГАМКВ1А/В2, 5-НТ2В, 5-НТ2С, 5-НТ3 и D3, соответственно), показано, что препарат увеличивает количество комплексов «лиганд-рецептор», то есть способен влиять как на тормозящие, так и на активирующие нейромедиаторные системы. Нормализуя баланс уровней основных нейромедиаторов, препарат поддерживает интегративную деятельность мозга.

  Экспериментально продемонстрировано изменение спектральной мощности биоэлектрической активности коры больших полушарий, гиппокампа и гипоталамуса под действием Проспекты.

  Ноотропное действие препарата было доказано в клиническом исследовании по лечению пациентов в раннем восстановительном периоде ишемического инсульта. Показано улучшение когнитивных функций пациентов по Монреальской шкале когнитивной оценки (МоСА), которая оценивает различные когнитивные сферы (внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, абстрактное мышление, счет и ориентацию).

  Наблюдалось восстановление активности в повседневной жизнедеятельности по шкале Бартел, которая оценивает такие сферы деятельности как способность принимать пищу, самостоятельно ухаживать за собой, в том числе принимать душ и одеваться, физиологические отправления (стул, мочеиспускание), возможность перемещаться (с постели в кресло и назад), подвижность на ровной поверхности и подъем по лестнице. Согласно тестированию по шкале оценки качества жизни при инсульте (SS-QOL), у пациентов наблюдалось улучшение большинства показателей (речь, зрение, мышление, настроение, мобильность и др.). Нормализация поведения и настроения пациентов проявлялась в виде уменьшения раздражительности, повышения уровня самообслуживания, уменьшения трудностей с выполнением повседневной работы по дому, повышения социальной роли в семье.

• Условия хранения
  При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

• Передозировка
  При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Возможно в редких случаях появление сонливости, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами.

• Состав

  Активное вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные 10000 ЕМД*.

  Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

  *ЕМД - единицы модифицирующего действия
  

• Фармакокинетика
  Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Проспекта в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Безопасность применения Проспекты у беременных и в период грудного вскармливания не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года