Протамин 10 мг/мл 5 мл 10 шт раствор для внутривенного введения

Инструкция по применению Протамин 10 мг/мл 5 мл 10 шт раствор для внутривенного введения

• Описание

  Гемостатическое средство.

• Способ применения и дозы

  Устанавливают индивидуально. Вводят в/в струйно, медленно или капельно, под наблюдением врача и под контролем лабораторных показателей свертываемости крови (особенно частичного времени генерации тромбоцитов (АРТТ) либо времени генерации свертываемости (ACT), для доведения до нормального, физиологического уровня способности к коагуляции).

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к протамина сульфату; идиопатическая или врожденная гипергепаринемия, выраженная артериальная гипотензия, тромбоцитопения, недостаточность коры надпочечников; прием пациентами инсулинов, содержащих протамина сульфат, а также других лекарственных средств, содержащих протамина сульфат; наличие в сыворотке крови антител против протамина, аллергические реакции на рыбу в анамнезе; детский возраст.
  
  С осторожностью: пациенты с печеночной недостаточностью.

• Побочные действия

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - снижение АД, брадикардия, легочная и системная артериальная гипертензия, некардиогенный отек легких. При быстром введении редко - падение АД, тахикардия, острая сердечная недостаточность.
  
  Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.
  
  Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.
  
  Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота.
  
  Со стороны иммунной системы: редко - кожная сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции, анафилактический шок (в т.ч. со смертельным исходом).
  
  Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - боль в спине.
  
  Общие реакции: редко - ощущение жара, гиперемия кожи, чувство нехватки воздуха (при чрезмерно быстром введении).

• Показания к применению

  Кровотечения, вызванные передозировкой гепарина; перед операцией на фоне гепариновой терапии; после операций на сердце и кровеносных сосудах с экстракорпоральным кровообращением; гипергепаринемия.

• Срок годности

  2 года.
  
  Не использовать по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Протамина сульфат - антагонист низкомолекулярных гепаринов.
  
  При одновременном применении с протамина сульфатом возможно повышение интенсивности и длительности действия недеполяризующих миорелаксантов.
  
  Протамина сульфат фармацевтически несовместим с производными препаратами из пенициллиновой и цефалоспориновой групп.
  
  Протамина сульфат несовместим с амидотризоевой и йоксагловой кислотой, а также с их производными, которые используются в диагностике.

• Фармакодинамика

  Антагонист гепарина, образует с гепарином стабильные комплексы, при этом устраняет способность гепарина тормозить свертываемость крови. Комплексообразование обусловлено обилием катионных групп (за счет аргинина), которые связываются с анионными центрами гепарина. Действие наступает мгновенно ("на игле"). При передозировке может снижать свертываемость крови, т.к. сам проявляет антикоагулянтную активность. Длительность эффекта - 2 ч.

• Условия хранения

  При температуре от 4 до 8°С.
  
  Не замораживать.

• Особые указания

  Необходимо соблюдать осторожность при использовании протамина сульфата у пациентов с высоким риском аллергических реакций на протамин, поскольку существует риск развития анафилактического шока. Факторами риска развития подобных реакций является аллергия на рыбу, вазэктомия, применение препарата у пациентов, принимавших протамин-цинк инсулин для лечения сахарного диабета или инактивации гепарина.
  
  Слишком быстрое введение протамина сульфата может вызвать тяжелую гипотензию и анафилактоидные реакции. Следует строго соблюдать рекомендованный режим введения протамина сульфата. Должны быть доступны средства для реанимации и лечения шока. Пациенты, проходящие длительные процедуры с повторными дозами протамина, должны подвергаться тщательному контролю параметров свертывания крови.
  
  В редких случаях у пациентов с идиопатической и врожденной гипергепаринемией при введении протамина сульфата может наблюдаться парадоксальный эффект - усиление кровоточивости.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  В период лечения пациентам следует избегать вождения транспортных средств и заниматься другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

• Состав

  Действующее вещество: протамина сульфат 10 мг;
  
  Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

• Фармакокинетика

  После в/в введения образуется комплекс протамин-гепарин, который, по-видимому, разрушается в жировой ткани с высвобождением гепарина.
  
  Выводится из организма в основном почками и, в меньшей степени, через печень с желчью.

• Применение у детей

  Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года