Семакс 0,1% 3 мл капли назальные

Инструкция по применению Семакс 0,1% 3 мл капли назальные

• Описание

  Ноотропное средство.
  

• Способ применения и дозы

  Применяют интраназально.

  В 1 капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Раствор препарата вводится при помощи пипетки в каждый носовой ход в количестве не более 2-3 капель. При необходимости увеличения дозы введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10-15 мин.

  При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200-2000 мкг (из расчета 3-30 мкг/кг). Суточная доза составляет 800-8000 мкг (из расчета 7-70 мкг/кг). Препарат назначают по 2-3 капли в каждый носовой ход 4 раза/сут в течение 10-14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.

  После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400-3500 мкг (40-50 мкг/кг) 3 раза/сут в течение 3-5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

  Для повышения адаптационных возможностей организма и профилактики психического утомления - в течение 3-5 дней по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400-900 мкг. При необходимости курс лечения повторяют.

  При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывают по 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза/сут. Суточная доза составляет 600-900 мкг. Курс лечения 7-10 дней. Кроме того, препарат можно вводить путем эндоназального электрофореза: препарат вводится с анода; сила тока - 1 мА; продолжительность воздействия - 8-12-15 мин. Суточная доза - 400-600 мкг. Курс лечения составляет 7-10 дней.

  Детям в возрасте от 7 лет при минимальных мозговых дисфункциях назначают по 1-2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5-6 мкг/кг) 2 раза/сут (утром и днем). Суточная доза составляет 200-400 мкг. Курс лечения - 30 дней.

• Противопоказания
  • Острые психические состояния;
  • расстройства, сопровождаемые тревогой;
  • судороги в анамнезе;
  • детский возраст до 7 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • применение у детей до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинических исследований не проводилось.
    

• Побочные действия

  При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.
  

• Показания к применению
  • Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга;
  • восстановительный период после инсульта;
  • дисциркуляторная энцефалопатия;
  • преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА);
  • состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза;
  • невротические расстройства различного генеза, в т.ч. после ионизирующего излучения;
  • для повышения адаптационных возможностей организма в экстремальных ситуациях;
  • для профилактики психического утомления;
  • при монотонной операторской деятельности;
  • работа в стрессовых условиях.

  В офтальмологии

  • атрофия зрительного нерва;
  • неврит зрительного нерва воспалительной или токсико-аллергической этиологии.

  В педиатрии

  • в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в т.ч. СДВГ - синдром дефицита внимания с гиперактивностью).

• Срок годности

  2 года. Не употреблять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Взаимодействие

  Фармацевтическое

  Исходя из химической структуры, химически несовместимых комбинаций не предполагается: быстро разрушается и в ЖКТ не поступает.

  Фармакокинетическое

  Учитывая химическую структуру (гептапептид - синтетический аналог АКТГ, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры не предполагается.

  Учитывая способ введения, нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

• Фармакодинамика

  Синтетический пептид, являющийся аналогом фрагмента АКТГ_4-10 (метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин), полностью лишенный гормональной активности. Все аминокислоты L-формы.

  Обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на ЦНС. Является синтетическим аналогом кортикотропина, обладающим ноотропными свойствами и полностью лишенным гормональной активности. Влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно-мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в т.ч. дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям.

  Практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
  

• Передозировка

  Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.

• Состав

  Активное вещество: метионил-глутамил-гистидил-фенилаланил-пролил-глицил-пролин 1 г.

  Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин) - 1 г, вода очищенная - до 1 л.

• Фармакокинетика

  Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60-70% в пересчете на активное вещество. Быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через ГЭБ. При попадании в кровь подвергается быстрой биотрансформации, выводится из организма с мочой.
  

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Применение при беременности и в период лактации противопоказано, т.к. клинические исследования не проводились.
  

• Применение у детей
  Противопоказан детям в возрасте до 7 лет; в офтальмологической и нейрохирургической практике - детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

• Сертификаты и лицензии “Семакс 0,1% 3 мл капли назальные”
  

  

  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Шемякина Лада Владимировна

  Фармацевт

  Стаж с 2019 года