Ретиналамин 5 мг 5 мл 10 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения

Инструкция по применению Ретиналамин 5 мг 5 мл 10 шт лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения

• Описание
  Препарат, улучшающий регенерацию тканей сетчатки, для системного применения в офтальмологии.

• Способ применения и дозы

  Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5-10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 5-10 дней; при необходимости повторяют через 3 - 6 месяцев.

  При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.

  При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения - 10 дней. Рекомендуется в сочетании с ангиопротекторными средствами и витаминами группы В.

  Препарат растворяют в 1 - 2 мл воды для инъекций, 0,9 % раствора натрия хлорида или 0,5 % раствора прокаина (новокаина), направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

  Детям в возрасте 1-5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки.

  Детям в возрасте 6-18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 - 5,0 мг 1 раз в сутки.

  Препарат растворяют в 1 - 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения - 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.

  Меры предосторожности при применении

  Используйте РЕТИНАЛАМИН® только по назначению врача!

  Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения. Раствор РЕТИНАЛАМИНА® не рекомендуется смешивать с другими растворами.

• Противопоказания
  • повышенная чувствительность к компонентам средства;
  • возраст до 18 лет (при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки - в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); 
  • возраст до 1 года (при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии).

• Побочные действия

  Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, ангионевротический отек гортани.

  Местные реакции: боль, гиперемия и отек в месте введения.

• Показания к применению
  • компенсированная первичная открытоугольная глаукома;
  • диабетическая ретинопатия;
  • центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза; 
  • центральная дистрофия сетчатки;
  • миопическая болезнь (в составе комплексной терапии);
  • центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия;
  • регматогенная и травматическая отслойка сетчатки (реабилитационный послеоперационный период в составе комплексной терапии).

• Срок годности
  3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие
  Средство не рекомендуется смешивать с другими растворами.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 °С.

  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.

• Передозировка
  О случаях передозировки препарата не сообщалось.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами, т.к. в случае проведения парабульбарных инъекций данного средства и сопутствующего обследования зрения возможны временные нарушения зрения, оказывающие влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

• Состав
  Активное вещество: комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаза скота (ретиналамин) - 5 мг.
  

  Вспомогательные вещества: глицин - 17 мг (стабилизатор).

• Фармакокинетика
  Состав РЕТИНАЛАМИНА®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных его компонентов.

• Лекарственная форма
  Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и парабульбарного введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

• Действие

  Комплекс водорастворимых полипептидных фракций сетчатки глаза скота. Оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки.

  Механизм действия определяется метаболической активностью средства: улучшает метаболизм тканей глаза и нормализует функции клеточных мембран, улучшает внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Средство противопоказано к применению при беременности (нет данных по эффективности и безопасности).

  При необходимости назначения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

• Применение у детей
  Средство противопоказано к применению:
  

  • у детей в возрасте до 18 лет при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни, регматогенной и травматической отслойке сетчатки (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности);
  • у детей в возрасте до 1 года при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Мартиросянц Стелла Александровна

  Провизор

  Стаж с 2017 года