Септолете Тотал 16 шт таблетки для рассасывания мед-лимон

Инструкция по применению Септолете Тотал 16 шт таблетки для рассасывания мед-лимон

• Описание
  Нестероидный противовоспалительный препарат + антисептическое средство.

• Способ применения и дозы
  Таблетки следует медленно рассасывать во рту каждые 3-6 часов.
  
  Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет
  
  Рекомендованная доза составляет 3-4 таблетки в сутки.
  
  Дети от 6 до 12 лет
  
  Рекомендованная доза составляет 3 таблетки в сутки. Не следует превышать указанную дозу.
  
  Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с другими препаратами из группы антисептиков.
  
  Препарат Септолете® тотал не следует применять более 7 дней.

• Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к действующим веществам, либо к любым вспомогательным компонентам препарата.

  • Детский возраст до 6 лет.

  С осторожностью:
  
  Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе).

• Побочные действия
  Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто ≥ 1/10 часто от ≥ 1/100 до < 1/10 нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100 редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000 очень редко < 1/10000 частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
  
  Нарушения со стороны иммунной системы: редко: реакции повышенной чувствительности; частота неизвестна: анафилактические реакции.
  
  Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: онемение слизистой оболочки полости рта.
  
  Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко: бронхоспазм.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко: раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
  
  Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, фотосенсибилизация; частота неизвестна: ангионевротический отек, кожный зуд.
  

• Показания к применению
  Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.

• Срок годности
  2 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

• Взаимодействие
  Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

• Фармакодинамика
  Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
  
  Цетилпиридиния хлорид – антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

• Условия хранения
  При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания
  Препарат Септолете ® тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния следует обратиться к врачу.
  
  При применении препарата Септолете ® тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней.
  
  Применение препарата Септолете ® тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
  
  Препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Для достижения оптимального эффекта не следует применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
  
  Одновременный прием с молоком может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида, поэтому препарат Септолете ® тотал не следует применять одновременно с молоком.

• Передозировка
  Симптомы: токсические проявления передозировки бензидамина включают: возбуждение, судороги, повышенное потоотделение, атаксию, озноб и рвоту.
  
  Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение центральной нервной системы, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
  
  Лечение: ввиду отсутствия специфического антидота, лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  Препарат Септолете ® тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами. 

• Состав

  Действующие вещества: бензидамина гидрохлорид 3,000 мг, цетилпиридиния хлорида моногидрат 1,050 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 1,000 мг,

  Вспомогательные вещества: эвкалипта прутовидного листьев масло 1,200 мг, левоментол 5,000 мг, сукралоза (Е955) 3,500 мг, лимонная кислота (Е330) 15,000 мг, изомальт (тип М) (Е953) 2471,285 мг, краситель бриллиантовый голубой (Е133) 0,015 мг.

• Фармакокинетика
  Всасывание
  
  Из двух действующих веществ – цетилпиридиния хлорид и бензидамин – через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Всасывание бензидамина выше при применении лекарственных форм, которые растворяются в полости рта в сравнении с лекарственными формами для местного применения (например, спрей для полости рта).
  
  Распределение
  
  Объем распределения всех лекарственных форм одинаков. Выведение Выведение происходит в основном почками, в большей степени, в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

• Применение при беременности и кормлении грудью
  Беременность
  
  Перед применением препарата Септолете® тотал, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
  
  Период грудного вскармливания
  
  В период грудного вскармливания перед применением препарата Септолете® тотал необходимо проконсультироваться с врачом. 

• Применение у детей
  Противопоказание: детский возраст до 6 лет.

• Сертификаты и лицензии “Септолете Тотал 16 шт таблетки для рассасывания мед-лимон”
  

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года