Септолете Тотал 8 шт таблетки для рассасывания для детей лимон и бузина

Инструкция по применению Септолете Тотал 8 шт таблетки для рассасывания для детей лимон и бузина

• Описание
  Нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство.

• Способ применения и дозы

  Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.
  
  Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет
  Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.

  Дети от 6 до 12 лет
  Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки.
  Не следует превышать указанную дозу.
  Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.
  Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.

• Противопоказания

  Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата. Детский возраст до 6 лет.

  С осторожностью
  Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).

• Побочные действия

  Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10, часто от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000, очень редко < 1/10000, частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.

  Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности, анафилактические реакции.

  Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.

  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.

  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.

• Показания к применению

  Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.
  

• Срок годности

  3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

• Взаимодействие
  Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

• Фармакодинамика
  Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

• Условия хранения

  При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке). Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.

  При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

  При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.

  Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

  Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов

  Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с молоком.

• Передозировка
  Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту. Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
  
  Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат Септолете® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

• Состав

  Активное вещество: бензидамина гидрохлорид 3 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат 1.05 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1 мг.

  Вспомогательные вещества: изомальт (тип М) (Е953), лимонная кислота (Е330), ароматизатор Бузина, сукралоза (Е955), ароматизатор цитрусовый, левоментол, краситель куркумин (Е100)1), краситель медный комплекс хлорофиллина (Е141), мяты перечной листьев масло

  1) Краситель куркумин (Е100): куркумин (Е100), мальтодекстрин, акации камедь (Е414), эмульгатор (Е472с), лимонная кислота (Е330), калия сорбат (Е202), натрия бензоат (Е211), вода очищенная.

• Фармакокинетика

  Всасывание

  Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.

  Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).

  Распределение

  Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.

  Выведение

  Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

• Применение при беременности и кормлении грудью

  Беременность

  Перед применением препарата Септолете® тотал, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

  Период грудного вскармливания
  В период грудного вскармливания перед применением препарата Септолете^® тотал необходимо проконсультироваться с врачом.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Николаева Елена Юрьевна

  Фармацевт

  Стаж с 1981 года