Ронколейкин 500 тыс МЕ ампулы 1 мл 3 шт раствор для инфузий и подкожного введения

Инструкция по применению Ронколейкин 500 тыс МЕ ампулы 1 мл 3 шт раствор для инфузий и подкожного введения

• Описание
  Средства других групп с противоопухолевой активностью.

• Способ применения и дозы

  Ронколейкин® вводят 1 раз/сут п/к или в/в капельно по 0.5-1.0 мг с интервалами 1-3 дня, на курс - 1-3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 ч.

  Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

  Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных оперативных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

  При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов лечения препаратом Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0.5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов лечения препаратом Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная и/или относительная).

  При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких - 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0.5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

  Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ - 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией - 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение первой недели по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 недель. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7-10 дней до оперативного вмешательства.

  Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

  Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечно-клеточного рака включает:

  •  однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0.5 мг за 24 ч до операции;

  •  в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2.0 мг в/в через день в течение первых 4 недель лечения. Повторные курсы проводят через 1-2 мес.

  У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом (0.9%) растворе натрия хлорида. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

  •  от 0 до 1 мес - 0.1 мг в 30-50 мл раствора;

  •  от 1 мес до 1 года - 0.125 мг в 100 мл раствора;

  •  от 1 года до 7 лет - 0.25 мг в 200 мл раствора;

  •  старше 7 лет - 0.5 мг в 200 мл раствора;

  •  старше 14 лет - 0.5 мг в 400 мл раствора.

• Противопоказания

  •  аутоиммунные заболевания;

  •  сердечная недостаточность III ст.;

  •  легочно-сердечная недостаточность III ст.;

  •  метастатическое поражение головного мозга;

  •  терминальная стадия почечно-клеточного рака;

  •  беременность;

  •  повышенная чувствительность к дрожжам;

  •  повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе.

  С осторожностью: при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.

• Побочные действия

  Системные реакции: в отдельных случаях возможно появление кратковременного озноба и повышение температуры тела в процессе введения препарата Ронколейкин®, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также отмены курса терапии.

  Местные реакции: при п/к введении препарата отмечались болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.

• Показания к применению

  В составе комплексной терапии у взрослых:

  •  обычный вариабельный иммунодефицит;

  •  комбинированный иммунодефицит;

  •  острый перитонит;

  •  острый панкреатит;

  •  остеомиелит;

  •  эндометрит;

  •  тяжелая пневмония;

  •  сепсис;

  •  послеродовый сепсис;

  •  туберкулез легких;

  •  другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции;

  •  инфицированные термические и химические ожоги;

  •  диссеминированные и местнораспространенные формы почечноклеточного рака.

  • В составе комплексной терапии у детей от 0 лет:

  •  обычный вариабельный иммунодефицит;

  •  комбинированный иммунодефицит;

  •  острый перитонит;

  •  острый панкреатит;

  •  остеомиелит;

  •  тяжелая пневмония;

  •  бактериальный сепсис новорожденных;

  •  сепсис;

  •  другие генерализованные и тяжелые локализованные инфекции.

• Взаимодействие

  Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.

  При применении препарата Ронколейкин® на фоне длительной терапии ГКС активность действия препарата может снижаться.

  Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.

• Фармакодинамика

  Рекомбинантный интерлейкин-2 (рИЛ-2), структурный и функциональный аналог эндогенного интерлейкина-2 (ИЛ-2).

  ИЛ-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействуетнаТ-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.

  Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.

  ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В- лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокинактивированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.

  Расширение спектра лизирующего действия эффекторных клеток обусловливает элиминацию разнообразных патогенных микроорганизмов, инфицированных и малигнизированных клеток, что обеспечивает иммунную защиту, направленную против опухолевых клеток, а также возбудителей вирусной, бактериальной и грибковой инфекции.

• Условия хранения

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 2 года.

  Транспортировка допускается при температуре от 9° до 25°С в течение 10 суток.

• Передозировка

  Симптомы передозировки наблюдались при приеме препарата Ронколейкин® в разовой дозе выше 7 мг в виде лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологических аллергических реакций.

  Лечение: данные симптомы купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.

  
  
  
  
  
  

  
  

• Состав
  Активное вещество: интерлейкин-2 человека рекомбинантный 0,5 мг (эквивалентно 500000 МЕ соответственно)
  вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 5 мг; маннитол — 25 мг; дитиотреитол — 0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Препарат противопоказан при беременности.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года