Рекогнан раствор д/в/в и в/м введ 1000мг/4мл 4мл №5

Инструкция по применению Рекогнан раствор д/в/в и в/м введ 1000мг/4мл 4мл №5

• Описание
  Ноотропный препарат.

• Способ применения и дозы

  Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.

  Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).

  Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный.

  При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

  Рекомендуемый режим дозирования

  • Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):

  1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Рекогнан®.

  • Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга:

  500-2000 мг в день. Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Рекогнан®.

  Пожилые пациенты:

  При назначении Рекогнана® пожилым пациентам коррекции не требуется.

  Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.

  Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и растворов декстрозы.

• Противопоказания
  Ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цитиколину.

• Побочные действия

  Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конечностях.

  Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.

  Аллергические реакции: сыпь, зуд кожи, анафилактический шок.

  Прочие: жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

• Показания к применению

  • Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

  • Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.

  • Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

  • Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Срок годности
  3 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

  Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

• Фармакодинамика

  Ноотропное средство. Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

  В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.

  При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов.

  Цитиколин улучшает наблюдающиеся при гипоксии симптомы: ухудшение памяти, эмоциональную лабильность, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

• Условия хранения
  Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

• Особые указания
  Не следует применять цитиколин одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

• Передозировка
  С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

• Состав
  Активное вещество: цитиколин - 1000 мг.
  
  Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл.

• Фармакокинетика

  Метаболизм

  При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

  Распределение

  Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

  Выведение

  Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник, около 12% - с выдыхаемым воздухом.

  В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее.

  То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.

• Лекарственная форма
  Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.

  Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Рекогнан® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

  При назначении Рекогнана® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

• Применение у детей
  Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года