Проверено фармацевтом
Мартиросянц Стелла Александровна
Провизор
Стаж с 2017 года
Инструкция по применению Рабепразол-КРКА 20 мг 28 шт таблетки кишечнорастворимые покрытые пленочной оболочкой
-
Описание
Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор -
Способ применения и дозы
- Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
- Рекомендуемая доза
- Взрослые
- Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза
- Рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки.
- Обычно улучшение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена врачом еще на 6 недель.
- Язвенной болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- Рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки.
- Продолжительность лечения составляет oт 2 до 4 недель. В случае необходимости врач увеличит длительность лечения еще на 4 недели.
- Лечение эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагита Рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки.
- Продолжительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости врач увеличит длительность лечения еще на 8 недель.
- Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
- Рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки.
- Продолжительность лечения определит лечащий врач в зависимости от Вашего состояния.
- Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
- Рекомендуемая доза – 20 мг 1 раз в сутки.
- Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, лечащий врач назначит Вам дополнительное обследование. После улучшения Вашего состояния, купирования симптомов, для предупреждения их последующего возникновения врач назначит Вам прием препарата внутрь 1 раз в сутки по требованию (например, при появлении изжоги).
- Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией
- Ваш лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата. Начальная доза составляет 60 мг в сутки, затем врач повышает дозу и назначает препарат в дозе до 100 мг в сутки при однократном приеме или по 60 мг 2 раза в сутки. Лечащий врач скажет сколько таблеток Вам принимать и в какое время.
- Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом в зависимости от Вашего состояния. У некоторых пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом составляла до 1 года.
- Для пациентов с инфекцией Helicobacter pylori
- Рекомендуемая доза для пациентов с инфекцией Helicobacter pylori – 20 мг 2 раза в сутки. Врач дополнительно назначит Вам прием антибиотиков.
- Продолжительность лечения составляет 7 дней.
- Применение у детей и подростков
- Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 до 18 лет для лечения эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагита – 20 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения до 8 недель.
- Способ применения
- Таблетки следует принимать внутрь целиком. Не измельчайте и не разжевывайте таблетки.
- Препарат Рабепразол - КРКА можно принимать независимо от приема пищи.
- Если Вы забыли принять препарат Рабепразол - КРКА
- Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно.
- Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием препарата.
- Если Вы прекратили прием препарата Рабепразол - КРКА
- Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, прежде чем прекратить прием данного препарата. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без предварительного обсуждения с лечащим врачом.
- При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
-
Противопоказания
- Не принимайте препарат Рабепразол - КРКА:
- • если у Вас аллергия на рабепразол натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- • если Вы беременны или кормите грудью.
- Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), сообщите об этом врачу.
-
Побочные действия
- Подобно всем лекарственным препаратам препарат Рабепразол - КРКА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
- Прекратите прием препарата Рабепразол - КРКА и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:
- Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- • острая системная аллергическая реакция, которая может проявляться внезапным отеком лица, затруднением дыхания, снижением артериального давления, что может привести к обмороку (потеря сознания);
- • воспаление печени (гепатит), может проявляться пожелтением кожи или склер глаз (желтуха), нарушением функции головного мозга (печеночная энцефалопатия);
- • образование заполненных жидкостью пузырей на коже и слизистых оболочках (буллезные высыпания).
- Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
- • тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- • кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема).
- Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рабепразол - КРКА.
- Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- • неспецифические боли, боль в спине.
- Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- • повышение в анализе крови активности «печеночных» ферментов.
- Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- • зудящие высыпания различного размера (от точечных до диффузных), возвышающиеся над поверхностью кожи и имеющие четко ограниченные очертания (крапивница);
- • боль в мышцах (миалгия);
- • боль в суставах (артралгия);
- • снижение содержания магния в крови (гипомагниемия);
- • снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения);
- • снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
- • снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
- Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
- • воспаление почки с поражением соединительной ткани (острый тубулоинтерстициальный нефрит (возможно развитие почечной недостаточности));
- • увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия).
- Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- • неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция).
- Лечение ингибиторами протонного насоса (особенно длительное в течение года и более) может привести к увеличению риска возникновения переломов, железистых полипов дна желудка и подострой кожной красной волчанки. Если у Вас появилась кожная сыпь (особенно на участках, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей), которая сопровождается болью в суставах, немедленно обратитесь за консультацией к врачу.
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
-
Показания к применению
- Препарат Рабепразол - КРКА применяется для лечения у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет
- • Эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит.
- Препарат Рабепразол - КРКА применяется для лечения у взрослых в возрасте от 18 лет
- • Язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза.
- • Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
- • Поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
- • Неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
- • Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.
- • В комбинации с соответствующей антибактериальной терапией для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью.
- Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
-
Взаимодействие
- Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете следующие препараты:
- • кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);
- • дигоксин (для лечения заболеваний сердца);
- • метотрексат и циклоспорин (препараты, применяемые для подавления иммунной системы после трансплантации органов и лечения некоторых заболеваний);
- • атазанавир (противовирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции). Препарат Рабепразол - КРКА может снижать содержание этого препарата в крови, и их не следует принимать одновременно.
- Не принимайте препарат Рабепразол - КРКА одновременно с другими препаратами, снижающими образование кислоты в желудке (блокаторы Н2-рецепторов или другие ингибиторы протонного насоса).
-
Особые указания
- Перед приемом препарата Рабепразол - КРКА проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат следует с осторожностью принимать детям в возрасте от 12 до 18 лет для лечения эрозивной и язвенной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагита.
- Обязательно предупредите лечащего врача до начала лечения или во время приема препарата:
- • если ранее у Вас были какие-либо аллергические реакции на лечение другими препаратами, которые снижают образование кислоты в желудке, в том числе другие ингибиторы протонного насоса;
- • если у Вас выявлены полипы в желудке или опухоль желудка;
- • если у Вас нарушена функция почек (тяжелая почечная недостаточность);
- • если у Вас нарушена функция печени (тяжелая печеночная недостаточность);
- • если у Вас выявлено снижение содержание магния в крови (гипомагниемия); может проявляться в виде болезненного напряжения мышц (тетания) или судорог, нарушений ритма сердца (аритмии). При длительном приеме ингибиторов протонного насоса (более 3-х месяцев) необходимо контролировать содержание магния в крови. Это особенно важно, если Вы одновременно принимаете такие препараты, как дигоксин или препараты, которые могут вызывать гипомагниемию (например, мочегонные препараты (диуретики));
- • если у Вас выявлен остеопороз или Вы получаете гормоны (кортикостероиды могут повышать риск остеопороза). Это важно при длительном приеме рабепразола, особенно при приеме более 1 года, так как может повышаться риск переломов бедра, запястья или позвоночника;
- • если Вам назначен метотрексат; при необходимости применения высоких доз метотрексата лечащий врач порекомендует Вам временно прекратить прием препарата Рабепразол - КРКА;
- • если Вам планируется проведение специфического анализа крови (определение содержания хромогранина А).
- Лечение ингибиторами протонного насоса может приводить к возрастанию риска развития желудочно-кишечных инфекций. Если у Вас возникла диарея (водянистая или с примесью крови), которая сопровождается лихорадкой, болью в животе, прекратите прием препарата Рабепразол - КРКА и немедленно проконсультируйтесь с врачом.
- Если у Вас появилась кожная сыпь (особенно на участках, подвергшихся воздействию прямых солнечных лучей), особенно если кожная сыпь сопровождается болью в суставах, немедленно обратитесь за консультацией к врачу (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»). Врач примет решение следует ли Вам продолжать лечение препаратом Рабепразол - КРКА.
- Дети и подростки
- Не давайте препарат Рабепразол - КРКА детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Не давайте препарат Рабепразол - КРКА детям в возрасте от 12 до 18 лет, кроме приема по показанию «изжога, кислая отрыжка, жжение в области грудины (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит с эрозией и язвой)», так как безопасность и эффективность препарата Рабепразол - КРКА у детей от 12 до 18 лет по другим показаниям не установлена.
-
Передозировка
- Если Вы приняли препарата Рабепразол - КРКА больше, чем следовало
- Не принимайте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы приняли препарата Рабепразол - КРКА больше, чем следовало, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Случаев тяжелой передозировки рабепразолом не было отмечено. При передозировке лечение направлено на устранение возникших симптомов.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат может вызывать сонливость. При появлении сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. -
Состав
- Препарат Рабепразол - КРКА содержит
- Действующим веществом является рабепразол натрия.
- Каждая таблетка содержит 20 мг рабепразола натрия1 (соответствует рабепразола натрия гидрату 20,94 мг).
- 1 Фактическое количество рабепразола натрия рассчитывается в соответствии с его содержанием «как есть». Количество рабепразола натрия компенсируется маннитолом.
- Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол (Е421), магния оксид легкий, гипролоза, гипролоза низкозамещенная, магния стеарат, этилцеллюлоза, гипромеллозы фталат, моноглицериды, диацетилированные, тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
-
Применение при беременности и кормлении грудью
- Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
- Не принимайте препарат Рабепразол - КРКА, если Вы беременны или кормите грудью.
-
Источники
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя