Синэстрол 0,1 % 1 мл 10 шт раствор для внутримышечного введения (масляный)

Инструкция по применению Синэстрол 0,1 % 1 мл 10 шт раствор для внутримышечного введения (масляный)

• Описание

  Эстроген.

• Способ применения и дозы

  Перед применением ампулу следует нагреть до З0-40 °С.
  
  Способ введения: внутримышечно.
  
  Препарат вводят ежедневно по 3-4 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл (0,06-0,08 г) в течение 2 месяцев, затем по 0,5-1 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл в сутки.
  
  Общая доза и продолжительность лечения зависят от изменений в предстательной железе, наличия или отсутствия метастазов, общего состояния и степени феминизации.
  
  Максимальная разовая доза препарата - 0,06 г (3 мл раствора препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл); максимальная суточная доза препарата (5 мл препарата Синэстрол в дозе 20 мг/мл).

• Противопоказания

  - Повышенная чувствительность к гексэстролу или вспомогательному веществу препарата;
  - заболевания печени и почек (печеночная недостаточность тяжелой степени, желтуха, печеночная порфирия);
  - заболевания, связанные с повышением свертывающей способности крови.

  С осторожностью:

  Тромбофлебит, тромбоз или тромбоэмболия в анамнезе, семейная гиперлипопротеинемия, панкреатит.

• Побочные действия

  Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии с MedDRA.
  
  Нарушения со стороны эндокринной системы: у мужчин - болезненность и чувствительность грудных желез, гинекомастия, снижение либидо.
  
  Нарушения со стороны нервной системы: анорексия, головокружение, головная боль (в том числе мигрень), рвота (главным образом центрального генеза, в основном при назначении больших доз).
  
  Нарушения со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз.
  
  Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит, кишечная колика, метеоризм, тошнота, диарея.
  
  Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: периферические отеки.
  
  Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желчная колика.
  
  Нарушения со стороны сосудов: тромбоэмболия, тромбоз.

• Показания к применению

  Рак предстательной железы.

• Срок годности

  5 лет.
  
  Не применять по истечении срока годности.

• Взаимодействие

  Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы усиливают действие гексэстрола.
  
  Гексэстрол повышает эффективность гиполипидемических и антиаритмических лекарственных средств, ослабляет эффекты мужских половых гормонов, диуретиков и антикоагулянтов.

• Фармакодинамика

  Гексэстрол - производное стильбена, синтетический эстроген нестероидной структуры.
  
  Гексэстрол, взаимодействуя со специфическими рецепторами, оказывает влияние на органы - мишени. Оказывает гиполипидемическое действие, повышает содержание в крови альфа - липопротеинов и чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы. В больших дозах гексэстрол задерживает воду и ионы натрия в организме, угнетает эритропоэз.

• Условия хранения

  В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
  
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Особые указания

  Терапию препаратом следует проводить под контролем лечащего врача.
  
  В случае выпадения кристаллов или кристаллизации всего содержимого ампулы, ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

• Передозировка

  При приеме больших доз возможны токсическое поражение печени, периферические отеки, повышение свертываемости крови. Выраженная феминизация у мужчин (снижение половой функции, набухание и пигментация сосков, уменьшение размера яичек).

• Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

  Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

• Состав

  Действующее вещество: гексэстрол - 1 мг;
  
  Вспомогательное вещество: оливковое масло - до 1 мл.

• Фармакокинетика

  Абсорбция
  
  После внутримышечного введения всасывается быстро.
  
  Метаболизм
  
  Гексэстрол метаболизируется в печени.
  
  Элиминация
  
  Выводится почками; в зависимости от физиологического состояния, возраста и других условий, скорость выведения гексэстрола может быть различной.

• Источники
  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
  3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
  4. Официальная инструкция от производителя

  

  Проверено фармацевтом

  Акимова Елена Ивановна

  Фармацевт

  Стаж с 2009 года